本期期末 本期期初 增减比例 资产总计 55,536,426.45 57,185,649.42 -2.88% 负债总计 11,899,528.54 11,097,301.57 7.23% 归属于挂牌公司股东的净资产 43,636,897.91 46,088,347.85 -5.32% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.02 2.13 -5.16% 资产负债率%(母公司) 21.43% 19.41% - 资产负债率%(合并) 21.43% 19.41% - 流动比率 2.88 3.18 - 利息保障倍数 -12.39 -14.90 - 三、 营运情况 单位:元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 1,067,258.86 -804,606.94 232.64% 应收账款周转率 0.04 0.16 - 存货周转率 0.05 0.16 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% -2.88% 3.98% - 营业收入增长率% -78.53% 4.23% - 净利润增长率% -13,509.63% 98.78% - 五、 股本情况 单位:股 本期期末 本期期初 增减比例 普通股总股本 21,600,000 21,600,000 - 计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、 非经常性损益 单位:元 项目 金额 计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密切 47,331.85 相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 非经常性损益合计 47,331.85 所得税影响数 少数股东权益影响额(税后) 非经常性损益净额 47,331.85 七、 补充财务指标 □适用 √不适用 八、 因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 商业模式 本公司主要定位医药行业,主营医药产品的研发外包服务,包括技术转让、技术开发与技术服务三种业务形态。公司经多年积累,逐步总结,坚持建立技术转让(包括技术许可)、技术开发双盈利模式,逐渐梳理出以下几大业务板块: 1、仿制药技术转让和技术开发 公司多年以仿制药技术转让业务为主,将自主研发的仿制药 3 类、4 类项目通过技术转让,获得技 术转让收入。公司在立项前严格开展周密的信息调研,根据市场需求选择市场急需、前景广阔的品种,借助多年技术积累及储备,发挥人才优势,凭借对《药品注册管理办法》的深刻理解,以及对 CDE 审评技术指导原则的准确把握,多年来出色的服务于国内数十家大中型制药企业,获得了一致好评,保持了该类业务在行业内的领先地位。 随着和药厂合作的加深、交流的扩展及药厂对我公司的技术研发能力的认可,技术开发及服务意愿逐渐增加,药厂更有信心将拟开发的品种委托我公司开发。 以仿制药研发技术为基础的药品一致性评价业务近几年受到国家政策的主导推动,按照规定全国范围内所有药厂在售药品品种将逐步通过药品一致性评价研究工作,此次评价工作涉及面广,工作量大,将延续 10-20 年。我公司有着深厚的仿制药研发经验,现也在积极参与一致性评价业务。该部分业务属于技术开发业务范畴。 为了更好地为药企提供仿制药的开发、药品一致性评价业务及其他药企需求的服务,公司建立了蓝贝望药企服务平台,平台旨在为药企提供高效率、高质量、全方位一站式的综合技术服务。能够提供药企从政策法规的解读、药品研究方案的设计及实施、药品研究开发直至药品获得上市及上市后的不良反 应监测等全方位的服务业务,主要涵盖 CMC 研究、BE 研究、临床 CRO 服务、生产工艺改进、项目申报、 上市药品不良反应监测等。同时平台又建立起线上线下的市场开发营销体系,全方位、零距离的向药企宣传平台服务内容,及时了解药企的痛点、新的需求。平台在解决了药企全方位一站式服务的基础上,同时又解决了由于国家政策的变化,平台联盟研究机构的业务接单问题,响应了国家去产能的号召。公司运用线下加线上的宣传模式,线下建立了销售团队,线上建立了药企服务平台网站、微信公众号、微信客户群等,及时将平台新增服务项目传达客户,达到快捷、及时、清楚表达。线上宣传增进了平台和 客户的互动,增加了客户的粘性。 国务院 2016 年 6 月发布了“药品上市许可持有人制度试点方案”,主要目的是为了鼓励药品研发 人员及单位,能更多的享受到研发成果的长期效益。MAH 项目部分:报告期内公司参股的广州吉然公司的两个 MAH 仿制药项目正在顺利研发过程中;后期公司将在一致性评价业务服务过程中发掘好标的,适时地参与一些优质品种的 MAH 项目投资,投资参股项目额度一般控制在 10-30%。 2、创新药研究 公司以拥有的“聚肽偶联小分子技术”为基础,建立了“聚肽偶联小分子创新药物平台”,旨在通过聚肽偶联技术使小分子抗肿瘤药物实现低毒、靶向、长效的临床效果。该平台目前有 3 个项目在研。 公司已掌握了该平台成熟的核心技术,形成了一批拥有自主知识产权的专利技术。截止报告期末, 公司已取得授权的发明专利数为 10 项,处于审查阶段的发明专利 6 项, PCT 专利 1 项,该 PCT 专利 申请报告期内,已取得澳大利亚和韩国,两个国家的国际专利授权及中国的专利授权。为公司创新新药的全球市场布局(或技术许可)提供强有力的技术支持与知识产权保障。 由于创新药项目资金需求量较大,目前正在寻求合作开发。 3、新型高端制剂的研究 公司高端制剂部研发平台主要研究开发纳米载药系统(Nano drug delivery systems,NDDS)。NDDS 系统是指通过纳米技术将活性药物成分溶解、包封于具有纳米尺度的载体粒子内部,或者吸附、附着于载体粒子的表面。具有提高药物生物利用度、生物可降解、靶向输运可控释放及降低毒性等优点,具有广阔的发展前景。高端制剂纳米平台开发的主要方向包括以抗肿瘤药物为代表的纳米粒、纳米混悬液,以及纳米乳剂平台,并将纳米技术与靶向给药充分结合开发高效低毒的新型纳米给药系统。 公司于 2016 年 9 月与辽宁大学药学院建立纳米制剂产学研合作实验室,促进公司纳米技术在注射、 口服、经皮等递送系统充分发展应用,最终实现医药产业化。以该合作模式形成的知识产权归属我公司。镇痛新药 N-828 就是通过此平台筛选,目前正在公司继续完善试验工作的项目之一。 高端制剂具有比较高的技术壁垒,随着我公司在这个领域的技术掌握,后期也可以开展大型药厂的技术开发业务。 公司创新药研究和新型高端制剂的研究完全符合国家供给侧改革和结构转型的研发创新精神,为国 家鼓励并重点支持的发展方向。通过这两个板块项目研究的开展,也逐渐构建形成公司的高新技术核心竞争力,同时公司注重对知识产权的保护,后期可实现全球范围的技术转让(或技术许可),实现收益。 报告期内,公司商业模式无重大变化。 商业模式变化情况: □适用 √不适用 二、 经营情况回顾 报告期内,公司实现营业收入 1,389,363.71 元,上年同期为 6,471,000.00 元,营业收入较上年同 期下降 5,081,636.29 元,下降比例为 78.53%, 主要原因系公司上半年加大 MAH 自有项目的投产,此项 目暂未产生收益,故营业收入低于上年同期。下半年除自有保留产品的研发外,我司将会强化技术创新,完善和拓展销售渠道;合理配置资源,不断提升核心竞争力,同时注重风险防控,公司管理层按照年初制定的年度经营计划,一方面坚持以市场需求为导向,继续专注于主营业务的稳健发展;另一方面积极拓展行业潜力,扩大产能和完善工艺,优化现有产品结构,进一步增加产品的竞争力。 报告期内,公司实现净利润为-2,451,449.94 元,上年同期为-18,012.61 元,净利润较上年同期下降 2,433,437.33 元,下降比例为 13509.63%。公司净利润下降的主要原因系销售收入及销售毛利的下降,导致营业利润下降。根据目前业务洽谈量及成单几率,预计 2019 年下半年营业收入会有所增长。 截至 2019 年 6 月 30 日止,公司总资产 55,536,426.45 元,净资产 43,636,897.91 元,资产负债率 21.43%。公司具备良好的偿债能力和持续经营能力。 报告期内,经营活动产生的现金流量净额 1,067,258