百诺医药:2019年半年度报告

2019年08月26日查看PDF原文

              百诺医药
                      NEEQ : 836534
      山东百诺医药股份有限公司

Shandong Bestcomm Pharmaceutical Company Limited
                      半年度报告
                        2019

                        公司半年度大事记

2019 年 6月图4 日,片由(全国如工商有联)医药业商        2019 年 6 月 21 日,由中国药科大学、中国
会主办,山东省医药商会协办的“2018 年        医药企业管理协会、药智网、新华健康智库、
度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨          西南大学等共同主办的“2019 中国医药健
第十一届中国(济南)医药产业发展高峰论        康产业发展大会暨第四届中国医药研发 创
坛”在山东省济南市香格里拉大酒店成功举        新峰会”(PDI 大会)在重庆国际会议展览
办,公司荣获《中国医药研发公司 20 强》。        中心(南坪)举行,公司荣获《2019 年度
                                              中国 CRO20 强》


                      目 录


声明与提示 ...... 5
第一节  公司概况...... 6
第二节  会计数据和财务指标摘要...... 8
第三节  管理层讨论与分析...... 10
第四节  重要事项...... 18
第五节  股本变动及股东情况 ...... 23
第六节  董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 26
第七节  财务报告...... 29
第八节  财务报表附注...... 41

                              释义

          释义项目                                          释义

公司、本公司、百诺医药          指  山东百诺医药股份有限公司

朗诺制药                        指  山东朗诺制药有限公司,为百诺医药全资子公司

安捷检测、安捷生物              指  山东安捷生物检测技术有限公司,为百诺医药全资子公司

兰美投资                        指  山东兰美投资有限公司

君和咨询                        指  济南君和企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

三会                            指  股东大会、董事会、监事会

管理层                          指  公司董事、监事及高级管理人员

高级管理人员                    指  公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监

新三板                          指  全国中小企业股份转让系统

主办券商、平安证券              指  平安证券股份有限公司

会计师、致同会计师事务所        指  致同会计师事务所(特殊普通合伙)

报告期                          指  2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日

                                      Contract Research Organization,即合同研发服务,是通过合
CRO                            指  同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业
                                      化服务的一种学术性或商业性的科学机构

                                      《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of
GMP                            指  Drugs)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制
                                      剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,
                                      为药品生产质量管理的基本要求。

                                      药品审评中心(Center For Drug Evaluation)是国家食品药品
                                      监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支
CDE                            指  持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关
                                      规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食
                                      品药品监督管理局交办的其他事项

BE、BE 试验                      指  化学药生物等效性试验

                                      根据《化学药品注册分类改革工作方案》,化学药品注册分
化药 3 类                        指  类包括 1-5 类。化学药品 3 类系指仿制境外上市但境内未上
                                      市原研药品的药品。

                                      根据《化学药品注册分类改革工作方案》,化学药品注册分
化药 4 类                        指  类包括 1-5 类。化学药品 4 类系指仿制境内已上市原研药品
                                      的药品

药物临床试验批件                指  由国家食品药品监督管理局颁发的,允许开展药物临床试验
                                      的批准证书。

生产批件                        指  国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,
                                      发给“批准文号”的法定文件,

                                      是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门及专家,对
一致性评价                      指  药品生产企业提出的仿制药自我评估资料,按照给定的评价
                                      方法和标准,评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效
                                      上具有一致性的过程。


                              声明与提示

  【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  公司负责人孟凡清、主管会计工作负责人尹燕斌及会计机构负责人(会计主管人员)尹燕斌保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

                                事项                                        是或否

是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、    □是 √否

准确、完整

是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事                                    □是 √否

是否存在豁免披露事项                                                      □是 √否

是否审计                                                                  □是 √否

【备查文件目录】

文件存放地点      董事会秘书办公室

备查文件          《山东百诺医药股份有限公司第二届董事会第三次会议决议》、《山东百诺医药
                  股份有限公司第二届监事会第三次会议决议》


                        第一节  公司概况

一、  基本信息

公司中文全称          山东百诺医药股份有限公司

英文名称及缩写        Shandong Bestcomm Pharmaceutical Company Limited

证券简称              百诺医药

证券代码              836534

法定代表人            孟凡清

办公地址              济南市高新区崇华路以东世纪财富中心 C 座 201

二、  联系方式

董事会秘书或信息披露负责人      尹燕斌

是否具备全国股转系统董事会秘书  是
任职资格

电话                            0531-88115380

传真                            0531-88038446

电子邮箱                        yinyb@bestcomm.cn

公司网址                        http://www.bestcomm.cn/

联系地址及邮政编码              济南市高新区崇华路以东世纪财富中心 C 座 201;250101

公司指定信息披露平台的网址      www.neeq.com.cn

公司半年度报告备置地            董事会秘书办公室

三、  企业信息

股票公开转让场所                全国中小企业股份转让系统

成立时间                        2000 年 08 月 02 日

挂牌时间                        2016 年 3 月 24 日

分层情况                        基础层

行业(挂牌公司管理型行业分类)  根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司行业分类指引》,
                                公司属于“M74 专业技术服务业”

主要产品与服务项目              药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询

普通股股票转让方式              集合竞价转让

普通股总股本(股)              38,227,800

优先股总股本(股)              0

做市商数量                      0

控股股东                        山东兰美投资有限公司

实际控制人及其一致行动人        孟凡清及焦梅夫妻二人

四、  注册情况

            项目                            内容                

新三板行情

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