成大生物 NEEQ : 831550 辽宁成大生物股份有限公司 (Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd.) 半年度报告 2019 公司半年度大事记 1、香港联交所上市委员会于2019年3月7日召开会议审议了公司申请发行境外上市外资股(H 股)并在香港联合交易所主板挂牌上市申请,公司于会后收到联交所聆讯后的行政安排通知。鉴于市 场环境的变化,公司于 2019 年 7 月 30 日召开董事会与监事会,审议通过《关于公司终止发行 H 股股票并在香港联合交易所上市的议案》,拟终止 H 股发行并上市的申请。 2、鉴于公司稳定的经营情况和良好的发展前景,经 2018 年年度股东大会审议通过《2019 年第一 季度利润分配方案》,以公司总股本 37,480 万股为基数,向全体股东每 10 股派 6 元人民币现金(含 税),共计派发现金分红 22,488 万元人民币(含税),持续回报广大投资人,与所有股东共享公司的经营成果。 3、公司以本溪分公司的人用疫苗一期工程建设项目为重点,新车间净化工程、设备安装工程以及信息系统建设等各项工作正在有序推进中。同时已经启动大规模招聘新员工,重点补充有经验、高学历、专业技术人员进入公司,做好人才队伍建设,夯实公司未来发展的基础。 4、公司战略性地布局新型产品,与印度血清研究所签署五价轮状疫苗独家经销协议,及与武汉博奥生物科技有限公司签署 13 价肺炎球菌结合疫苗项目合作协议。持续与研究机构合作开发创新疫苗,不断提高开发创新能力和成果运用能力,为公司保持持续发展提供产品保证。 5、公司建立有符合国家法律法规、国际标准及行业指引的完整质量管理体系并执行其质量标准,报告期内,通过了国际药品检查合作计划(PIC/S)的再认证,标志着公司质量体系持续获得全球 接近 50 个 PIC/S 成员国的认可,为公司下一步申请 WHO 预认证打下坚实基础。 6、公司建立了药物警戒体系,进一步完善药物警戒制度。药物警戒体系使公司不良反应监测工作更加深入和更具成效,得以提高用药安全性,对促进公众健康等方面具有积极意义。 目 录 声明与提示...... 5 第一节 公司概况 ...... 6 第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 重要事项 ...... 19 第五节 股本变动及股东情况 ...... 22 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 24 第七节 财务报告 ...... 28 第八节 财务报表附注 ...... 40 释义 释义项目 释义 公司、本公司、成大生物 指 辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司,本公司控股股东 辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会,本公司实际控制人 三会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会、董事会、监事会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商 指 招商证券股份有限公司 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 一类疫苗 指 政府免费向公民提供,公民应当按照政府的规定受种的疫苗 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的国家免疫计划外的其他疫苗 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写,即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写,即《药品经营质量管理规范》 WHO 指 World Health Organization 的缩写,即世界卫生组织 生产批件 指 国家市场监督管理总局向生产特定疫苗产品的疫苗生产商授出的 批准文件 临床批件 指 国家市场监督管理总局允许疫苗企业对特定疫苗产品进行临床研 究的批准文件 狂犬病疫苗 指 采用狂犬病固定毒株病毒制备的疫苗,用于预防狂犬病 乙脑疫苗 指 用于预防流行性乙型脑炎的疫苗 批签发 指 国家对疫苗类制品以及国家市场监督管理总局规定的其他生物制 品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。 检验不合格或者审核不被批准者,不准上市或者进口。 批签发量 指 某一个时间段内,企业生产的产品取得国家市场监督管理总局的批 签发合格证,可以进入市场销售的数量。 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好的 反应环境的设备,它的结构、操作方式和操作条件对生物技术产品 的质量、转化率和能耗有着密切关系 微载体 指 直径在 60-250μm,能适用于贴壁细胞生长的微珠,一般是由天然葡 聚糖或者各种合成的聚合物组成 Vero 细胞 指 非洲绿猴肾细胞 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 声明与提示 【声明】 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人李宁、主管会计工作负责人张庶民及会计机构负责人(会计主管人员)刘蕴华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【备查文件目录】 文件存放地点 公司董事会办公室 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计 主管人员)签名并盖章的财务报表。 备查文件 (二)半年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正 本及公告的原稿。 第一节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 辽宁成大生物股份有限公司 英文名称及缩写 Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd. 证券简称 成大生物 证券代码 831550 法定代表人 李宁 办公地址 沈阳市浑南区新放街 1 号 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 刘蕴华 是否具备全国股转系统董事会秘书 是 任职资格 电话 024-23789706-8091 传真 024-23789761 电子邮箱 lncdbio@163.com 公司网址 http://www.cdbio.cn 联系地址及邮政编码 沈阳市浑南区新放街 1 号 110179 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2002 年 6 月 17 日 挂牌时间 2014 年 12 月 31 日 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类) 门类:制造业(C);大类:医药制造业(27);中类:生物药品 制造(276);小类:生物药品制造(2760) 主要产品与服务项目 人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、乙脑灭活疫苗(Vero 细胞) 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本(股) 374,800,000 优先股总股本(股) 0 做市商数量 40 控股股东 辽宁成大股份有限公司 实际控制人及其一致行动人 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91210000738792171J 否 注册地址 沈阳市浑南区新放街 1 号 否 注册资本(元) 374,800,000 否 五、 中介机构 主办券商