普蕊斯:2016年年度报告(更正后)

2019年08月01日查看PDF原文
    证券代码:871269          证券简称:普蕊斯                        主办券商:东方花旗

              普蕊斯

                        NEEQ : 871269
  普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      SMO clinplus Co.,Ltd.

片(如有)          年度报告
                        2016


证券代码:871269          证券简称:普蕊斯                        主办券商:东方花旗

            公 司 年 度 大 事 记

                                                目前公司几乎包揽了国内 90%的抗肿瘤热门药
2015 年开始进行大规模医药类学校校园招聘,建立    PD1/PDL1 的项目。公司项目涉及领域广泛,包括肿
长期对口合作。受到学校和同学的热烈追捧,成为    瘤、内分泌、感染等等。
他们就业的首选。这也是依附于公司有强大的培训
体制、丰富项目选择,顶尖的客户资源。

目前公司全职员工超过 523 名,覆盖全国 100 多个    722 核查风暴后,公司有 40 多项目接受了来自 CFDA
城市,设立有 15 个办事处。从公司成立至今,逐步    的视察,四个项目获得 NDA 证书,四个获得批准。
发展为国内最大的 SMO 公司之一。

                                                公司 2016 年 11 月 28 日向全国中小企业股份转让
2016 年 6 月,公司作为中国大陆地区唯一一家 SMO    系统申请挂牌,2017年3月14日取得同意挂牌函,
公司入选亚太临床试验联盟。亚太临床试验联盟是    3 月 29 日正式挂牌上市。

一个由中国、越南、日本、中国台湾等国家和地区
最具代表性的 SMO 和 CRO 公司组成的组织。


                    目 录


第一节 声明与提示......4
第二节 公司概况 ......6
第三节 会计数据和财务指标摘要......8
第四节 管理层讨论与分析...... 10
第五节 重要事项 ...... 19
第六节 股本变动及股东情况 ...... 22
第七节 融资及分配情况 ...... 24
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ...... 25
第九节 公司治理及内部控制 ...... 29
第十节 财务报告 ...... 34

                      释义

                释义项目                                                  释义

公司、本公司、股份公司、普蕊斯      指  普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司

有限公司、普蕊斯有限                指  普蕊斯(上海)医药科技开发有限公司,公司前身

普瑞盛                              指  普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司,公司原控股股
                                          东

新疆泰睿                            指  新疆泰睿股权投资合伙企业(有限合伙)

石河子玺泰                          指  石河子市玺泰股权投资合伙企业(有限合伙)

石河子睿新                          指  石河子市睿新股权投资合伙企业(有限合伙)

弘润盈科                            指  福州弘润盈科新材料创业投资中心(有限合伙)

糖小护                              指  糖小护健康科技(上海)有限公司

上海玺宝                            指  上海玺宝投资管理有限公司

江南工程监理                        指  江西省赣州江南工程监理有限公司

新疆泰同                            指  新疆泰同股权投资合伙企业(有限合伙)

新疆泰宝                            指  新疆泰宝股权投资合伙企业(有限合伙)

石河子泰为                          指  石河子市泰为股权投资合伙企业(有限合伙)

石河子睿德信                        指  石河子睿德信股权投资管理有限合伙企业(有限合伙)

信诺健                              指  北京信诺健医疗科技有限公司

盈科创新                            指  盈科创新资产管理有限公司

高级管理人员                        指  本公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监

推荐主办券商、东方花旗              指  东方花旗证券有限公司

律师、公司律师                      指  北京京都(上海)律师事务所

会计师、立信会计师                  指  立信会计师事务所(特殊普通合伙)

《公司章程》                        指  经公司创立大会审议通过的《普蕊斯(上海)医药科技
                                          开发股份有限公司章程》

全国股份转让系统                    指  全国中小企业股份转让系统有限责任公司

挂牌                                指  公司在全国股份转让系统挂牌

《公司法》                          指  2013 年 12 月 28 日第十二届全国人民代表大会常务委
                                          员会第六次会议修订,2014 年 3 月 1 日生效的《中华
                                          人民共和国公司法》

《业务规则》                        指  《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》

工商局                              指  工商行政管理局

国税局                              指  国家税务局

地税局                              指  地方税务局

三会                                指  股东大会、董事会、监事会

三会议事规则                        指  股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则

报告期                              指  指 2016 年度

元、万元                            指  人民币元、人民币万元

SMO                                  指  Site Management Organization,临床试验现场管理组
                                          织,为具有整和临床资源运作的专业管理组织,是协助
                                          临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专
                                          业商业机构及现场管理工作的查核机构


CRO                                  指  合同研究组织,Contract Research Organization

CRC                                  指  Clinical Research Coordinator,临床研究协调员

CRA                                  指  临床监查员 Clinical Research Associate,主要负责
                                          组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的实
                                          施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计
                                          等专业方面的知识,具有 GCP 证书,具有丰富的临床试
                                          验工作经验,具有较强的对外沟通协调能力和语言表
                                          达能力。

FDA                                  指  Food and Drug Administration,美国食品药品监督管
                                          理局,FDA 是国际医疗审核权威机构,由美国联邦政府
                                          授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关

CFDA                                指  China Food and Drug Administration,国家食品药品
                                          监督管理总局,国务院直属机构

SOP                                  指  Standard Operation Process,标准操作规程

GCP                                  指  我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》

ICH-GCP                              指  国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试
                                          验质量管理规范指南

GMP                                  指  Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规
                                          范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制
                                          剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键
                                          工序

PI      

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