诺思兰德:诺思兰德股票向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌公告书

2020年11月19日查看PDF原文
试验结果显示该产品具有更好的安全性和有效性,但是I/II/IIIa期
临床试验结果未必能完全预示IIIb期临床试验结果。另外,由于国内治疗癌症的技术的不断提高和新药的使用,副作用相对较大的化疗药物使用预计未来不会出现较大幅度的增长,治疗化疗所致血小板减少症药物的市场规模相对稳定,由此可能导致该产品未来临床应用可能少于公司所估计的人数,从而导致商业潜力不及预期。因此,NL002的开发及商业化成功存在不确定性。

  (4)与尚未进入临床阶段的在研药物有关的风险

  目前公司尚未进入临床阶段的主要在研药物包括:治疗干眼症的NL005-1、用于治疗急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征NL005-2以及用于治疗用于治甲型血友病NL201和NL202。生物药研发相对复杂,研发周期较长,临床试验具有一定的失败风险,且招募合格的受试者可能由于各种原因遇到困难,导致试验进展延迟。与公司生物创新药NL005-1、NL005-2同类适应症均已有化学药物获批上市,若公司产品的疗效或者安全性不及其他产品,则可能会增加商业化成功的难度。NL201和NL202为生物类似药,虽然完成临床试验并获批上市的可能性远高于生物创新药,但上市后可能面临较大市场竞争风险,增加商业化成功的难度。因此,公司临床前在研药的开发和商业化存在较高风险。

  5、研发失败风险

  医药行业是技术密集型、资金密集型、人才密集型行业,新药研发具有周期长、投资大、难度高的特点。在研发过程中可能存在因研发技术路线出现偏差、关键技术难点未能攻克、研发进度缓慢等因素而导致研发失败的风险。若公司未来无法较好地应对新药研发过程中存在的风险,将对公司新产品的顺利推出造成不利影响,从而导致公司市场竞争力下降。

  6、新冠肺炎疫情对公司研发进度影响的风险

  公司新药研发进入临床阶段后需要委托医院进行临床试验,由于2020年初新冠肺炎疫情在国内爆发,各地政府相继出台并严格执行了关于延迟复工、限制物流、人员流动等疫情防控措施,各地医院也对人流量进行了严格限制,医院接受相关临床试验患者的诊治病例大幅减少,导致目前临床试验入组进度不及预期。若疫情持续时间较长,可能会对公司核心在研项目研发进度产生较大的负面影响。

  7、公司在精选层挂牌后可能触及退出精选层标准的风险


  公司在精选层挂牌后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大,若公司未来年度出现期末净资产为负值,则可能导致公司调出精选层。若在精选层挂牌后,公司的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准或因其他不可预期的影响,导致公司出现《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第三章第二十一条规定的情形,亦可能导致公司触发退出精选层的条件。

  8、其他重大提示

  公司注射用重组人肝细胞生长因子裸质粒(NL003)项目与韩国Helixmith公司合作研发,待其研发成功,产品上市销售后,从初始销售年开始,公司需向
Helixmith连续支付7年销售收入或利润的提成,数额以发行人销售产品所产生的净收入的7%或总收入的4%中的较大者为准。


            第二节 股票在精选层挂牌情况

  一、中国证监会核准公开发行的决定及其主要内容

  2020年9月30日,中国证券监督管理委员会出具《关于核准北京诺思兰德生物技术股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》(证监许可〔2020〕2473号),核准诺思兰德向不特定合格投资者公开发行股票,具体内容如下:

  “一、核准你公司向不特定合格投资者公开发行不超过5,000万股新股(含行使超额配售选择权所发新股)。

  二、本次公开发行股票应严格按照报送我会的申请文件实施。

  三、本批复自核准发行之日起12个月内有效。

  四、自核准发行之日起至本次股票发行结束前,你公司如发生重大事项,应及时报告我会并按有关规定处理。”

  二、全国股转公司同意股票在精选层挂牌的意见及其主要内容
  2020年11月17日,全国股转公司出具《关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌的函》(股转系统函〔2020〕3532号),同意诺思兰德股票在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌交易。

  三、在精选层挂牌相关信息

  (一)精选层挂牌时间:2020年11月24日

  (二)证券简称:诺思兰德

  (三)证券代码:430047

  (四)本次公开发行后的总股本:250,113,454股(超额配售选择权行使前);255,663,454股(超额配售选择权全额行使后)

  (五)本次公开发行的股票数量:3,700.00万股(超额配售选择权行使前);4,255.00万股(超额配售选择权全额行使后)

  (六)本次挂牌的无流通限制及限售安排的股票数量:121,014,107股(超额配售选择权行使前);126,564,107股(超额配售选择权全额行使后)

  (七)本次挂牌的有流通限制或限售安排的股票数量:129,099,347股(超额配
售选择权行使前);129,099,347股(超额配售选择权全额行使后)

  (八)战略投资者在本次公开发行中获得配售的股票数量:185万股(非延期交付部分股票数量);555万股(延期交付部分股票数量)

  (九)股票登记机构:中国证券登记结算有限责任公司北京分公司

  (十)保荐机构:中泰证券股份有限公司

  (十一)发行前股东所持股份的流通限制及期限:详见本挂牌公告书“第一节重要声明与提示”之“发行人的重要承诺”及“第三节发行人、实际控制人及股东持股情况”之“五、本次发行前后的股本结构变动情况”相关内容

  (十二)本次挂牌股份的其他限售安排:详见本挂牌公告书“第一节重要声明与提示”之“发行人的重要承诺”及“第三节发行人、实际控制人及股东持股情况”之“五、本次发行前后的股本结构变动情况”相关内容。

  四、发行人申请股票向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌时选择的具体进层标准

  本次公开发行股票的价格为6.02元/股,公开发行后公司总股本为250,113,454股(超额配售选择权行使前),按此计算的公司市值为15.06亿元。根据中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)出具的中审亚太审字(2019)010161号及中审亚太审字(2020)010098号《审计报告》,发行人2018年、2019年经审计的研发投入分别为2,035.35万元、3,302.37万元,合计不低于5,000万元,满足《全国中小企业股份转让系统分层管理办法》第十五条规定的第(一)项精选层挂牌指标:“市值不低于15亿元,最近两年研发投入合计不低于5,000万元。”的标准。


      第三节 发行人、实际控制人及股东持股情况

  一、发行人基本情况

中文名称                    北京诺思兰德生物技术股份有限公司

英文名称                    BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd.

注册资本                    213,113,454元

法定代 表人                  许松山

有限公 司成立日期            2004年6月3日

股份公 司成立日期            2008年6月16日

住所                        北京市海淀区上地开拓路5号A406室

                            技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推
                            广;投资及资产管理;组织文化艺术交流活动(不含演
                            出);销售生物制品;技术进出口、货物进出口、代理
经营范围                    进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营
                            活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准
                            的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁
                            止和限制类项目的经营活动。)

                            基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、
主营业务                    生产及销售

                            管理型行业分 类(新 三 板): C2760(制造 业-医药制
所属行业                    造业-生物药品制造);

                            证监会行业分类:C27医药制造业

邮政编码                    100085

电话                        010-82890893

传真                        010-82890892

互联网 网址                  http://www.northland-bio.com/

电子信箱                    gaojie@northland-bio.com

信息披 露部门                董事会秘书办公室

信息披 露联系人              高洁

信息披 露联系人电话          010-82890893

  二、控股股东、实际控制人的基本情况

  (一)公司控股股东及实际控制人的基本情况


  截至2020年6月30日,许松山先生持有 公 司36,216,730 股股份,占公司总股本的16.99%;许日山先生持有公司29,325,957股股份,占公司总股本的13.76%;许松山和许日山为兄弟关系,并签署了《一致行动协议》,为一致行动人,两人共持有公司65,542,687股股份,占公司总股本的30.75%,为公司共同控股股东及实际控制人。

  本次发行前后,发行人实际控制人及其一致行动人持股情况如下所示:

                                      发行后 (行使超额配售  发行后(若全额行使 超
                      发行前              选择权 之前)        额配售 选择权)

  股东名称

                股份数  持股比例    股份数    持股比例    股份数  持股比例

                (股)              (股)                  (股)

    许松山  36,216,730  16.99%  36,216,730  14.48%  36,216,730  14.17%

    许日山  29,325,957  13.76%  29,325,957  11.73%  29,325,957  11.47%

    其他股东 147,570,767  69.25%  184,570,767  73.79%  190,120,767  74.36%

      合计  213,113,454  100.00%  250,113,454  100.00%  255,663,454  100.00%

  许松山先生,1960年8月出生,中国国籍,无境外永久居留权;居民身份证号为2202031960********;正高级工程师;1983年毕业于延边大学医学院,获医学学士,1989年毕业于延边大学医学院,获毒理学硕士;1983年7月至1989年6月,任延边大学医学院讲师,从事教学与科研工作;1989年7月至1996年7月,任吉林化学工业股份有限公司职业病研究所副主任医师,担任所长,从事职业病医疗

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