起施行; 《国家基本药物目录(2012年版)》, 2013 年 5 月 1 日开始实施。 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017 年版) 中国药典 指 《中华人民共和国药典》(2015 版),是我国保证药品质 量的法典,共收载品种总计 5,608 种。 国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、 国家药品标准 指 药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量标、检验方 法以及生产工艺等技术要求。 发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家药监局、CFDA 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 股东大会 指 洛阳龙门医药股份有限公司股东大会 股东会 指 洛阳龙门药业有限公司股东会 董事会 指 洛阳龙门医药股份有限公司董事会 监事会 指 洛阳龙门医药股份有限公司监事会 挂牌、挂牌转让 指 公司在全国中小企业股份转让系统挂牌的行为、公司在全国 中小企业股份转让系统挂牌并进行股份公开转让的行为 主办券商、主办报价券商 指 华安证券 元、万元 指 人民币元、人民币万元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 专业释义 原料药 指 具有药理活性的,用于制剂生产的物质。 制剂 指 为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终 提供给用药对象使用的药品。 辅料 指 在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、 安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。 原研药 指 即原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格 的临床试验才得以获准上市。 已经国家食品药品监督管理总局批准上市,并已有国有标准 仿制药 指 的药品。仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、 剂型、规格和相同的治疗作用。 药品批准文号 指 国家食药监局批准药品生产企业能够生产该品种药品而发 给的法定文件中列示的批准文号。 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对 拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查。 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域), 洁净区 指 其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的 引入、产生和滞留。 分子式为 ,乳酸纯品为无色液体,工业品为无色到 浅黄色液体,无气味,具有吸湿性,相对密度 1.2060 (25/4℃),熔点 18℃,沸点 122℃(2kPa),折射率 nD 乳酸 指 (20℃)1.4392,能与水、乙醇、甘油混溶,不溶于氯仿、 二硫化碳和石油醚。在常压下加热分解,浓缩至 50%时,部 分变成乳酸酐,因此产品中常含有 10%-15%的乳酸酐。主要 用于医疗上消毒剂、防腐剂等。 分子式为 C6H10CaO6·5H2O,本品为白色或类白色的结晶性或 颗粒性粉末,几乎无臭,微有风化性。本品在热水中易溶, 乳酸钙 指 在水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。用作食品添 加剂、儿童营养食品的强化剂,医疗上用于补充钙质,吸收 效果比无机钙好。 分子式为 Na ,本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液 体,无气味,易吸潮,冷水中可以任意比例互溶,沸水中溶 乳酸钠溶液 指 解度为 33.3g/100g 水,其水溶液呈中性,与乙醇任意比例 互溶。作为医药用于解除因腹泻脱水、糖尿病、肾炎等症所 科生的酸中毒。 分子式为 CaHPO4·2H2O,白色单斜晶系结晶性粉末,无臭无 味。通常以二水合物的形式存在,在空气中稳定,加热至 磷酸氢钙 指 75℃开始失去结晶水成为无水物,高温则变为焦磷酸盐。易 溶于稀盐酸、稀硝酸、醋酸,微溶于水(100℃,0.025%), 不溶于乙醇。补磷,补钙,参与葡萄糖、脂肪、蛋白质的代 谢。 化学式为 NaOH,俗称烧碱、火碱、苛性钠,为一种具有强 腐蚀性的强碱,一般为片状或块状形态,易溶于水(溶于水 氢氧化钠 指 时放热)并形成碱性溶液,另有潮解性,易吸取空气中的水 蒸气(潮解)和二氧化碳(变质),可加入盐酸检验是否变 质。 化学式 H3PO4,分子量为 97.994,是一种常见的无机酸,是 中强酸,由五氧化二磷溶于热水中即可得到,正磷酸工业上 磷酸 指 用硫酸处理磷灰石即得。磷酸在空气中容易潮解,加热会失 水得到焦磷酸,再进一步失水得到偏磷酸。磷酸主要用于制 药、食品、肥料等工业。 化学式 CH3COONa,一般以带有三个结晶水的三水合乙酸钠形 式存在,三水合乙酸钠为无色透明或白色颗粒结晶,在空气 醋酸钠 指 中可被风化,可燃,易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚, 123℃时失去结晶水,但是通常湿法制取的有醋酸的味道, 水中发生水解。 碳酸氢钾 KHCO3,有着无色透明单斜晶系结构,相对密度为 碳酸氢钾 指 2.17 g/cm³,在空气中是稳定的物质,是生产碳酸钾、醋酸 钾、亚砷酸钾的原料。 指利用混合物中各组分在化学性质上的差异,通过适当的装 分离 指 置或方法,使各组分配至不同的空间区域或在不同的时间依 次分配至同一空间区域的过程。 合成 指 指通过化学反应使成分比较简单的物质变成成分复杂的物 质。 结晶 指 热的饱和溶液冷却后,溶质以晶体的形式析出的过程。 干燥 指 常指借热能使物料中水分(或溶剂)气化,并由惰性气体带 走所生成的蒸气的过程。 经过粉碎后的药物粉末粗细相差悬殊,为适应医疗和药剂制 过筛