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先路医药
NEEQ: 832676
武汉先路医药科技股份有限公司
Wuhan LEADPHARM Technology Co.，Ltd
年度报告
2023
重要提示
一、 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
二、公司负责人陈蔚江、主管会计工作负责人陈洁及会计机构负责人（会计主管人员）陈洁保证年度报
告中财务报告的真实、准确、完整。
三、本年度报告已经挂牌公司董事会审议通过，不存在未出席审议的董事。
四、公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应
当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
六、本年度报告已在“第二节会计数据、经营情况和管理层分析”之“五、公司面临的重大风险分析”
对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。
七、未按要求披露的事项及原因
无
目 录
第一节 公司概况 ...... 7
第二节 会计数据、经营情况和管理层分析...... 9
第三节 重大事件 ...... 18
第四节 股份变动、融资和利润分配...... 20
第五节 公司治理 ...... 23
第六节 财务会计报告 ...... 27
附件 会计信息调整及差异情况...... 113
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
员）签名并盖章的财务报表
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件（如有）
报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及
公告的原稿
文件备置地址 公司董事会秘书办公室
释义
释义项目 释义
公司、股份公司、先路股份 指 武汉先路医药科技股份有限公司
有限公司、先路有限 指 武汉先路医药科技有限公司
上海潜龙投资 指 上海潜龙汉丰股权投资基金合伙企业（有限合伙）
希熙生物 指 公司全资子公司武汉希熙生物科技有限公司
先路康恒 指 武汉先路康恒检测技术有限公司
西藏鑫亿康 指 西藏鑫亿康医药控股有限公司
股东会 指 武汉先路医药科技有限公司公司股东会
股东大会 指 武汉先路医药科技股份有限公司股东大会
董事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司董事会
监事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司监事会
三会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会
高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书
管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员
《公司章程》 指 武汉先路医药科技股份有限公司章程
三会议事规则 指 股份公司的《股东大会议事规则》、《董事会议事规
则》、《监事会议事规则》
全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统
全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
长江承销保荐 指 长江证券承销保荐有限公司
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2023 年 01 月 01 日至 2023 年 12 月 31 日
《公司法》 指 现行有效的《中华人民共和国公司法》
证监会 指 中国证券监督管理委员会
武汉市工商局、工商行政部门 指 武汉市市场监督管理局
会计师、注册会计师、会计师事务所 指 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）
CRO 指 Contract Manufacture Organization 合同加工外包，
主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要
的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物
合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、
针剂）以及包装等服务。
新药 指 根据《药品注册管理办法》规定按照新药管理的药品，
未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变
剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于
新药范畴。
创新药 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
创新药系指化学药品注册分类中的 1 类化学药品。
仿制药 指 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力
（ strength ）（ 不 管 如何 服 用 ） 、质 量 、 作用
（performance）以及适应症（intended use）上相同
的一种仿制品（copy）。
改良型新药 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
改良型新药系指化学药品注册分类中的2类化学药品。
化药 3 类 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
注册分类包括 1-5 类。化学药品 3 类系指仿制境外上
市但境内未上市原研药品的药品。
化药 4 类 指 根据《化学药品注册分类改革工作方案》，化学药品
注册分类包括 1-5 类。化学药品 4 类系指仿制境内已
上市原研药品的药品。
药品注册 指 国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申
请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有
效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申
请的审批过程。
药理学研究 指 研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门
学科，其研究内容主要包括药物效应动力学与药学代
谢动力学。
毒理学研究 指 主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，
了解毒性反应情况和靶器官，确定安全剂量，为临床
用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药
理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性
试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相
关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等。
药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临
床试验的批准证书。
药品上市许可人(MAH) 指 试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作
为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上
