查看PDF原文
先路医药
NEEQ : 832676
武汉先路医药科技股份有限公司
Wuhan LEADPHARM Technology Co.，Ltd
半年度报告
2020
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3
第二节 公司概况 ...... 7
第三节 会计数据和经营情况 ...... 9
第四节 重大事件 ...... 16
第五节 股份变动和融资 ...... 18
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 22
第七节 财务会计报告 ...... 25
第八节 备查文件目录 ...... 91
第一节 重要提示、目录和释义
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陈蔚江、主管会计工作负责人陈洁及会计机构负责人（会计主管人员）陈洁保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在 □是 √否
异议或无法保证其真实、准确、完整
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 □是 √否
是否审计 □是 √否
是否被出具非标准审计意见 □是 √否
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
2019 年 8 月，药品管理法修订版正式公布，进行了 18 年来首次
重大修订，其中涉及多项调整，例如明确药品上市许可持有人
国家政策调整对利润影响的风险： 制度，通过药品追踪确保问责，实施临床试验备案制等。这些
政策的出台将导致公司现有研发项目的投入，未来市场的预期
以及客户委托项目的调整都有很大的影响。公司自有项目的市
场回报及对公司未来项目的持续投入都将存在不确定因素。
公司自有项目已陆续进入中试及申报，正是资金大量投入阶段，
公司现金流紧张的风险 但目前公司融资遇到一定的困难，未来可能对面临现金流紧张
的风险。
本期重大风险是否发生重大变化： 否
本期重大风险因素分析： -
释义
释义项目 释义
公司、股份公司、先路股份 指 武汉先路医药科技股份有限公司
有限公司、先路有限 指 武汉先路医药科技有限公司
上海潜龙投资 指 上海潜龙汉丰股权投资基金合伙企业（有限合伙）
希熙生物 指 公司全资子公司武汉希熙生物科技有限公司
先路康恒 指 武汉先路康恒检测技术有限公司
西藏鑫亿康 指 西藏鑫亿康医药控股有限公司
光谷人福 指 武汉光谷人福生物医药创业投资基金中心（有限合伙）
股东会 指 武汉先路医药科技有限公司股东会
股东大会 指 武汉先路医药科技股份有限公司股东大会
董事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司董事会
监事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司监事会
三会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会
高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书
管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员
《公司章程》 指 武汉先路医药科技股份有限公司章程
三会议事规则 指 股份公司的《股东大会议事规则》、《董事会议事规
则》、《监事会议事规则》
全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统
全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
长江证券 指 长江证券股份有限公司
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2020 年 01 月 01 日至 2020 年 06 月 30 日
《公司法》 指 现行有效的《中华人民共和国公司法》
业务规则 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布实施的
《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》(2013
年 2 月 8 日发布，2013 年 12 月 30 日修改)
工作指引 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 2013 年 2月
8 日发布实施的《全国中小企业股份转让系统主办券商
尽职调查工作指引（试行）》
证监会 指 中国证券监督管理委员会
武汉市工商局、工商行政部门 指 武汉市工商行政管理局及附属分局
会计师、注册会计师、会计师事务所 指 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙人）
CRO 指 Contract Manufacture Organization 合同加工外包，
主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要
的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物
合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、
针剂）以及包装等服务。
新药 指 根据《药品注册管理办法》规定按照新药管理的药品，
未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变
剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于
新药范畴。
创新药 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
创新药系指化学药品注册分类中的 1 类化学药品。
仿制药 指 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力
（ strength ）（ 不 管 如何 服 用 ） 、质 量 、 作用
（performance）以及适应症（intended use）上相同
的一种仿制品（copy）。
改良型新药 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
改良型新药系指化学药品注册分类中的2类化学药品。
化药 3 类 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
注册分类包括 1-5 类。化学药品 3 类系指仿制境外上
市但境内未上市原研药品的药品。
化药 4 类 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
注册分类包括 1-5 类。化学药品 4 类系指仿
