证券代码：430222 证券简称：璟泓科技 公告编号：2021-013
璟泓科技
NEEQ：430222
武汉璟泓科技股份有限公司
年度报告
2020
公司年度大事记
年度大事记
1 月，控股子公司凯进医疗全数字彩色多普勒超声 2 月，公司尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）
诊断仪、B 型超声诊断仪获得欧盟 CE 证书。 （定量检测）（鄂械注准 20202402912）获得医疗
器械注册证。
4 月，公司荧光免疫分析仪（鄂械注准 202022229
30）获得医疗器械注册证。
6 月，公司人精子 SP10 蛋白检测试剂盒（胶体金
法）（鄂械注准 20202403008）获得医疗器械注册
证。
9 月，全资子公司深圳璟泓医用分子筛制氧机（粤
械注准 20202081601）获得医疗器械注册证。
4 月 ， 由 公 司 自 主 研 发 的 新 型 冠 状 病 毒 新冠肺炎疫情期间，公司免费捐赠了 2 万多个口
（2019-nCoV）IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金 罩及额温枪等应急防疫物资，紧急发放到防疫一
法）、红外额温枪获得欧盟 CE 准入。 线。
目录
第一节 重要提示、目录和释义...... 4
第二节 公司概况 ...... 7
第三节 会计数据和财务指标...... 9
第四节 管理层讨论与分析 ...... 13
第五节 重大事件 ...... 34
第六节 股份变动、融资和利润分配 ...... 43
第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 49
第八节 行业信息 ...... 52
第九节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 60
第十节 财务会计报告...... 66
第十一节 备查文件目录......188
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人王健斌、主管会计工作负责人韩波及会计机构负责人（会计主管人员）刘三龙保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否
议或无法保证其真实、准确、完整
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 □是 √否
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
随着国内体外诊断行业市场规模的进一步扩大和市场化程度的
进一步提高，同时体外诊断试剂在内的生物产业长期获得政府
的全方位政策扶持，体外诊断试剂的生产厂家也随之增多。目
1、市场竞争风险 前除少数几家企业外，国内体外诊断试剂企业普遍规模较小，
与国际生化企业巨头存在较大差距。大部分厂家的生产规模化、
集约化程度较低。但是，由于该行业较高的利润回报率仍吸引
着不少投资者的加入，随着行业的快速发展及新竞争对手的出
现，公司面临市场行业竞争加剧的风险。
公司产品的配方和制备是公司主要的核心技术，产品配方和制
备技术除少数管理和研发人员掌握，其他人员均无权知晓；在
生产过程中将生产工序进行分解，分别由不同部门、不同人员
2、核心技术失密风险 负责和掌握。同时，公司与技术人员签署竞业限制协议、保密
协议，明确双方在技术保密方面的权利和义务，通过法律手段
保障公司的核心技术的不被外泄。虽然公司采取了有效措施，
很好地保护了核心技术，但若不能有效的管理，仍存在核心技
术泄密的可能或被他人窃取的风险。
3、质量控制风险 体外诊断产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的
提供检测结果是体外诊断产品质量的主要衡量标准。虽然公司
设有质量部，具体负责质量管理工作，在安全生产、操作流程
和质量控制等方面有一系列严格的制度，但由于采购、生产、
运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。
本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化
是否存在被调出创新层的风险
□是 √否
行业重大风险
不适用。
释义
释义项目 释义
公司、股份公司、璟泓科技 指 武汉璟泓科技股份有限公司
股东会、股东大会 指 武汉璟泓科技股份有限公司股东大会
董事会 指 武汉璟泓科技股份有限公司董事会
监事会 指 武汉璟泓科技股份有限公司监事会
艾博生物 指 艾博（武汉）生物技术有限公司，系本公司全资子公司
万方堂大药房 指 武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司，系本公司全资子公司
深圳睿迪 深圳市睿迪医疗器械有限公司，系本公司控股子公司
凯进医疗 指 武汉凯进医疗技术有限公司，系本公司控股子公司
深圳璟泓 指 深圳璟泓医疗科技有限公司，系本公司全资子公司
武汉北斗 指 武汉北斗璟泓智慧医疗科技股份有限公司，系本公司全资子公司
同泰生物 指 常州同泰生物药业科技股份有限公司，系本公司参股公司
武汉同泰 指 武汉同泰生物科技有限公司，系本公司全资子公司
普正大药房 指 武汉普正大药房有限公司，系本公司全资孙公司
汇康商贸 指 武汉璟泓汇康商贸有限公司，系本公司全资孙公司
快诊医疗 指 海南省快诊医疗科技有限公司，系本公司全资孙公司。
玛诺生物 指 北京玛诺生物制药股份有限公司，系本公司参股公司
艾博宠物医院 公司参股公司常州同泰生物药业科技股份有限公司全资子公司
胶体金 指 胶体金是有氯金酸（HAuC14)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸
钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作
用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液。
IVD 指 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器
具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预
后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人
体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、
试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
POCT 指 Point-of-Care Testing 的缩写，是指即时床旁快速检测。
DR 指 DigitalRadiography，直接数字平板 X 射线成像系统。是在计算
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