司 微正 子 生物 3,000,000 438,713.49 421,213.49 6,370.54 -85,962.27 生物 公 制 科技 司 品、 河北 化学 有限 试 公司 剂、 医疗 器 械、 化妆 品的 研 发、 生 产、 销 售。 主要参股公司业务分析 □适用 √不适用 (二) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、 企业社会责任 □适用 √不适用 六、 公司面临的重大风险分析 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 截止到报告期末,公司有 65 个产品获得医疗器械 注册证书,其中,通过欧盟 CE 认证的产品 12 个,通过 美国 FDA 注册的产品 28 个,另外,还有多项产品正处 在研发阶段,但技术和生产上的成功产品并不意味着市 场上能成功,这些产品要逐一进入市场,如果在此过程 中对顾客需求变化把握不足,或者对产品的市场需求及 容量不确定,亦或是缺乏营销策略手段,都有可能导致 市场开发风险 公司产品不被市场接受的风险。 应对措施:针对市场开发风险,公司建立基于每个 产品的精准市场定位、市场策略,建立“学术+”型的 营销体系,使每个产品成为“产品+ 学术+服务”综合 体;加强临床一线的学术沟通,密切关注临床的需求和 变化,积极调整策略和布局;加强销售团队建设,建立 附有激励的绩效考核体系;市场分层管理,加大二、三 级市场的开发力度;继续加快实施产品开发计划,加快 新品上市力度,实施品牌效应和一点带面的示范效应。 有利于后续新产品的市场推进。 技术和产品替代风险 持续的研发和创新能力是企业发展的根基,截止到 报告期末,公司有多项产品正处于研发阶段,由于新产 品开发具有探索性和不确定性以及新技术、新方法、新 工艺、新材料的不断出现,产品生命周期和技术生命周 期大大缩短。虽然公司在其细分领域具有技术优势,但 如果不能保持新产品研发和技术更新的及时性,将面临 现有产品和技术被替代的风险。 应对措施:针对技术和产品替代风险,公司结合自 身资源与能力特点以及总体经营战略,在对技术发展趋 势、市场状况以及面临的竞争形势进行深入的调查、分 析和研究基上,对新产品开发具体项目方案进行深入全 面的评估,从而作出研发决策。同时,采取措施控制研 发失败的风险,保证研发进度和效率。研发多基于成熟 的医用材料新型应用技术,基础应用信息来自于临床一 线,材料分析、工艺流程、工艺方案、质量标准经过了 充分验证,必要时进行动物试验和临床实验研究,严格 遵守所处行业政策法规,充分利用外部约束力量规范自 身研发动。 核心技术人员是公司技术发展、创新的关键,如果 核心技术人员离职,而公司又不能及时安排适当人选接 替或补充,将会对公司的生产经营造成不利影响。 应对措施:针对核心技术人员流失风险,公司从开 发人才、保留人才和利用外部人才三方面采取措施降低 核心技术人员流失风险 风险。首先,逐步完善公司的人力资源开发和管理体系, 建立人员招聘、薪酬管理、培训开发、技术考核、员工 晋升等一系列的管理机制,将吸纳高技术人才、培养高 技术人才做为公司的重要任务,优化人才结构;其次, 建立更加完善的人才激励机制,激发员工创新激情,时 刻保持研发团队稳定高效;第三,开展校企合作,与中 科院、 四川大学等高校建立合作关系,充分利用外部 专业人才资源,提高研发水平。 公司为高新技术企业,有效期内公司企业所得税减 按 15%的税率征收。如果未来国家税收优惠政策发生不 利变化,或者公司高新技术企业认定到期后不能顺利通 企业所得税率变化风险 过复审,则公司将不能减按 15%的税率缴纳企业所得税, 将对经营业绩造成影响。 应对措施:针对企业所得税率变化风险,公司将不 断加大研发投入,提升技术转化能力,以持续符合高新 技术企业认定条件。 本期重大风险是否发生重大变 本期重大风险未发生重大变化 化: 第三节 重大事件 一、 重大事件索引 事项 是或否 索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 □是 √否 三.二.(一) 是否存在提供担保事项 □是 √否 是否对外提供借款 √是 □否 三.二.(二) 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及 □是 √否 三.二.(三) 其他资源的情况 是否存在关联交易事项 □是 √否 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外 □是 √否 投资事项以及报告期内发生的企业合并事项 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励 □是 √否 措施 是否存在股份回购事项 □是 √否 是否存在已披露的承诺事项 √是 □否 三.二.(四) 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的 □是 √否 情况 是否存在被调查处罚的事项 □是 √否 是否存在失信情况 □是 √否 是否存在破产重整事项 □是 √否 二、 重大事件详情 (一) 重大诉讼、仲裁事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (二) 对外提供借款情况 报告期内对外提供借款的累计金额是否占净资产 10%及以上 √是 □否 单位:元 债务 与 人是 借款期 是 是 公 否为 间 否 否 司 公司 本 履 存 债务 的董事、 期初余额 本期新增 期 期末余额 行 在 人 关 监事 起 终 减 审 抵 联 及高 始 止 少 议 质 关 级管 日 日 程 押 系 理人 期 期 序 员 河北瑞 母 否 202 202 3,000,000.00 1,800,000.00 0 4,800,000.00 已事 否 诺美捷 子 2 年 5 年