泽成生物研究报告:化学发光领域冉冉升起之星,多元化产品+区域检验服务提升核心价值

2024年03月29日 22:47
来源:新三板智库
(以下内容从新三板智库《泽成生物研究报告:化学发光领域冉冉升起之星,多元化产品+区域检验服务提升核心价值》研报附件原文摘录)
  核心要点:   化学发光行业市场容量过百亿,行业增速约为30%:作为IVD行业的黄金细分领域,化学发光市场容量从2010年的20亿元增长至2015年的69亿元,年复合增长接近30%,2017年市场容量达到120亿元。随着化学发光技术更迭及替代趋势逐步延续,及总体市场需求的不断提升,未来有望继续保持高速增长态势。未来行业驱动因素主要包括:   (1)中低端医院的普及度的驱动力:化学发光项目收费较贵,且仪器耗材成本较高,现阶段设备投放及项目检测多集中于大型二级和三级医院,普及度相对生化市场较低,随着分级诊疗落地、一些社区卫生中心、妇幼保健、计生站的发展,对化学发光的需求正在实现爆发式的增长;   (2)方法学替代的驱动力:化学发光普及之前,国产的免疫学方法主要集中在酶联免疫、板式发光、胶体金等定性或半定量方式,无法满足临床应用的需求,随着管式化学发光的技术发展和成本下降,化学发光将替代一部分定性免疫检测的市场。从国际市场上来看,化学发光免疫诊断已经基本实现了对酶联免疫方法的替代,占到了免疫诊断市场90%左右的市场份额。对于我国来讲,化学发光市场占比约为73%,以国际市场为对标,尚有较大发展空间;   化学发光行业门槛高,技术护城河较深:化学发光产品涉及原料包被、仪器、试剂等多重技术壁垒。磁微粒包被技术和抗原抗体偶联技术直接影响标记抗体和抗原的结合质量,技术壁垒高;化学发光分析仪与配套试剂作为封闭系统运行,提升行业进入门槛;除此之外磁微粒、仪器和试剂是三个需要协调发展的系统,只有三个模块齐头并进才能从整体上保证化学发光检测的准确性以及稳定性;   化学发光市场进口品牌市场占比超过80%,国产替代空间大:从目前国内竞争格局来看,化学发光由于其较高的技术壁垒以及国产品牌介入的时间相对较晚,总体而言还是国外巨头相对垄断的阶段,从行业目前竞争格局来看,罗氏占据约44%市场份额,雅培占据约24%市场份额,贝克曼和西门子分别占据13%和4%的市场份额,国产品牌只占据15%市场,替代空间巨大;   公司自主研发能力强,产品线丰富:目前泽成生物为国内少数真正具有全系统、全产品线研发能力和持续升级的能力的优质企业。泽成生物化学发光分析仪产品线已发展齐备,且均为自主研发,可以满足大、中、小型实验室的检验任务,性能稳定。另外,公司获批的试剂品种覆盖甲功、性腺激素、肿瘤标志物、肝纤、糖尿病、肿瘤、传染病等主要临床诊断项目,可以满足所有临床科目大部分免疫检验的需求;尤其是在性激素等小分子领域,具备显著的技术优势;   公司化学发光仪器累计投放数量约为550台,生化及POCT产品布局完成,多元化发展蓄势待发:公司2017年新增投放化学发光仪接近200台,累计投放数量550台左右,初步形成规模;2017年收入相比2016年增长两千余万元,业绩发展迅猛。除此之外公司通过并购进入生化领域,试剂注册证65个,POCT产品(小型化学发光)初步完成布局,处于产品注册阶段,多元化发展增添动能;   公司积极布局区域检验中心,下游延伸进展顺利:国务院于2017年4月26日颁发了《推进医疗联合体的建设和推进的指导意见》,明确提出每个城市至少建成一个试点的医联体,而区域检验中心是医联体的重要组成部分。公司现阶段积极布局区域检验中心,2018年至少完成1-2家建设工作,通过产品直接导入区域检验中心模式,打通终端渠道,实现下游延伸;

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