福建南方制药股份有限公司 公告编号：2019-008
证券代码：831207 证券简称：南方制药 主办券商：兴业证券
福建南方制药股份有限公司
关于多西他赛原料药获得CEP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
福建南方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到了欧洲药品质量管理局（EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&Healthcare，以下简称“EDQM”）签发的多西他赛原料药欧洲药典适用性认证证书（CertificationofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia，以下简称“CEP证书”），现将相关情况公告如下：
一、CEP证书相关信息
药品名称：多西他赛（Docetaxel）
产品剂型：原料药
证书编号：CEP2016-204
生产地址：福建省明溪县雪峰镇东新路98号
发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
发证日期：2019年1月10日
二、对公司的影响
本次公司多西他赛原料药获得CEP认证证书，说明欧洲药监部门对该原料药质量的认可和肯定，获得在欧洲法规市场的销售资格，有利于进一步提升公司的综合竞争力，对公司生产经营将产生积极的影响。
三、备查文件
EDQM签发的多西他赛原料药CEP证书
福建南方制药股份有限公司
董事会
2019年1月21日
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