体外诊断试剂细分行业最具影响力的企业之一。
本公司报告期及报告期后至报告披露日商业模式未发生改变。
商业模式变化情况:
□适用 √不适用
二、 经营情况回顾
报告期内，在公司总体发展战略的引导下，公司业务发展继续保持快速增长，按照年初的经营计划完成了研发、生产、销售任务。
（一）、公司经营情况
报告期内，公司加大了市场开发投入，加强了营销渠道建设，增加了终端客户的覆盖范围，完善了售前技术支持和售后服务保障体系，实现了业绩的较快增长，主要财务指标列示如下：
1、销售收入 7,262.09 万元，同比增加 2,159.31 万元，增幅 42.32%；主要原因是：公司加大力度
开拓市场，加强销售队伍建设，制定销售激励制度，完善销售策略，加强售前技术支持和售后服务保障，强化核心经销商体系建设，保证了收入取得的较快增长。
2、净利润亏损 331.79 万元，同比减少亏损 564.21 万元，主要原因是：本期收到政府补助 773.73 万元，
同比增加 727.44 万元所致。
3、公司总资产 17,019.34 万元，比年初减少 940.58 万元，降幅 5.24%。
4、负债 6,452.11 万元，比年初减少 680 万元，降幅 9.53%。
5、经营性现金净流入-281.29 万元，同比增加 215.42 万元，主要原因系本年度销售额增长，销售
回款增加所致；投资产生的现金流量净额-660.04 万元，同比减少 311.57 万元，主要原因系资本化的研发支出减少所致；筹资活动产生的现金流量净额 0.94 万元,同比增加 791.10 万元，主要原因系公司本年归还银行贷款减少所致。
（二）、公司研发情况
报告期内，公司进一步加大研发投入，优化产品结构，提高自主创新能力，加快新产品上市速度。公司研发项目主要集中在流式产品、结核诊断产品以及 microRNA 分子诊断产品的研发。报告期内，公
司获得 6 个医疗器械证书，其中流式产品 5 个，结核产品 1 个,截止报告期末，公司累计获得 77 个医疗
器械证书。
（三）、生产基地情况
报告期内，天津旷博同生生物技术有限公司生产基地建设完成，设施设备升级，流程优化，流式产品线生产能力达到 2,000 万人份/年，结核产品线达到 100 万人份/年，同时能够承接多个产品的注册试生产任务，目前完成 2 次体考，已经投产。
三、 风险与价值
1、现产品研发与注册风险
随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要 2-5 年，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此，公司存在新产品开发风险。
采取措施：公司根据 CFDA 关于“体外诊断试剂”的强制性产品认证工厂质量保证能力要求、ISO13485-2003《医疗器械-质量管理体系- 用于法规的要求》、GB/T2001-2004《环境管理体系-要求和使用指南》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》等要求制定了公司质量管理手册，作为指导公司建立和实施质量、环境管理体系的法规性文件。公司通过了 ISO9001 质量管理体系认证，并且公司自主研发的多种试剂均通过了体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告的考核。报告期内，公司共获得 35个医疗器械证书，成功率 100%。
2、公司报告期内存在开发支出资本化的情形
报告期内，公司开发支出资本化金额占比同期营业收入总额的比例较大。若公司不能按照研发计划成功通过专利或医疗器械注册证申请，公司开发支出将被调整至当期损益，届时将对公司当期利润产生较大不利影响。
采取措施：根据《企业会计准则》中关于研发支出可资本化的相关条件，公司以在研项目同时满足研发可资本化相关条件的时点为节点，将对整个研究开发过程划分为研究阶段和开发阶段。
在公司实际研发过程中，对于以取得医疗器械证书或专利证书为研发成果的研发项目，公司开发阶段以某一研发项目首次获得医疗器械证书或专利证书申请受理书之日起作为开发阶段的起点，在此之前的发生费用全部损益化。
公司与无形资产研究开发相关的文件主要包括项目立项通知、项目计划书、立项会议纪要、项目（课题）预算书、项目阶段性成果报告、项目进展报告、各项目年度总结，产品试生产记录、相关医疗器械证书或专利证书申请受理书、以及研发科研产品预销售合同等，在此之后，公司获得的医疗器械证书或专利证书会对公司的产品技术进步、市场销售带来丰厚的回报。
3、人才流失和技术泄密风险
公司是一家技术密集型企业，拥有多项自主知识产权技术，公司的发展不可避免地依赖专业人才以及研发获得的技术。专业人才特别是核心技术人员的流失可能导致公司核心技术的流失或泄密，以及不能及时根据体外诊断试剂行业的发展现状及时研发新产品，将使公司主营业务丧失竞争优势而对公司的生产经营造成一定影响。
采取措施：公司十分重视核心技术人员成长和激励，公司有相对健全的激励体系，保证人员的稳定和公司的持续发展，同时，公司一直致力于打造有凝聚力的企业文化，对于核心团队的稳定也有积极的作用。公司计划在适当的时间对核心团队成员进一步提升激励，以进一步凝聚核心团队。
4、无实际控制人的风险
公司股权结构较为分散，任何单一股东均无法对股东大会的决议产生重大影响，不存在控股股东、实际控制人。由于公司无控股股东及实际控制人，公司所有重大行为必须由全体股东充分讨论后确定，避免了因单个股东控制引起决策失误而导致公司出现重大损失的可能性，但同时可能存在决策延缓，降低公司经营效率的风险。
采取措施：股份公司成立以来，公司按照《公司法》等法律法规和《公司章程》的要求成立了股东大会、董事会和监事会，建立了规范的公司治理结构，并制定了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》，对股东大会、董事会和监事会的职权范围、召开程序、表决程序、回避程序等事项作出规定。
公司能够严格依照《公司法》、《公司章程》和“三会”议事规则的规定召开股东大会、董事会、监事会，会议的召开程序严格遵守《公司法》、《公司章程》和“三会”议事规则的规定，没有发生损害股东、债权人或第三人合法权益的情况。公司股东大会、董事会、监事会制度的规范运行情况良好，公司的股东大会均正常召开，股东按照《公司法》和《公司章程》的规定履行职责并进行表决，公司有效发挥了股东大会的审议、决策功能。
公司制定了《关联交易管理办法》、《重大投资决策管理办法》、《对外担保管理制度》等制度，并经股东大会审议通过。上述治理措施对公司对外投资重大投资的授权、总经理的权限、关联交易管理等做了明确具体的规定。上述制度办法能够避免公司内部人控制对股东利益带来的影响。
在公司实际管理中，公司管理层在职权范围内管理公司，目前公司业务发展稳定，经营有序，在现有治理架构下运转良好。
综上所述，公司各项管理制度健全，公司不存在实际控制人不影响公司治理及其稳定运行。
四、 企业社会责任
（一） 精准扶贫工作情况
□适用 √不适用
（二） 其他社会责任履行情况
公司作为一家新三板挂牌公司，始终坚持“客户第一”，不断满足客户需求，在追求企业价值最大化的同时，积极承担社会责任，做到清洁环保生产，维护和保障职工的合法权益。公司通过推动科技进步，为社会创造财富，解决了就业问题，同时，报告期内，公司上缴税金 403.34 万元，同比增加 41.21%，间接的带动和促进当地经济的发展。
五、 对非标准审计意见审计报告的说明
□适用 √不适用
第四节 重要事项
一、 重要事项索引
事项 是或否 索引
是否存在重大诉讼、仲裁事项 □是 √否
是否存在对外担保事项 □是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 □是 √否
源的情况
是否对外提供借款 □是 √否
是否存在日常性关联交易事项 √是 □否 四.二.(一)
是否存在偶发性关联交易事项 □是 √否
是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资、企 □是 √否
业合并事项
是否存在股权激励事项 □是 √否
是否存在股份回购事项 □是 √否
是否存在已披露的承诺事项 √是 □否 四.二.(二)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 □是 √否
是否存在被调查处罚的事项 □是 √否
是否存在失信情况 □是 √否
是否存在利润分配或公积金转增股本的情况 □是 √否
是否存在普通股股票发行及募集资金使用事项 □是 √否
是否存在存续至本期的债券融资事项 □是 √否
是否存在存续至本期的可转换债券相关情况 □是 √否
是否存在自愿披露的其他重要事项 □是 √否
二、 重要事项详情
(一) 报告期内公司发生的日常性关联交易情况
单位：元
具体事项类型 预计金额 发生金额
1．购买原材料、燃料、动力
2．销售产品、商品、提供或者接受劳务，委托或者受托销售
3．投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）
4．财务资助（挂牌公司接受的）
5．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型
6．其他 23,000,000.00 5,600,000.00
注 1：2019 年 4 月，公司向中国银行北京天华支行签订《流动资金借款合同》（编号：1926550101），
贷款 560 万元，借款期限为一年，公司股东、法定代表人、董事长兼总经理兰宝石和张兰隐（配偶）与中国银行北京天华支行签订《保证合同》（编号：B1926550101Z）提供担保，公司股东、副总经理薛向军和沈志敏（配偶）与中国银行北京天华支行签订《抵押合同》（编号：D1926550101Z），以北京市经济开发区编号为京房权证开字第 0901476 号房产作为抵押物
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