中医药事业 发展的重要性和 紧迫性;发展中医 药事业的指导思 想和基本原则;发 展中医医疗和预 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 10 防保健服务;推进 中医药继承与创 新;加强中医药人 才队伍建设;提升 中药产业发展水 平;加快民族医药 发展;繁荣发展中 医药文化;推动中 医药走向世界; 2009 年 5 月 《关于扶持和促 进中医药事业发 展的若干意见》 第 22 号 国务院 提出进一步扶持 和促进中医药事 业发展的针对性 意见;坚持中西医 并重,把中医药与 西医药摆在同等 重要的位置 2009 年 12 月 《关于组织实施 现代中药产业发 展专项的通知》 [2009] 2615 号 国家发展改革委 择优支持 10 家左 右企业以其相关 产品为载体,集成 应用先进制造技 术、在线检测与控 制技术等,进行中 成药生产过程质 量控制的技术示 范 2010 年 10 月 《关于加快医药 行业结构调整的 指导意见》 [2010] 483 号 工业和信息化部、 卫生部、国家食品 药品监督管理局 加快转变出口增 长方式,抓住世界 仿制药市场快速 增长的机遇,扩大 制剂出口,特别是 增加面向美国、欧 洲、日本等世界主 要医药市场的销 售 2010 年 10 月 《国务院关于加 快培育和发展战 略性新兴产业的 决定》 [2010] 32 号 国务院 大力发展用于重 大疾病防治的生 物技术药物、新型 疫苗和诊断试剂、 化学药物、现代中 药等创新药物大 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 11 品种,提升生物医 药产业水平 2012 年 1 月 《医药工业“十 二五” 发展规划》 / 中华人民共和国 工业和信息化部 医学科技的发展 重点包括突破一 批药物创制关键 技术和生产工艺, 完善新药创制与 中药现代化技术 平台,建设一批医 药产业技术创新 战略联盟,基本形 成具有中国特色 的国家药物创新 体系,增强医药企 业自主研发能力 和产业竞争力 2012 年 3 月 《 “ 十二五” 期 间深化医药卫生 体制改革规划暨 实施方案》 [2012]11 号 国务院 规划在 3 年医改方 案的基础上,提出 了新的目标和任 务,是未来四年深 化医药卫生体制 改革的指导性文 件 2012 年 3 月 《中药产业“十 二五” 规划》 10 号 国家中医药管理 局 将重点支持治疗 性常见病、重大疾 病的创新药物品 种的产业化、优质 原料药材生产基 地的建设和中药 制药过程质量控 制先进技术的综 合示范应用 2012 年 11 月 《国家药品安全 “十二五” 规划》 / 国务院 提高药品标准包 括:完成 6500 个 药品标准提高工 作,其中化学药 2500 个、中成药 2800 个、生物制品 200 个、中药材 350 个、中药饮片 650 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 12 个。提高 139 个直 接接触药品的包 装材料标准,制订 100 个常用直接接 触药品的包装材 料标准。提高 132 个药用辅料标准, 制订 200 个药用辅 料标准 2013 年 2 月 2012 版《国家基本 药物目录》 第 93 号 卫生部 由 307 种扩容至 520 种,品类增加, 剂型规格规范化。 化学/生物药增幅 55%,以肿瘤、神 经系统类为主;中 成药增幅 99%,中 药注射剂未有新 增,新增口服剂型 中独家品种约占 一半。 09 版中仅三 七胶囊(片)和维 生素 D2 被调出。 12 版对剂型和规 格进一步规范,致 规格数量大幅减 少,利于监管 2013 年 10 月 《关于促进健康 服务业发展的若 干意见》 [2013]40 号 国务院 提升中医健康服 务能力。充分发挥 中医医疗预防保 健特色优势,提升 基层中医药服务 能力,力争使所有 社区卫生服务机 构、乡镇卫生院和 70%的村卫生室具 备中医药服务能 力。推动医疗机构 开展中医医疗预 防保健服务,鼓励 零售药店提供中 医坐堂诊疗服务 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 13 2006 年 8 月 《云南省中药饮 片管理暂行办法》 第 1 号 云南省食品药品 监督管理局 强对中药饮片的 管理,确保中药饮 片的质量保障公 民用药安全有效, 促进中药饮片产 业规范发展 2011 年 5 月 《云南省发展中 医药条例》 第 44 号 云南省第十一届 人民代表大会常 务委员会 各级人民政府应 当保护当地野生 中药材资源,鼓励 和支持人工种植、 养殖中药材和野 生中药材的研究 保护及开发利用, 培育和保护区域 中药材知名品牌, 促进中药材资源 的可持续发展 2009 年 4 月 《云南省文山壮 族苗族自治州文 山三七发展条例》 / 文山州人大民工 委、文山州人民政 府法制办、文山州 三七特产局 通过科学合理地 制定、实施发展规 划,防止三七种植 业盲目发展,保护 七农的利益,促进 三七产业的持续、 快速健康发展 (2)结论意见 综上,主办券商和律师认为,公司的产品从政策层面来看,未来整体积极向 好, 国家和地方政府的产业政策为行业的发展提供了良好的外部环境, 出现产业 政策变化的可能性较小,对公司经营产生重大不确定性的风险较小。 3.行业空间 请公司结合所处行业政策、市场规模、公司市场地位与竞争优劣 势等因素,客观、如实地描述公司业务发展的空间。 回复: ( 1)尽调过程和事实依据 主办券商项目组通过搜集与公司所处行业有关的行业研究或报道,搜集行业 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 14 主管部门制定的发展规划、行业管理方面的法律法规及规范性文件、主办券商内 部行业分析师的分析研究等方法结合公司的市场地位与竞争优劣势等因素,审 慎、客观地分析公司所处细分行业的基本情况、特有风险及发展空间。 1、行业政策 从 2003 年出台的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》开始,国家出 台了系列以《关于在深化医药卫生体制改革工作中进一步发挥中医药作用的意 见》为代表的系列产业政策,提出了中西医并重的方针,使得此前一直受到挤压 的中医药行业发展速度呈加快趋势。 2、 市场规模 医药制造业的各个子行业均取得了不同程度的发展,其中,中药饮片行业无 疑是一枝独秀。从 2004 年以来,中药饮片行业就一致保持了强劲的增长势头, 同比增长最快的年份 2010 年增长率高达 44.11%,虽然在 2009 年和 2011 年有所 回落,但整体平均增长率保持在 30%以上,大大的超过了医药加工行业的平均增 长速度。 2013 年,规模以上中药饮片企业实现销售收入 1259 亿元,比 2012 年同比 增长 27.16%,高于医药行业平均增速。表明中药饮片行业近年来销售收入实现 了稳步增长,同比增长在 2012 年有较大幅度下滑的形势下,逆势实现了快速增 长,保持了近五年平均增长态势 30%左右的速度。 3、 公司在行业中的竞争地位 公司为从事三七药材的规范化种植及三七系列产品的研发、生产、加工和销 售的高新技术企业公司。自公司成立以来,先后引进低温气流粉碎机、真空带式 干燥机等成套先进设备,建成了一条从原料拣选、清洗、蒸制、切片至成品的现 代化生产线。 公司相应国家节能减排号召, 采用太阳能干燥三七。公司是云南省 第一家通过新版 GMP认证的中药饮片生产企业。公司同时拥有中药饮片 GMP证书、 保健食品 GMP 证书和药品批发零售 GSP 证书,是文山地区自主研发以三七活性成 分为主要原料的牙膏生产企业。公司凭借雄厚的技术优势,在行业中占有一定竞 争地位。 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 15 4、 公司竞争优势 ( 1)企业技术开发能力 公司经过不断创新与努力,已具备一定的技术开发能力。公司的企业技术中 心经云南省工业和信息化委员会认定成为省级企业技术中心,技术中心人员具备 相关药学、生物学、化学等相关专业基础知识。技术人员具备丰富的中药保健品 开发经验,在保健食品配方研究、质量标准制订、生产工艺研究、国家审评技术 要求等方面的研究水平,处于国内领先水平。目前,公司已经取得3项发明专利 权, 4项正在申请的专利。 ( 2)专业设施优势 公司为高新技术企业,目前公司的饮片生产车间通过GMP认证,牙膏生产车 间通过QS认证,药品批发零售通过GSP认证。专业的设备设施优势提升了公司的 竞争优势。 ( 3)药材资源优势 公司地处的云南文山壮族苗族自治州,是云南省的东南门户,文山气候适宜, 资源丰富,是三七的主产地和原产地,种植历史已达400余年,其产量、质量均 居全国之冠,故被国家命名为“中国三七之乡” 。文山优良的的三七药材资源为 本公司提供了可靠的原材料保障,确保了三七药材资源的稳定供应。 ( 4)市场开拓能力 公司已在全国几大城市建立起市场网络。全国各地代理经销商达 10 余家, 形成了上下贯通的市场体系,用户遍及全国主要大中城市。在网络营销方面,公 司天猫旗舰店、京东、 1 号店开拓了网络新市场。同时,公司还开通了 400 免费 电话, 24 小时提供咨询服务。多层次、多渠道的销售体系为公司保健食品的规 模化发展和项目产业化提供了有力的保证。 5、 公司竞争劣势及应对措施 ( 1)人才匮乏 公司的生产基地和管理总部均在云南省文山壮族苗族自治州,文山仍属我国 西南部经济欠发达地区,工作生活条件与发达地区相比存在较大差距,因此,在 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 16 吸引优秀管理人才、经营人才和技术人才等方面受到一定程度的制约,存在一定 的不足。 应对措施:公司将加大广告宣传力度,提升公司的知名度,以此吸引优秀人 才,同时考虑设计以员工持股或股利支付等方式,使得员工共享公司发展成果, 从而留住人才。 ( 2) 融资渠道单一 云南文山地处边疆地区,金融资源相对匮乏,公司为引进先进技术、加快新 产品研发、拓展营销网络等多方面还需要大量资金支持,但公司目前尚未进入资 本市场,融资主要依赖银行借款,融资渠道较为单一,技术改造以及产能扩张等 受资金限制较大。 应对措施:公司在加强自身发展的同时,积极进入资本市场,努力获得资本 市场的认可,增加公司的融资渠道。未来将通过资本化的运作,对公司所处行业 产业链的上下游企业进一步整合,扩大公司规模,提高市场竞争力。 ( 2)结论意见 综上,公司所处的中药饮片加工行业是国家大力扶持的重点产业。随着我 国经济持续发展和居民健康意识的提升, 中药产品的市场将持续不断扩大。公 司所在的中药饮片加工行业的发展空间在不断扩张, 公司未来发展前景良好。 4.公司特殊问题 4.1 请公司补充说明并披露公司种植用地的性质、 租赁所履行的 程序。请主办券商和律师补充核查并发表意见。 回复: ( 1)尽调过程和事实依据 序号 尽调过程 事实依据 1 取得公司签订的土地租赁协议 土地租赁协议 2 取得村委会的《证明》 《证明》 3 取得公司律师意见 补充法律意见书(一) ( 2)分析过程及结论 云南七丹药业股份有限公司反馈回复 17 经核查文山州砚山县平远镇阿控村出具的《证明》、文山州丘北县北色姑村 民委员会出具的《证明》及土地租赁合同,可知,公司种植所用土地,均为子公 司七丹种植租赁取得,且七丹种植均与村民签订了土地租赁合同,合同有效期 为三年,租赁合同签订后,七丹种植在土地