8-3补充法律意见书(二)(山西锦波生物医药股份有限公司)

2020年12月04日查看PDF原文
层。

液/面膜
 /膏霜

  (2)修订后招股说明书

产品类    产品              产品功能                      产品图示

  型

                    通过增加皮肤含水量,降低经表皮

                    水分流失量(TEWL),用于修复皮

                    肤屏障功能,适用于皮肤屏障功能

        医 用 重 组  受损引起的皮肤疾病辅助治疗。1、

        人 源 胶 原  治疗皮炎、湿疹,可快速改善皮炎、

        蛋 白 功 能  湿疹引起的皮肤瘙痒、灼热、紧绷、

        敷料(喷雾  疼痛及红斑、丘疹、干燥脱屑、皮

        型)      肤变薄萎缩、毛细血管扩张;用于

                    面部痤疮的辅助治疗。2、用于痤疮

                    引起的红斑、丘疹、脓疱、黑头粉

医疗器            刺、白头粉刺,预防疤痕形成及色

  械              素沉着。

        医 用 重 组  修复面部皮肤屏障,增加皮肤含水

        人 源 胶 原  量,用于物理治疗术后皮肤损伤的

        蛋 白 功 能  修复。

        敷料贴


          改善阴道萎缩,增加阴道弹性,减

重 组 人 源  轻性交疼痛;提高阴道湿润度,改

胶 原 蛋 白  善阴道干燥状态,减轻外阴干涩刺

阴道敷料  痛症状,缓解阴道干燥引起的瘙痒、

          灼热。用于阴道粘膜皲裂的修复及

          弥漫性浅表出血的止血。

          用于面部痤疮的辅助治疗。用于痤

          疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、

          黑头粉刺、白头粉刺、红血丝及皮

          肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可

          改善皮肤局部症状,如:瘙痒、灼

医 用 重 组  热、皮肤紧绷、疼痛。可通过增加

人 源 胶 原  皮肤含水量、修复皮肤屏障功能。

蛋 白 功 能  用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤

敷料(凝胶  干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。

型)      预防疤痕形成及色素沉着。修复皮

          肤屏障功能,改善局部干燥、疼痛、

          瘙痒等自觉症状。修复激光创面,

          具有覆盖、止血、促进创面愈合的

          作用。可抑制创面色素沉着及疤痕

          形成。

          修复皮肤屏障功能,适用于皮炎、

          湿疹的辅助治疗,用于皮炎、湿疹

医 用 皮 肤  引起的局部皮肤瘙痒、灼热、皮肤

胶 原 修 复  紧绷、疼痛等。可修复皮肤屏障功

功能敷料  能,用于皮肤屏障功能受损引起的

          皮肤干燥脱屑、红斑、丘疹、红血

          丝及皮肤萎缩变薄的修复。可预防

          疤痕形成及色素沉着。

 胶原蛋白  该产品适用于内痔的辅助治疗。可
敷料(痔疮  用于痔疮引起的出血、局部肛周坠

  型)        胀及疼痛、肛周瘙痒等。

 医用Ⅲ型  适用于①促进术后创面愈合、止血,
 胶原蛋白  预防疤痕形成及色素沉着;②用于

  溶液    浅表损伤的修复。可以配合设备使

                        用。


        医用重组

        人源胶原  适用于①预防整形切口的疤痕形成

        蛋白功能  及色素沉着;②对皮肤浅表损伤可

        敷料(凝胶  止血、止痛,促进创面愈合。可以

        型)(无菌          配合设备使用。

          型)

                    通过在创面表面形成保护层,起物

        胶原蛋白  理屏障作用。用于小创口、擦伤、

        液体敷料  切割伤等浅表性创面及周围皮肤的

                                护理。

        医用Ⅲ型

        胶原口腔  用于口腔粘膜的损伤修复,如溃疡、

        粘膜修复            出血等。

          喷雾

        人源胶原  改善 III 型胶原蛋白流失引起的皮

化妆品  蛋白系列-  肤老化、损伤问题。润泽肌底,回

        原液/面膜            弹表层。

          /膏霜

  注:医用重组人源胶原蛋白功能敷料(喷雾型)、医用重组人源胶原蛋白功能敷料贴、医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)、医用皮肤胶原修复功能敷料、医用Ⅲ型胶原口腔粘膜修复喷雾产品品牌所有者为 ODM 客户。

  4. 短肽产品

  (1)首次申报招股说明书

 品名    类型                产品功能                        产品图示


 九肽原  化妆  九肽阻断黑色素形成,添加化妆品种可使

液/面膜  品  皮肤白皙靓丽,年轻化。
 /膏霜

  (2)修订后招股说明书

产品类    产品              产品功能                      产品图示

  型

        五肽、六肽、 五肽抑制皱纹形成,六肽祛除皱

化妆品  九肽原液/  纹,九肽阻断黑色素形成,可以

        面膜/膏霜  有效应对抗衰、除皱及美白场景

                    需求。

  5. 其他成分产品

  (1)首次申报招股说明书

 品名    类型                产品功能                        产品图示

              用于阴道填塞,可辅助治疗阴道微生态失

 妇科胶  医疗  调引起的阴道炎症,对宫颈炎、宫颈糜烂

 体敷料  器械  有促进创面愈合的作用,适用于阴道炎、

              宫颈炎、宫颈糜烂和外阴溃疡等病症。


                用于阴道微生态失调引起的阴道感染、分

 妇科流  医疗  泌物异常、异味、外阴瘙痒、烧灼等,用

 体敷料  器械  于阴道炎和外阴溃疡,有促进阴道自净的

                作用。

  (2)修订后招股说明书

 产品类  产品名称              产品功能                      产品图示

  型

                    用于阴道填塞,可辅助治疗阴道微

        妇科胶体敷  生态失调引起的阴道炎症,对宫颈

        料          炎、宫颈糜烂有促进创面愈合的作

                    用,适用于阴道炎、宫颈炎、宫颈

                    糜烂和外阴溃疡等病症。

                    用于阴道微生态失调引起的阴道感

        妇科流体敷  染、分泌物异常、异味、外阴瘙痒、

        料          烧灼等,用于阴道炎和外阴溃疡,

                    有促进阴道自净的作用。

 医疗器

  械

                    适用于表皮外伤、I、II 度烧烫伤应

                    急处理、小手术切口等创面感染的

        皮肤创面诱  修复,具有护创、促进愈合的作用;

        导凝胶      适用于面部轻、中度痤疮的治疗和

                    激光治疗后的修复,有减少疤痕形

                    成、预防色素沉着的作用。

                    用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的

        宫颈粘膜诱  修复,宫颈填塞对宫颈疾病物理治

        导凝胶敷料  疗后具有促进创面愈合的作用,调

                    节阴道微生态,用于阴道微生态失

                    调引起的阴道炎症。

  6. 医疗器械销售模式

  (1)首次申报招股说明书

  公司医疗器械终端产品采用经销为主的销售模式,最终流向医院、药店等医疗机构,销售体系如下图所示:


                                                                                配送模式

                                                                                普通经销

  经                                                                          全国总代理

  销    锦波

  模    生物                  经销商              配送商        医院/药店

  式

                            全国总代理          线上零售

  直

  接    锦波                                                  医疗机构等

  销    生物

  售

  经销模式下,公司以卖断的方式将产品销售给经销商、全国总代理商或配送商,再由其销售给医院、药店等终端客户,具体细分为普通经销模式、配送经销模式及全国总代理模式。

  1)普通经销模式

  普通经销模式下,公司将产品销售给经销商,由经销商负责产品的市场推广、产品宣传、终端客户开发等工作。

  公司下设医疗产品销售部,具体负责医疗产品的销售。公司将全国市场分为五个大区,设大区经理,协助销售总监管理市场,督促各区域完成销售指标,从而实现公司总体销售目标的达成。大区经理下设招商经理和大区经理助理,具体负责区域内公司产品的销售推广,经销商的开发、甄选、维护和管理等。达成合作意向后,公司与少部分经销商签订《销售代理协议书》,约定代理产品、区域、期限、销售价格、建议零售价、市场开发及销量考核等,对于大部分经销商,公司采取单笔交易签署《购销合同》的方式。

  针对单笔交易,公司与经销商签署《购销合同》,约定产品销售数量、价格、质量标准、发货、运输、付款等条款,以卖断方式进行销售,公司于经销商签收
货物后确认销售收入。抗 HPV 生物蛋白敷料为公司较早上市的妇科产品,主要通过该种模式销售,销售队伍完整、销售渠道成熟。

  2)配送经销模式

  在陕西、山西、黑龙江等针对医疗器械产品实行“两票制”政策的地区,针对抗 HPV 生物蛋白敷料等产品,公司主要通过配送经销模式进行销售。该模式下,公司与合作推广商签订服务协议,由合作推广商负责对专家、医生进行专业化的学术推广,从而产生产品需求,公司再通过具备流通资质的配送商,将产品销售至医院等医疗机构。该种模式下,公司与配送商签订《购销合同》,合同条款与普通经销模式下的基本一致,为卖断式销售,销售收入确认与普通经销模式一致。
  相比普通销售模式,配送经销模式下,销售价格接近终端销售价格,相对较高,但由于公司承担了产品市场推广、客户开发等相关工作,相应的销售费用也较高。

  3)全国总代理模式

  重组人源Ⅲ型胶原蛋白类的医疗器械产品主要为皮科产品,主要采取授权全国总代理的模式进行销售

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