要为公司品牌知名
度不断提升，市场开拓效果显著；同时公司加强了供应链管理，及时响应客户需求，产品销售持续增长所致。
目前公司经营情况良好，公司品牌知名度在不断提升，市场在持续开拓，新产品在不断的研发过程中，未来公司的收入和盈利水平将进一步提升；预计 2019 年全年收入、盈利将在上年度基础上均实现较大幅度增长。
（2）利润分析
报告期内，实现归属于母公司所有者的净利润 7,657,238.07 万元，较上年同期增长 311.88%，主
要为本期产品销售增长导致净利润相应增长所致。
（3）现金流情况
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 952.07 万元，较上年同期增长 314.32%，
主要为本期产品销售增长、预收客户货款增加及公司加大应收账款催收力度收回前期部分应收账款所致。
2、研发成果
新产品开发：上半年，新一代高端超声成像系统“北斗”完成了开发和设计转换，进入了试产阶段。从十次以上的重点客户试用的效果来看，客户对北斗的图像性能、操作流、可靠性给出了非常正面的评价。预计四季度，北斗将进入正式销售。
此外，高端便携彩超 US88 进入开发样机阶段，目前进展顺利。面向急诊的新一代 POC 超声在
上半年完成了 ID 设计，在三季度将进入正式开发。
华声云：对于远程会诊进行了多方面的改进，重点完善了在线专家的管理以及远程专家的远程可操作性。此外，面向 POC 超声的在线交流系统完成了规划。
在线产品方面：主要是协助运营系统对目前 QC，组装相关工装夹具进行了升级，进一步提高我司在线产品的生产效率以及产品可靠性。
预研方面：在 AI 功能和数据库建立两方面继续发力。和十家以上国内权威医院麻醉科建立了数据合作关系，同时神经识别，穿刺针识别两个功能的鲁棒性均有提高。
3、营销管理
报告期内，公司已在全国拥有 30 个营销办事处，在海外 7 大区域（北美、欧洲、澳洲、亚太、
非洲、拉美、中东）实现销售。
三、 风险与价值
1. 产品质量控制风险
医疗器械产品质量关乎患者医疗诊断的准确性、甚至患者的生命安全。食药监局等相关主管部门自生产企业资格取得、采购以及销售产品全程追溯、质量控制等多方面对医疗器械产品进行严格管控。医疗器械产品采购方多为医院等医疗机构，对生产厂商产品质量、品牌声誉较为重视。若生产厂商不能严格控制产品生产质量，出现因质量问题受到处罚的情况，将对公司发展造成不利影响。
应对措施：公司自原材料采购端至产品销售端，建立较为严格的产品质量控制措施。在产品出厂前，公司对销售产品质量进行严格检验。
2. 产品研发风险
医疗器械产品研发涉及软件技术升级、外观样式改良，通过等多种技术相结合方式，或在现有基础上使产品变得更具人性化，或根据现有需求创造新产品。两类研发模式，均需要专业研发团队的支持，对产品研发的专业技术具有较高要求。与此同时，产品的研发不能脱离市场需求，若前期市场调研出现偏差，或产品研发进度缓慢，以致产品功能并非市场所需，均会引起产品研发风险，造成对公司生产运营的不利影响。
应对措施：公司在产品研发前期对市场需求情况进行详尽调研，在发现产品具有广阔市场需求后，针对细分行业痛点，并结合公司自身研发能力，进行有针对性的研发活动，协调现有产品与研发产品投入比例，做到产品研发风险可控。
3. 市场竞争加剧风险
医疗器械行业市场规模大，发展空间广阔，属于国家鼓励类行业。朝阳行业吸引了众多市场竞争者参与竞争，未来，若参与市场竞争者数量持续增长，且随着市场的逐渐成熟，医疗条件的持续优化，不具备规模优势、核心竞争力的企业将逐渐遭到市场淘汰。我国医疗器械行业发展加快，患者对医疗器械产品要求不断提高，若公司不能保持持续的产品研发能力，仍存在因竞争加剧导致市场份额下降的风险。
应对措施：加强市场调研工作力度，时刻了解市场对于产品的最新需求。研发工作方面，不断改良
产品研发流程，完善研发制度。专业人才方面，对专业技术突出的核心员工设立完备的奖励机制。
4. 租赁房产产权不完善的风险
公司主要生产经营场所均为租赁取得。公司租赁的部分房产属于农村城市化历史遗留违法建筑、存在部分租赁房产未取得房屋产权证明及租赁房产未办理登记备案等问题，在公司承租上述房屋的租赁期内，如果发生到期不能续租、出租人违约或权属纠纷、拆迁事宜或其他原因导致无法继续使用该等租赁物业情况，可能对公司的生产经营造成不利影响。
应对措施：公司一方面与主要生产经营场所房产出租人建立了稳定合作关系，并签署了包含同等条件下优先续租权条款的租赁合同。另一方面，公司实际控制人李永刚承诺，如果华声医疗因厂房租赁涉及的法律瑕疵而导致该租赁厂房被拆除或拆迁，或租赁合同被认定无效或者出现任何纠纷，并给公司造成经济损失，将补偿华声医疗实际遭受的经济损失，保证华声医疗不因此遭受任何损失。
5. 诉讼和行政处罚风险
2017 年 10 月 25 日深圳市中级人民法院出具了（2015）深中法知民初字第 1954 号民事判决（详见
公司 2017 年披露的《关于诉讼进展公告》2017-010 号），华声医疗不服广东省深圳市中级人民法院的判
决，向广东省高级人民法院提起上诉。2019 年 1 月 11 日广东省高级人民法院作出的（2018）粤民终 2024
号民事判决书，判决结果如下：驳回上诉，维持原判。
2017 年 7 月，迈瑞生物就专利权纠纷向广东省深圳市中级人民法院分别提起（2017）粤 03 民初 1554
号、（2017）粤 03 民初 1555 号两宗民事诉讼案件，2019 年 2 月 19 日深圳市中级人民法院作出的民事判
决书，判决结果如下：
（2017）粤 03 民初 1554 号
1、停止侵犯原告（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）200710073183.X 号发明专利权的行为，销毁库存的侵权产品。
2、赔偿原告的经济损失及合理维权开支共计 100 万元。
3、驳回原告其他诉讼请求。
（2017）粤 03 民初 1555 号
1、停止侵犯原告（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）200710073183.X 号发明专利权的行为，销毁库存的侵权产品。
2、赔偿原告的经济损失及合理维权开支共计 100 万元。
3、驳回原告其他诉讼请求。
针对本案诉讼结果，公司拟采取的措施如下：公司将向最高人民法院提起上诉。并加强知识产权保
护，防范相关法律风险。
四、 企业社会责任
（一） 精准扶贫工作情况
□适用 √不适用
（二） 其他社会责任履行情况
华声医疗秉承“融汇高端技术，让更多人分享专属生命关怀”的使命，公司在追求商业利益的同时，积极承担社会责任、保障职工权益、维护客户利益，公司通过自身业务为社会创造财富，助力地区经济发展，引进公司所需要的各类型人才，为社会提供适量的就业机会。
五、 对非标准审计意见审计报告的说明
□适用 √不适用
第四节 重要事项
一、 重要事项索引
事项 是或否 索引
是否存在重大诉讼、仲裁事项 √是 □否 四.二.(一)
是否存在对外担保事项 □是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 □是 √否
源的情况
是否对外提供借款 □是 √否
是否存在日常性关联交易事项 √是 □否 四.二.(二)
是否存在偶发性关联交易事项 □是 √否
是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资、企 □是 √否
业合并事项
是否存在股权激励事项 □是 √否
是否存在股份回购事项 □是 √否
是否存在已披露的承诺事项 √是 □否 四.二.(三)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 √是 □否 四.二.(四)
是否存在被调查处罚的事项 □是 √否
是否存在失信情况 □是 √否
是否存在利润分配或公积金转增股本的情况 □是 √否
是否存在普通股股票发行及募集资金使用事项 □是 √否
是否存在存续至本期的债券融资事项 □是 √否
是否存在存续至本期的可转换债券相关情况 □是 √否
是否存在自愿披露的其他重要事项 □是 √否
二、 重要事项详情
(一) 重大诉讼、仲裁事项
1、 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项
√适用 □不适用
单位：元
原告/申请 被告/被申 案由 涉及金额 占期末净资 是否形成预 临时公告披
人 请人 产比例% 计负债 露时间
（2017）
迈瑞生物 华声医疗 粤03民初 1,000,000.00 4.27% 是 2019 年 3 月
1554 号侵 18 日
权纠纷
（2017）
迈瑞生物 华声医疗 粤03民初 1,000,000.00 4.27% 是 2019 年 3 月
1555 号侵 18 日
权纠纷
总计 - - 2,000,000.00 8.54% - -
未结案的重大诉讼、仲裁事项的进展情况及对公司的影响：
公司将向最高人民法院提起上诉。并加强知识产权保护，防范相关法律风险。
我公司已对涉案产品的软件进行了更改和升级，升级后的软件未使用涉案专利中的技术。目前生产、销售的产品都已经使用升级后的软件，对公司的生产和经营无影响。
2、 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
√适用 □不适用
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