龙门医药:公开转让说明书

2019年07月30日查看PDF原文
起施行; 《国家基本药物目录(2012年版)》,
                                  2013 年 5 月 1 日开始实施。

医保目录                    指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017
                                  年版)

中国药典                    指  《中华人民共和国药典》(2015 版),是我国保证药品质
                                  量的法典,共收载品种总计 5,608 种。

                                  国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、
国家药品标准                指  药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量标、检验方
                                  法以及生产工艺等技术要求。

发改委                      指  中华人民共和国国家发展和改革委员会

国家药监局、CFDA            指  中华人民共和国国家食品药品监督管理总局

工信部                      指  中华人民共和国工业和信息化部

股东大会                    指  洛阳龙门医药股份有限公司股东大会

股东会                      指  洛阳龙门药业有限公司股东会

董事会                      指  洛阳龙门医药股份有限公司董事会

监事会                      指  洛阳龙门医药股份有限公司监事会

挂牌、挂牌转让              指  公司在全国中小企业股份转让系统挂牌的行为、公司在全国
                                  中小企业股份转让系统挂牌并进行股份公开转让的行为

主办券商、主办报价券商      指  华安证券

元、万元                    指  人民币元、人民币万元

《公司法》                  指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》                  指  《中华人民共和国证券法》

                                      专业释义

原料药                      指  具有药理活性的,用于制剂生产的物质。

制剂                        指  为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终
                                  提供给用药对象使用的药品。

辅料                        指  在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、
                                  安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。

原研药                      指  即原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格
                                  的临床试验才得以获准上市。

                                  已经国家食品药品监督管理总局批准上市,并已有国有标准
仿制药                      指  的药品。仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、
                                  剂型、规格和相同的治疗作用。

药品批准文号                指  国家食药监局批准药品生产企业能够生产该品种药品而发


                                  给的法定文件中列示的批准文号。

药品注册                    指  国家药监局依据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对
                                  拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查。

                                  需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),
洁净区                      指  其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的
                                  引入、产生和滞留。

                                  分子式为      ,乳酸纯品为无色液体,工业品为无色到
                                  浅黄色液体,无气味,具有吸湿性,相对密度 1.2060
                                  (25/4℃),熔点 18℃,沸点 122℃(2kPa),折射率 nD
乳酸                        指  (20℃)1.4392,能与水、乙醇、甘油混溶,不溶于氯仿、
                                  二硫化碳和石油醚。在常压下加热分解,浓缩至 50%时,部
                                  分变成乳酸酐,因此产品中常含有 10%-15%的乳酸酐。主要
                                  用于医疗上消毒剂、防腐剂等。

                                  分子式为 C6H10CaO6·5H2O,本品为白色或类白色的结晶性或
                                  颗粒性粉末,几乎无臭,微有风化性。本品在热水中易溶,
乳酸钙                      指  在水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。用作食品添
                                  加剂、儿童营养食品的强化剂,医疗上用于补充钙质,吸收
                                  效果比无机钙好。

                                  分子式为    Na  ,本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液
                                  体,无气味,易吸潮,冷水中可以任意比例互溶,沸水中溶
乳酸钠溶液                  指  解度为 33.3g/100g 水,其水溶液呈中性,与乙醇任意比例
                                  互溶。作为医药用于解除因腹泻脱水、糖尿病、肾炎等症所
                                  科生的酸中毒。

                                  分子式为 CaHPO4·2H2O,白色单斜晶系结晶性粉末,无臭无
                                  味。通常以二水合物的形式存在,在空气中稳定,加热至
磷酸氢钙                    指  75℃开始失去结晶水成为无水物,高温则变为焦磷酸盐。易
                                  溶于稀盐酸、稀硝酸、醋酸,微溶于水(100℃,0.025%),
                                  不溶于乙醇。补磷,补钙,参与葡萄糖、脂肪、蛋白质的代
                                  谢。

                                  化学式为 NaOH,俗称烧碱、火碱、苛性钠,为一种具有强
                                  腐蚀性的强碱,一般为片状或块状形态,易溶于水(溶于水
氢氧化钠                    指  时放热)并形成碱性溶液,另有潮解性,易吸取空气中的水
                                  蒸气(潮解)和二氧化碳(变质),可加入盐酸检验是否变
                                  质。

                                  化学式 H3PO4,分子量为 97.994,是一种常见的无机酸,是
                                  中强酸,由五氧化二磷溶于热水中即可得到,正磷酸工业上
磷酸                        指  用硫酸处理磷灰石即得。磷酸在空气中容易潮解,加热会失
                                  水得到焦磷酸,再进一步失水得到偏磷酸。磷酸主要用于制
                                  药、食品、肥料等工业。

                                  化学式 CH3COONa,一般以带有三个结晶水的三水合乙酸钠形
                                  式存在,三水合乙酸钠为无色透明或白色颗粒结晶,在空气
醋酸钠                      指  中可被风化,可燃,易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚,
                                  123℃时失去结晶水,但是通常湿法制取的有醋酸的味道,
                                  水中发生水解。


                                  碳酸氢钾 KHCO3,有着无色透明单斜晶系结构,相对密度为
碳酸氢钾                    指  2.17 g/cm³,在空气中是稳定的物质,是生产碳酸钾、醋酸
                                  钾、亚砷酸钾的原料。

                                  指利用混合物中各组分在化学性质上的差异,通过适当的装
分离                        指  置或方法,使各组分配至不同的空间区域或在不同的时间依
                                  次分配至同一空间区域的过程。

合成                        指  指通过化学反应使成分比较简单的物质变成成分复杂的物
                                  质。

结晶                        指  热的饱和溶液冷却后,溶质以晶体的形式析出的过程。

干燥                        指  常指借热能使物料中水分(或溶剂)气化,并由惰性气体带
                                  走所生成的蒸气的过程。

                                  经过粉碎后的药物粉末粗细相差悬殊,为适应医疗和药剂制
过筛              

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