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制境内已
上市原研药品的药品。
药品注册 指 国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申
请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有
效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申
请的审批过程。
药理学研究 指 研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门
学科，其研究内容主要包括药物效应动力学与药学代
谢动力学。
毒理学研究 指 主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，
了解毒性反应情况和靶器官，确定安全剂量，为临床
用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药
理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性
试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相
关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等。
药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临
床试验的批准证书。
药品上市许可人(MAH) 指 试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作
为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上
市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，
可以成为药品上市许可持有人。
一致性评价 指 试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作
为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上
市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，
可以成为药品上市许可持有人。
新药证书 指 国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合
规定的发给新药申请人的法定权属文件。
生产批件 指 国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合
规定的发给新药申请人的法定权属文件。
技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合
物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户
开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务，并
根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况
收取服务费的模式。
技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技
术专长，进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。
其业务流程同样分为临床前研究和临床研究，公司获
得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让。
阳性对照药 指 已知的活性有效对照药物
SFDA 指 国家食品药品监督管理总局
防腐剂 指 天然或合成的化学成分，用于加入食品、药品、颜料、
生物标本等，以延迟微生物生长或化学变化引起的腐
败。
高分子化合物 指 由众多原子或原子团主要以共价键结合而成的相对分
子量在一万以上的化合物，一般在物理、化学和力学
性能上与低分子化合物有较大差异。
CTD 指 即 Common TechnicalDocument，通用技术文件
络合 指 分子或者离子与金属离子结合,形成稳定的新的离子
的过程。
螯合 指 由中心离子和某些合乎一定条件的同一多齿配位体的
两个或两个以上配位原子键合而成的具有环状结构的
配合物的过程
GMP 指 药品生产质量管理规范
第二节 公司概况
一、 基本信息
公司中文全称 武汉先路医药科技股份有限公司
英文名称及缩写 Wuhan Leadpharm Pharmaceutical Technology Co.,Ltd
证券简称 先路医药
证券代码 832676
法定代表人 陈蔚江
二、 联系方式
董事会秘书 陈洁
联系地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园二期 B12 栋
电话 027-81770061
传真 027-81770069
电子邮箱 ccjenny01@126.com
公司网址 www.leadpharm.cn
办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园二期 B12 栋
邮政编码 430075
公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn
公司半年度报告备置地 公司董事会秘书办公室
三、 企业信息
股票交易场所 全国中小企业股份转让系统
成立时间 2010 年 10 月 28 日
挂牌时间 2015 年 6 月 26 日
分层情况 基础层
行业（挂牌公司管理型行业分类） M 科学研究和技术服务业- M73 研究和实验发展-M734 医学研究和
实验发展-M7340 医学研究和实验发展
主要业务 为医药产品的研发外包服务，主要致力于为医药企业和其他新药
研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。公司提供的服务
包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册
服务）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服
务
主要产品与服务项目 为医药产品的研发外包服务，主要致力于为医药企业和其他新药
研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。公司提供的服务
包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册
服务）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服
务
普通股股票交易方式 集合竞价交易
普通股总股本（股） 12,800,000.00
优先股总股本（股） 0
做市商数量 0
控股股东 陈蔚江和陈洁
实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（陈蔚江、陈洁），一致行动人为（陈蔚江、陈洁）
四、 注册情况
项目 内容 报告期内是否变更
统一社会信用代码 914201005623332451 否
