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元延医药
NEEQ : 836477
北京元延医药科技股份有限公司
年度报告
2015
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公司年度大事记
2016年 2月 28 日，我公司收到全国股转公司出具的《关于同意北京元延医药科技
股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》。公司股票于2016年3月25
日在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让。
报告期内公司进行了新办公楼的装修工作。新办公楼使用面积超过2000平方米。截
止目前工程进展顺利，预计5月初公司完成搬迁工作。新办公楼是集实验、办公为一体的
综合办公楼。新办公楼的投入使用，将大大改善全体员工的办公环境、提高工作效率，提
供更加良好的研发环境，双倍提升公司的业务量，使公司发展迈出崭新的一步。
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目录
第一节 声明与提示......6
第二节 公司概况......8
第三节 会计数据和财务指标摘要......10
第四节 管理层讨论与分析......12
第五节 重要事项......21
第六节 股本变动及股东情况......23
第七节 融资及分配情况......25
第九节 公司治理及内部控制......29
第十节 财务报告......33
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释义
释义项目 释义
一、一般词释义
公司、本公司、股份公司、元延医药 指 北京元延医药科技股份有限公司
元延有限、有限公司 指 北京元延医药科技有限公司
实际控制人 指 程旭、王立强
汇商华邦 指 汇商华邦（天津）股权投资基金管理有限公司
工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部
知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局
海淀工商局 指 北京市工商行政管理局海淀分局
三会一层 指 公司股东大会、董事会、监事会及经理层的简称
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
主办券商、国海证券 指 国海证券股份有限公司
会计师 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
律师 指 北京德恒律师事务所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 股份有限公司《公司章程》
股东大会、董事会、监事会 指 股份有限公司股东大会、董事会、监事会
报告期 指 2015年1月1日-12月31日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
二、专业名词或术语释义
ContractResearchOrganization，即合同研究组织，是一种学术
性或商业性的科学机构和个人，负责实施药物研究开发过程
所涉及的全部或部分活动，基本目的在于代表客户进行全部
或部分的科学或医学实验，以获取商业性的报酬。根据药物
研发工作的先后顺序及主要阶段，CRO可进一步区分为临床
CRO 指 前CRO和临床试验CRO。临床前CRO主要包括化合物的筛
选及确定，临床前药学研究、合成研究、制剂研究及安全性
评价，新药临床批件及仿制药生产批件申报资料的整理及申
报等。临床试验CRO的工作内容主要包括临床试验、药品注
册审批及上市后持续研究等。
根据《药品注册管理办法》规定按照新药管理的药品，未在
新药 指 境内外上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药
途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴。
根据《药品注册管理办法》规定，化学药品创新药指化学药
创新药 指 品注册分类中的3类化学药品
仿制药 指 仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品
化药3类 指 根据《药品注册管理办法》，化学药品注册分类包括1-6类。
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化药3类指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药
品。根据具体情况的不同，化学药品三类又进一步划分为
3.1-3.4类
根据《药品注册管理办法》，化学药品6类指已有国家药品标
化药6类 指
准的原料药或者制剂，也即化学药品注册分类中的仿制药
国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照
药品注册 指 法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控
性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临床试验
药物临床试验批件 指
的批准证书
国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，
生产批件 指 发给“批准文号”的法定文件
根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物筛选、
临床前药学研究、临床批件申请、协助客户开展临床试验及
技术开发 指
生产批件、新药证书申请等服务，并根据双方事先约定的注
册审批阶段性工作的完成情况收取服务费的模式
根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技术专长，
进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。其业务流程同
技术转让 指
样分为临床前研究和临床研究，公司获得相关临床批件或生
产批件后进行一次性技术转让
CFDA、药监局、国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局
CDE 
