康美生物
NEEQ: 835541
深圳康美生物科技股份有限公司
Shenzhen Kangmei Biotech Co.,Ltd.
年度报告
2023
重要提示
一、 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
二、公司负责人毕少辉、主管会计工作负责人张华及会计机构负责人（会计主管人员）谢星保证年度报
告中财务报告的真实、准确、完整。
三、本年度报告已经挂牌公司董事会审议通过，不存在未出席审议的董事。
四、北京中名国成会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应
当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
六、本年度报告已在“第二节会计数据、经营情况和管理层分析”之“五、公司面临的重大风险分析”
对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。
七、未按要求披露的事项及原因
公司所处行业属于“C 制造业-C27 医药制造业-C276 生物药品制造-C2760 生物药品制造”领域。
由于业内竞争比较激烈，产品技术含量决定了行业地位和竞争实力。公司如果在公众平台披露客户和 供应商名称，竞争对手可以根据公司披露的主要客户和供应商追踪到产品的销售公司、市场策略、销 售策略、营销模式等，从而获取产品和工艺方面的核心技术信息，进行相同或类似产品的开发和销售， 进而造成公司技术、工艺泄密，失去市场竞争优势，影响公司稳步发展，损害公司及股东的利益，因 此申请豁免披露公司客户和供应商名称。
目 录
第一节 公司概况 ...... 5
第二节 会计数据、经营情况和管理层分析...... 6
第三节 重大事件 ...... 14
第四节 股份变动、融资和利润分配...... 17
第五节 公司治理 ...... 20
第六节 财务会计报告 ...... 25
附件 会计信息调整及差异情况...... 165
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
人员）签名并盖章的财务报表
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件（如有）
报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及
公告的原稿
文件备置地址 公司董事会办公室
释义
释义项目 释义
公司/本公司/康美生物 指 深圳康美生物科技股份有限公司
北京康美天鸿 指 北京康美天鸿生物科技有限公司
北京医学实验室 指 北京康美天鸿医学检验实验室有限公司
武汉长立 指 武汉市长立生物技术有限责任公司
上海佑宜 指 上海佑宜生物技术有限公司
康美软件 指 深圳市康美软件技术有限公司
深圳纳码 指 深圳纳码医疗科技有限责任公司
常州爱复康 指 常州爱复康生物科技有限公司
优宁德美 指 优宁德美（南京）生物科学研究院有限公司
重庆捷时 指 重庆捷时医学检验所有限公司
康美投资 指 深圳市康美投资有限公司
合城投资 指 深圳市合城投资管理合伙企业（有限合伙）
五岳润泽 指 中山五岳润泽创业投资中心（有限合伙）
五岳润源 指 苏州五岳润源股权投资中心（有限合伙）
五岳蓝海 指 中山五岳蓝海股权投资中心（有限合伙）
体外诊断试剂/诊断试剂 指 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具设
备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健
康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体
液、细胞、组织样本等）进行体外诊断的试剂、试剂盒、校准品（物）、
质控品（物）等
免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等
检测的试剂
生化诊断试剂 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体
内生化指标的试剂
分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病等传染性疾病、优生优育、遗
传病基因、肿瘤以及个体化医疗等检测的试剂
IVD 指 In Vitro Diagnostic 的缩写，指体外诊断试剂
POCT 指 Point-of-care testing 的缩写，指即时检测
ICLn 指 Independent Clinical Laboratory net 的缩写，指医学实验室网
参考物质 指 试剂盒校准品、质控品、参考品等
报告期 指 2023 年 01 月 01 日-2023 年 12 月 31 日
第一节 公司概况
企业情况
公司中文全称 深圳康美生物科技股份有限公司
英文名称及缩写 Shenzhen Kangmei Biotech Co.,Ltd.
-
法定代表人 毕少辉 成立时间 2007 年 12 月 29 日
控股股东 无控股股东 实际控制人及其 无实际控制人
一致行动人
行业（挂牌公司管理型 C 制造业-C27 医药制造业-C276 生物药品制造-C2760 生物药品制造
行业分类）
主要产品与服务项目 体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售，独立第三方医学实验室检测服
务
挂牌情况
股票交易场所 全国中小企业股份转让系统
证券简称 康美生物 证券代码 835541
挂牌时间 2016 年 1 月 14 日 分层情况 基础层
普通股股票交易方式 √集合竞价交易 普通股总股本 44,550,000.00
□做市交易 （股）
主办券商（报告期内） 浙商证券 报告期内主办券 否
商是否发生变化
主办券商办公地址 浙江省杭州市江干区五星路 201 号
联系方式
董事会秘书姓名 毕少辉 联系地址 深圳市南山区深圳湾科技生态园
10 栋 B 座 32 层 03-04 室
电话 0755-83497370 电子邮箱 pt@uni-smart.com
传真 -
深圳市南山区深圳湾
公司办公地址 科技生态园10栋B座 邮政编码 518057
32 层 03-04 室
公司网址 www.uni-smart.com
指定信息披露平台 www.neeq.com.cn
注册情况
统一社会信用代码 914403006700388176
注册地址 广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道 10 号深圳湾科技生
态园 10 栋 B3204
注册资本（元） 44,550,000 注册情况报告期 否
内是否变更
第二节 会计数据、经营情况和管理层分析
一、业务概要
(一)商业模式与经营计划实现情况
商业模式：
1.盈利模式
公司营业收入主要来自于：（1）销售体外诊断试剂、检验仪器、生物化学原料；（2）独立医学 实验室对外提供检测服务。利润主要来自营业收入与生产成本、实验室运营成本之间的差额。
2.生产管理
公司主要推行“以销定产”、“安全库存”的生产管理模式，根据销售部提供的订单和以往销售 数据，结合安全库存和订单做到最低存货的产供销模式。灵活调配生产资源、提高原材料周转速率、 降低生产成本、提高生产效率，严格按照产品质量管理体系要求全过程记录，保证严格执行医疗器械 生产经营相关法律法规。
3.采购管理
公司执行全球范围自主采购模式。根据生产计划和安全库存预警进行采购。自产体外诊断试剂对 原料品质要求很高，为此公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购管理制度，经过 严格评审和长期验证建立合格供应商名单，与这些供应商建立了长期合作关系。
4.销售模式
公司采用“直销+经销”相结合的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将 产品销售给终端客户；直销模式是指公司直接将产品销售给终端用户。公司结合自身销售队伍建设， 对市场资源、市场环境、商业环境等各项因素进行综合系统分析，对难以依靠自身销售团队完成销售 任务的区域，寻找经销商资源，采取经销模式；对依靠自身力量能够完成销售任务的区域市场，公司 采取直销模式。不同销售模式的结合，能够快速提升产品的市
查看PDF原文
