百诺医药 NEEQ : 836534 山东百诺医药股份有限公司 Shandong Bestcomm Pharmaceutical Company Limited 半年度报告 2019 公司半年度大事记 2019 年 6月图4 日,片由(全国如工商有联)医药业商 2019 年 6 月 21 日,由中国药科大学、中国 会主办,山东省医药商会协办的“2018 年 医药企业管理协会、药智网、新华健康智库、 度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨 西南大学等共同主办的“2019 中国医药健 第十一届中国(济南)医药产业发展高峰论 康产业发展大会暨第四届中国医药研发 创 坛”在山东省济南市香格里拉大酒店成功举 新峰会”(PDI 大会)在重庆国际会议展览 办,公司荣获《中国医药研发公司 20 强》。 中心(南坪)举行,公司荣获《2019 年度 中国 CRO20 强》 目 录 声明与提示 ...... 5 第一节 公司概况...... 6 第二节 会计数据和财务指标摘要...... 8 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 重要事项...... 18 第五节 股本变动及股东情况 ...... 23 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 26 第七节 财务报告...... 29 第八节 财务报表附注...... 41 释义 释义项目 释义 公司、本公司、百诺医药 指 山东百诺医药股份有限公司 朗诺制药 指 山东朗诺制药有限公司,为百诺医药全资子公司 安捷检测、安捷生物 指 山东安捷生物检测技术有限公司,为百诺医药全资子公司 兰美投资 指 山东兰美投资有限公司 君和咨询 指 济南君和企业管理咨询合伙企业(有限合伙) 三会 指 股东大会、董事会、监事会 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 高级管理人员 指 公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监 新三板 指 全国中小企业股份转让系统 主办券商、平安证券 指 平安证券股份有限公司 会计师、致同会计师事务所 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 Contract Research Organization,即合同研发服务,是通过合 CRO 指 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业 化服务的一种学术性或商业性的科学机构 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of GMP 指 Drugs)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制 剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序, 为药品生产质量管理的基本要求。 药品审评中心(Center For Drug Evaluation)是国家食品药品 监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支 CDE 指 持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关 规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食 品药品监督管理局交办的其他事项 BE、BE 试验 指 化学药生物等效性试验 根据《化学药品注册分类改革工作方案》,化学药品注册分 化药 3 类 指 类包括 1-5 类。化学药品 3 类系指仿制境外上市但境内未上 市原研药品的药品。 根据《化学药品注册分类改革工作方案》,化学药品注册分 化药 4 类 指 类包括 1-5 类。化学药品 4 类系指仿制境内已上市原研药品 的药品 药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的,允许开展药物临床试验 的批准证书。 生产批件 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种, 发给“批准文号”的法定文件, 是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门及专家,对 一致性评价 指 药品生产企业提出的仿制药自我评估资料,按照给定的评价 方法和标准,评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效 上具有一致性的过程。 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人孟凡清、主管会计工作负责人尹燕斌及会计机构负责人(会计主管人员)尹燕斌保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【备查文件目录】 文件存放地点 董事会秘书办公室 备查文件 《山东百诺医药股份有限公司第二届董事会第三次会议决议》、《山东百诺医药 股份有限公司第二届监事会第三次会议决议》 第一节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 山东百诺医药股份有限公司 英文名称及缩写 Shandong Bestcomm Pharmaceutical Company Limited 证券简称 百诺医药 证券代码 836534 法定代表人 孟凡清 办公地址 济南市高新区崇华路以东世纪财富中心 C 座 201 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 尹燕斌 是否具备全国股转系统董事会秘书 是 任职资格 电话 0531-88115380 传真 0531-88038446 电子邮箱 yinyb@bestcomm.cn 公司网址 http://www.bestcomm.cn/ 联系地址及邮政编码 济南市高新区崇华路以东世纪财富中心 C 座 201;250101 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 08 月 02 日 挂牌时间 2016 年 3 月 24 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类) 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司行业分类指引》, 公司属于“M74 专业技术服务业” 主要产品与服务项目 药物研究与开发、技术转让及相关的技术咨询 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本(股) 38,227,800 优先股总股本(股) 0 做市商数量 0 控股股东 山东兰美投资有限公司 实际控制人及其一致行动人 孟凡清及焦梅夫妻二人 四、 注册情况 项目 内容