仁会生物
NEEQ:830931
上海仁会生物制药股份有限公司
ShanghaiBenemaePharmaceuticalCorporation
半年度报告
2018
公司半年度大事记
1、2018年1月，《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》发布于《中华糖尿病杂志》，公司产品贝那鲁肽注射液被列为指南推荐用药。
2、2018年1月，公司贝那鲁肽注射液全国多中心IV期临床试验正式启动。
3、2018年3月，公司发明专利《定点单取代聚乙二醇化Exendin类似物及其制备方法》在日本获得专利授权；另新增国内发明专利申请1项。
4、2018年4月，公司收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心下发的《申请药品生产现场检查通知书》（NO.20180099）。公司贝那鲁肽注射液扩产项目补充申请通过专业技术审评，公司获得生产现场检查申请资格。
5、2018年4月，公司主办的“上海科技创新行动计划项目启动会——暨贝那鲁肽上海医保上市会”在上海国际会议中心成功举行。国家卫生部原部长张文康、上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士、上海市科委生物医药处副处长董树沛及全国100余位内分泌领域专家共同出席会议。
6、2018年5月，“白求恩·仁会糖尿病科研基金”项目正式启动。该项目由公司与白求恩公益基金会、国内糖尿病领域专家联合发起，面向国内所有从事糖尿病临床工作的临床医师，征集GLP-1相关临床研究课题，共同推动学术研究进步。
7、2018年5月，“贝那鲁肽在中国肥胖症患者减重作用的前瞻性多中心研究”启动会在苏州顺利召开。
8、2018年5月，公司召开第二届董事会第十三次会议，拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌，该事项经2018年6月12日召开的2018年第四次临时股东大会审议通过。
9、2018年6月，公司贝那鲁肽注射液扩产项目接受注册生产现场检查和GMP认证二合一检查。
10、2018年6月，经世界卫生组织（WHO）核准，国家药典委、国家食药监局审批同意，公司产品贝那鲁肽注射液国际非专利名称（INN）正式更名为“BeinaglutideInjection”。
目录
声明与提示..................................................................................................................................5
第一节 公司概况.....................................................................................................................6
第二节 会计数据和财务指标摘要..........................................................................................8
第三节 管理层讨论与分析................................................................................................... 10
第四节 重要事项................................................................................................................... 14
第五节 股本变动及股东情况............................................................................................... 17
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ......................................................... 19
第七节 财务报告................................................................................................................... 23
第八节 财务报表附注........................................................................................................... 33
释义
释义项目 释义
公司、本公司、股份公司、仁会生物 指 上海仁会生物制药股份有限公司
仁会生物科技集团、仁会集团 指 上海仁会生物科技集团有限公司
股东大会 指 上海仁会生物制药股份有限公司股东大会
董事会 指 上海仁会生物制药股份有限公司董事会
监事会 指 上海仁会生物制药股份有限公司监事会
主办券商、中信建投 指 中信建投证券股份有限公司
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
公司章程 指 最近一次由股东大会会议通过的《上海仁会生物制药
股份有限公司章程》
实际控制人 指 桑会庆
三会 指 股东（大）会、董事会、监事会
新三板 指 全国中小企业股份转让系统
劢必兴 指 上海劢必兴生物技术有限公司
国家食药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局
IMS 指 艾美仕市场研究公司
新药、创新药 指 按照《药品注册管理办法》的规定，未曾在中国境内
上市销售的药品。
药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程
序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控
性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
多肽和蛋白质类药物 指 用于预防、治疗和诊断的多肽和蛋白质类物质生物药
物。多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的化
合物，它也是蛋白质水解的中间产物。N条多肽链按一
定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。大分子蛋白
质水解会生成多肽。
GLP-1药物 指 胰高血糖素样肽-1，是人体内存在的主要肠促胰素。
其具有葡萄糖依赖的促胰岛素分泌，抑制β细胞凋亡、
促进β细胞再生，降低胰高血糖素分泌，延迟胃排空，
延长饱腹感的药理特性。
缓释制剂 指 通过延缓药物从该剂型中的释放速率，降低药物进入
机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。
1型糖尿病 指 是糖尿病的一种类型，它与2型糖尿病的发病机理完
全不同，属于自身免疫性疾病，可能是由于自身免疫
系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛β细胞引起的，患者
必须注射胰岛素治疗。
2型糖尿病 指 成人发病型糖尿病，多在35—40岁之后发病，占糖尿
病患90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力
并非完全丧失，有的患者体内的胰岛素甚至产生过多，
但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是
一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛
素的分泌。
声明与提示
【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人桑会庆、主管会计工作负责人左亚军及会计机构负责人（会计主管人员）沈瑞金保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
事项 是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是√否
准确、完整
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否
是否存在豁免披露事项 
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