、医学影像的研发、生产和销售的国家级高新技术企业，公司拥有多项自主技术产权及专利技术，产品主要为体外诊断试剂、诊断仪器、医学影像和诊疗设备。体外诊断试剂以免疫诊断、分子诊断为重点，开展酶联免疫检测法、胶体金法、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂、诊断仪器的研发、生产和销售。产品覆盖心脑血管疾病、癌症肿瘤、优生优育、宠物疾病等早期诊断领域。体外诊断试剂有早早孕检测试纸、不孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸、C 反应蛋白检测试剂盒、日本血吸虫抗体检测试剂盒等；体外诊断仪器有电子血压计、血糖仪、压缩式雾化器等。
医学影像和医疗电子设备主要产品有数字化医用 X 射线摄影系统、移动式数字医用 X 射线摄影系统、
泌尿 X 射线机、冲击波治疗仪、全数字彩色多普勒超声诊断仪（彩超）、B 型超声诊断仪、多参数监护仪、数字式心电图机、血压计、血糖仪等。
主要业务模式如下：
（1）采购模式。a.由生产技术部门进行工艺评估，质量部门进行产品质量评估，采购部门进行价格、供货能力、服务质量评估，三部门共同在物料评估记录上签字后，采购部门在合格供应商名录上选择供应商进行采购；b.由生产部门根据月度生产计划、周生产计划填写物料请购申请，经生产总监、总经理签字后，由采购部门实施采购；c.采购物料入库之前，采购相关部门发出请检报告，由质量部取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。
（2）研发模式。公司的产品研发遵循“市场引导，技术可靠，效益显著，生产可行”的原则，围绕“两高一长”即高科技含量、高市场容量、长生命周期的宗旨，由销售部或客户提出需求，市场部进行市场调研和论证，再由研发部进行新产品或新技术的可行性分析并立项，并充分考虑国内外新产品的技术研发趋势、同行的版权和知识产权的分析、国内外诊断试剂行业的状况和需求、新产品技术的可靠性和产业化实施的可行性等因素，召集生产部、质量部、采购部、人事部等部门一起协同讨论，采纳各部门意见，并提出相应的需求，制定与公司战略定位相应的产品研发规划，并保证实施。
（3）销售模式公司建立了市场化导向的“研发、销售、服务”一体化运营的模式和闭环的业务流程，形成“经销和直销相结合”、电子商务立体营销模式，通过线上线下向全球经销商和客户、向全国OTC 连锁药店、各级医院、社区门诊、卫生院提供公司快速诊断产品。公司产品现已覆盖全国各大城市及新疆、西藏、内蒙等边远地区，销售渠道成熟稳定，在国家“一带一路”政策的指引下，不断拓展国际市场，出口至美洲、欧洲、中东、东南亚、非洲。
报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。未来，璟泓科技将持续“探索生命奥秘，服
务大众健康”的企业宗旨，以人才为根本，以产品为核心，以客户为导向，努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。
报告期内变化情况：
事项 是或否
所处行业是否发生变化 □是 √否
主营业务是否发生变化 □是 √否
主要产品或服务是否发生变化 □是 √否
客户类型是否发生变化 □是 √否
关键资源是否发生变化 □是 √否
销售渠道是否发生变化 □是 √否
收入来源是否发生变化 □是 √否
商业模式是否发生变化 □是 √否
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
报告期末，公司实现营业收入 306,874,688.12 元，归属于挂牌公司股东净利润 60,098,752.48 元。
1、公司经营业绩：
截至报告期末，公司资产总额为 1,076,284,155.06 元，较期初增长 19.07%；公司负债总额为
339,510,250.58 元，较期初增长 42.79%；归属于挂牌公司股东的净资产 679,052,039.62 元，较期初增长9.77%。
报告期内，公司实现营业收入 306,874,688.12 元，较上年同期减少 10.74 %；归属于母公司所有者的
净利润 60,098,752.48 元，同比增长 23.96%。
2、公司运营管理：
公司主营业务为体外诊断试剂及仪器、医学影像的研发、生产和销售，具体产品包括体外诊断试剂、体外诊断仪器、医疗影像等。报告期内，公司继续增强主营业务盈利能力，进一步强化技术创新和新产品的研发，公司管理层按照年初制定的年度经营计划，持续关注行业新动向，优化产品结构，聚焦重点产品，拓宽销售渠道，持续优化公司市场策略，合理配置公司资源有效保障了公司市场竞争力的提升和整体业绩的稳步增长。除了公司现有的体外诊断业务以外，公司下属的控股子公司拓展的其他业务发展良好。
武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司主要从事药品、医疗器械、保健食品等零售。艾博（武汉）生物技术有限公司主要从事宠物的体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售，并独家代理多个国内外诊断仪器品牌，产品囊括小动物疾病体外诊断试剂、宠物用 B 超（含彩超）仪、麻醉机等多项宠物健康相关产品。控股子公司武汉凯进医疗技术有限公司主要从事医疗影像设备的生产、研发及销售，主要产品有全数字彩色多普勒超声诊断仪（彩超）、B 型超声诊断仪、多参数监护仪、数字式心电图机等。控股子公司深圳市睿迪医疗器械有限公司主营冲击波治疗仪及 DR，同时正在不断进行新产品的研发，不断推动公司深入医疗影像领域。医学影像的产业布局，为工作开辟新的研发方向，标志着将打造多元化医疗器械平台型公司，同时公司已获得 10 项产品欧盟 CE 证书，强化公司产品国际竞争力。
报告期内，公司持续盈利，主营业务、主要产品及商业模式未发生重大变化；公司所处行业未发生重大变化。公司立足于生物医药诊断行业，涵盖生物免疫类快速诊断试剂、体外检测仪器及医疗影像设备的研发、生产、销售一整套商业体系的运营。公司将深入 OTC 药房、医院、宠物医院、经销商等渠道
建设及开发，线上线下立体营销，参与国际医疗器械展会开拓自主品牌的销售，精耕细作，力争销售业绩再创新高。
(二) 行业情况
一、体外诊断行业
生物产业一直以来是我国的战略性新兴产业，受到政府的重点扶持，被纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》。体外诊断行业是医疗服务、公共卫生体系中重要的基础产业，在疾病预防、筛查、诊断、监测、指导治疗、预后判断的全过程中发挥重要作用。生物科技技术革新、诊断理念变化等多种因素影响，国际体外诊断行业一直处于快速增长的态势。体外诊断行业分析指出，近年来全球体外
诊断市场增长稳定，2013 年全球体外诊断市场规模达 547.6 亿美元，到 2019 年达到 628.1 亿美元，
2013-2019 年年复合增速达 3%。
从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占 70%以上的份额，需求相对稳定，其中美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场。体外诊断行业现状分析指出，虽然中国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。
从区域销售看，2019 年全球最大的体外诊断市场为北美地区，占 44.8%，西欧市场占 25.3%，日本
占 8.1%。中国由于人口基数大、经济增速高，随着近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断市场发展迅速，但占据的市场份额依然很小，仅为 5.6%。
体外诊断行业作为生物产业中的细分领域，政府发布了多项扶持政策长期引导、激励、规范以及服务体外诊断行业发展，其产品凭借其“小型便携、操作简单、使用方便、及时报告”等优势，在临床有广阔的前景。
1、病原体筛查推动快速诊断发展
在我国当前新型冠状病毒（2019-nCoV）的疫情防控中，体外诊断是关键环节之一，世界卫生组织（WHO）将 RT-PCR 确定为新型冠状病毒首推诊断方法，我国卫健委疾病预防控制局发布的《新型冠状病毒感染肺炎实验室检测技术指南》将其列为指定诊断方法，该方法能够及时精准的检测，帮助医生快速给出临床诊断结果，解除病人的恐慌和不必要的隔离。由此可见，体外诊断在传染病检测和预防层面优势明显，在病原体筛查方面发挥重要作用。
在市场需求层面，呼吸道疾病和肠道疾病检测的需求量巨大，传染病发病率的上升对于体外诊断行业的发展起到巨大推动作用。因此，随着国家对传染病控制力度不断加大，呼吸道疾病和肠道疾病检测需求的提高，体外诊断行业发展趋势良好。
2、疾病防治需求市场空间巨大
体外诊断在传染病的检测、预防和慢性病监测方面优势明显，传染病及慢性病发病率的上升对于体外诊断行业的发展起到巨大推动作用，尤其是今年新型冠状病毒肺炎疫情的爆发，使得国家认识到了体外诊断试剂在抗击疫情关键时刻起到的重要作用。随着国家对于传染病控制力度不断加大，将进一步促进体外诊断市场的快速发展。
以慢性病监测（糖尿病）为例，根据 IDF 最新发布的全球糖尿病地图（第 9 版）显示，全球糖尿病
患病人数不断上升，全球平均增长率为 51%，目前有 4.63 亿糖尿病患者，按照增长趋势到 2045 年全球
将有 7 亿糖尿病患者。在 4.63 亿糖尿病患者中，有 2.319 亿未诊断的糖尿病患者（50.1%），其中绝大
多数为 2 型糖尿病，年龄为 20-79 岁。从糖尿病患者人数来看，中国排名第一，总人数约为 1.16 亿人，
在 1.16 亿名糖尿病患者中有 6,520 万未被诊断，占中国全部糖尿病人数的 56.0%。同时中国也是老年糖
尿病人数最多的国家，目前中国 65 岁以上的糖尿病患者已经达到 3,550 万，预计到 2030 年将会增加到
5,430 万，到 2045 年更是可能会增长到 7,810 万。而血糖监测是糖尿病管理的主要内容之一，贯穿了糖
尿病治疗与管理的全过程，未来，随着糖尿病患者人数的增加，居民健康管理将会需求增加，血糖监测市场空间巨大。
3、国家政策与法规环境为体外诊断行业健康有序发展提供保障体外诊断行业作为医药卫生领域的一部分，行业发展越来越受到国家政策和法律法规的影响，政府持续提高对行业的监管力度，完善监管措施的同时，也相继出台了一系列促进和推动行业发展的政策， 随着国家十三五卫生与健康规划、“健康中国 2030”规划纲要、分级诊疗政策的逐步贯彻和落实，也将 为体外诊断行业的快速发展带来新的机遇。
4、创新政策扶持推进 POCT 技术升级，行业具有提升空间高端制造和创新是未来的大趋势，POCT 产
品的准确度和重复性一直是产品应用的痛点，因此技术的变革和提升也是未来变革格局的重要因素。《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018—2020 年）》 明确指出支持高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品，高精度即时检验系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。政策推动、竞争的推动都是未来 POCT 产品不断完善和提升的源动力，
查看PDF原文
