复杂的化学反应，所以公司所处行业属于环保部门重点监控企业。其中会产生废水、废液、废渣、废气污染性排放物和噪音，如果不能有效合规治理和管控，就会给环境和人员安全带来威胁。近年来国家对环保方面的治理越来越严，要求越来越高。一方面增加企业的投入成本和经营成本，另一方面存在能否达到国家监控的环保标准而导致停产的风险。
应对措施及风险管理效果：
①公司已成立了 EHS 部（EHS 指的是安全、环保和健康）。
②公司所有产品均已通过了环保批复或环评验收。公司在环保方面实际执行的具体方案是：废水由公司的污水处理站处理，达标后直接排放到工业园的污水管网；废液公司回收利用一部份，另一部分送到有资质的单位处理；废渣直接运到有资质的单位焚烧；废气公司连接了所有产生有机化学气体的设备出口，集中处理。
③公司所有产品是以克和公斤为单位（价格高），成品数量小，对应环保处理物质数量也少，所以成本可控。
④宏中未来大部分产品出口到欧美发达国家。宏中不仅随时接受国内环保部门的检查，还要通过美国和欧洲客户对 EHS 的高标准要求，否则产品无法进入该市场。现宏中部分产品已经通过美国 FDA 认证，产品可以进入美国的同时也说明了宏中 EHS 管理的合规性。
4、新产品注册批件无法取得的风险
医药行业是“先认证，后市场”。产品不能通过认证就是指不能取得注册批件。宏中虽然有十几个产品，但只有酒石酸长春瑞滨和米尔贝肟分别通过了国内 GMP 和美国 FDA 认证，获得注册批件的产品过少，导致销售业绩少的风险。
应对措施及风险管理效果：宏中药业作为高新技术企业，始终把研发作为保持公司竞争力的核心要素，公司研发在九年多的历程中，不断地投入了大量的人力和财力。目前，酒石酸长春瑞滨已获得了国
内 GMP 认证、美国 FDA 现场审查和欧洲 CEP 证书，宠物药米尔贝肟在 2016-2018 年中，先后两次通过了
美国 FDA 现场审计和 CEP 证书。2017-2019 年泰拉菌素和多拉菌素均通过了国内 GMP 认证，使得米尔贝
肟、泰拉菌素等几类宠物药成功投放市场。这就意味着公司销售的产品不再单一，也说明过去的研发投入得到了回报。在以后的经营中，公司将一如既往的重视研发，取得更多的国内和国际的认证，确保销售多元化，从根本上防止公司出现因产品单一导致销售业务少的风险。
5、原材料供应的风险
原料药及医药中间体行业的上游行业为基础化工行业，原材料价格与石油价格存在较大的关联性。近年来，国际原油价格波动，基础化工产品的采购价格波动幅度也有所增加。若原材料价格上涨幅度超过行业内企业的消化能力，将导致企业经营成本的增加，从而降低行业内企业的盈利能力。
应对措施及风险管理效果：目前公司整体生产规模有限，所需原材料数量亦有限。为后续长远发展考虑，公司也正积极扩大原材料厂商供应范围，降低对供应商依赖的同时，在保证产品质量稳定的前提下，寻求更加优质的替代品材料。
6、新产品上市推广风险
目前宏中药业只有酒石酸长春瑞滨和宠物药米尔贝肟分别通过了国内 GMP 和美国 FDA 认证，而这些
产品的 70%以上的市场在美国和欧洲。虽然已有宠物药通过了美国 FDA 认证，宠物药系列产品可以进入美国市场，但是公司的宠物药系列产品推入市场却面临着市场前景、产品竞争力、客户认可度等诸多难题。
应对措施及风险管理效果：
①由于宠物药米尔贝肟小批量的进入美国市场，近两年来，宏中先后三次接受了美国 FDA 的现场检查，并都顺利地通过了现场审查。FDA 认证不仅使得宏中的质量体系和管理更加规范，更重要的是，让
宏中取得了向美国市场投入系列宠物药产品的资质。
②十年磨一剑，宏中每一个宠物药产品，在投放市场之前都先经历漫长的研发过程。产品是否有市场空间和前景、是否有竞争力的调研在研发过程中从未停止。所以从研发到产品上市漫长的九年多的时间里，宏中也不断地淘汰不适应市场的产品，推出市场的产品都是经过大量海关数据和客户分析并最终认定为有市场前景的。
③公司某些产品已与国外多家医药企业签订了代理协议，代理区域有美国，澳大利亚和新西兰。且代理协议无一例外地要求代理产品在获得代理区域注册认证后，保证每年一定量的销售，否则宏中有权取消代理合同。
④公司产品酒石酸长春瑞滨 2019 年收到国内大客户订单，现产能不能满足所接订单，宏中将在 9 月
份对该产品生产车间进行改造升级，以扩大产能满足市场需求。
7、可持续经营能力的风险
公司最近四年连续亏损，截至 2019 年 6 月 30 日，公司累计亏损达 4151.01 万元，未弥补亏损已超
过实收股本 3166.60 万元的 131%，公司存在可持续经营能力的风险。
应对措施及风险管理效果:
①宏中药业的战略定位是在宠物药领域成为一家知名企业。在 2017 年 7 月 13 日中央二台经济频道
专项报道了中国宠物行业近几年的发展。报道中显示了国家统计局的二组数据：一是 2016 年中国宠物行业的消费是 1220 亿元；二是宠物行业年复增长率是 49.1%，是所有行业增长速度最快的。
②医药行业具有“先认证，后市场”的特点。所以公司前期的亏损是一个必须经历的过程。一类产品从立项到获得批件上市需花费十年左右的时间。而此漫长过程几乎不能给企业带来任何利润，反而需要企业投入大量资金和人力来维持产品的研发、试验进度。美国 FDA 的现场审查的顺利通过及 2018 年米尔贝肟、泰拉菌素等几类宠物药产品的市场成功投放，从侧面说明前期投入已经开始获得经济效益。
③宏中三次顺利通过 FDA 现场审查极大地提高了公司的知名度，巩固并加强了公司的声誉，对稳定老客户和拓展新客户起到积极作用。公司虽然近四年连续亏损，但是营业收入却是逐年递增的。随着宏中新车间正式投产，公司产能得到了显著的提升 2018 年公司先后接受多家跨国巨头公司的现场审计，也签署了意向性的合作。2019 年，宏中将和一些国际知名药企进行深度的合作，这些客户将成为宏中稳定的采购商，部分产品将会进入欧美市场，且占全球一定份额。因此，公司认为亏损只是暂时的，随着公司研发和市场开拓成功逐步转化，营业收入预期会获得稳定增长，盈利能力有望增强。
三、 企业社会责任
（一） 精准扶贫工作情况
√适用□不适用
蕲春县青石镇向桥乡百罗丘村为湖北宏中药业股份有限公司的扶贫村，公司先后多次去村里和村干部一起商讨，出谋划策，解决了村里流转闲置用地 200 多亩。先后给村里平困户帮扶资金 3 万多元。
（二） 其他社会责任履行情况
公司近几年的良好发展在一定程度上带动了蕲春县经济的繁荣，解决了当地居民就业问题，为他们提供发挥自身价值、实现理想目标的平台。公司一直以来诚信合规经营、依法照章纳税、安全环保生产，严格履行了企业的社会责任。
四、 对非标准审计意见审计报告的说明
□适用√不适用
第四节 重要事项
一、 重要事项索引
事项 是或否 索引
是否存在重大诉讼、仲裁事项 □是 √否
是否存在对外担保事项 □是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 □是 √否
源的情况
是否对外提供借款 □是 √否
是否存在日常性关联交易事项 √是 □否 四.二.(一)
是否存在偶发性关联交易事项 □是 √否
是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资、企 □是 √否
业合并事项
是否存在股权激励事项 □是 √否
是否存在股份回购事项 □是 √否
是否存在已披露的承诺事项 √是 □否 四.二.(二)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 √是 □否 四.二.(三)
是否存在被调查处罚的事项 □是 √否
是否存在失信情况 □是 √否
是否存在利润分配或公积金转增股本的情况 □是 √否
是否存在普通股股票发行及募集资金使用事项 □是 √否
是否存在存续至本期的债券融资事项 □是 √否
是否存在存续至本期的可转换债券相关情况 □是 √否
是否存在自愿披露的其他重要事项 □是 √否
二、 重要事项详情
(一) 报告期内公司发生的日常性关联交易情况
单位：元
具体事项类型 预计金额 发生金额
1．购买原材料、燃料、动力 0 0
2．销售产品、商品、提供或者接受劳务，委托或者受托销售 7,000,000.00 100,770.00
3．投资（含共同投资、委托理财、委托贷款） 0 0
4．财务资助（挂牌公司接受的） 25,000,000.00 10,010,000.00
5．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 0 0
6．其他 0 0
(二) 承诺事项的履行情况
承诺主体 承诺开始时 承诺结束 承诺来源 承诺类型 承诺具体内容 承诺履
间 时间 行情况
董监高 2015/10/14 挂牌 股份增减 本人应当向公司申报所 正 在 履
持承诺 持有的本公司的股份及 行中
其变动情况，在任职期
间每年转让的股份不得
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