指 国家食品药品监督管理局药品审评中心
5
第一节 声明与提示
【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在
任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责
任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告
的真实、完整。
信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告
XYZH/2016TJ10299号，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。
事项 是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否
是否存在豁免披露事项 否
【重要风险提示表】
重要风险事项名称 重要风险事项简要描述
公司控股股东程旭持有公司股份280万股，持股占比为35%，王立强持有公司
股份236万股，持股比例为29.5%。程旭、王立强合计持股64.5%，对公司构成实际
1、实际控制人不当控
控制。同时，程旭担任公司的董事长兼董事会秘书，王立强担任公司董事兼总经理，
制的风险
对公司经营管理拥有较大的影响力。因此，若程旭、王立强利用其实际控制地位和
管理职权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他
股东利益带来风险。
目前国内从事国内业务的临床前CRO企业同质化竞争比较严重，尤其是通用名
药品类的研发，一个药品可能有几十家乃至上百家都在研发，低水平重复仿制现象
严重。由于业内企业普遍集中于三类和六类药的研发服务业务，一类创新药的技术
2、市场竞争风险 储备不足，创新药研发服务业务总体开展有限。如果业内企业继续集中于三类和六
类药业务，不注重对一类创新药的技术储备和业务开拓，行业或将呈现出较低技术
水平的业务重复、无序开发，研发产品也会面临着市场风险。如果公司不能紧跟行
业的发展步伐，推出有竞争力的产品，不排除公司在未来市场竞争中失利的可能。
药品研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，致使公司签署的技术研发服
3、合同周期较长引发 务合同履行周期较长。在新药或仿制药较长的研发过程中，存在由于药物研究未能
的风险
达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等较多不确定的因素，虽然合同
6
双方能够认识到履行过程中的一些风险，但仍然可能会面临非公司原因导致合同终
止或延期的风险。
通过前期业务拓展和业内口碑等方式拥有了一批比较稳定的客户群体，公司目
前的管理团队能够适应公司发展现状。但是，随着公司的持续发展，公司的资产规
4、管理风险 模逐渐增长，经营活动更趋复杂，由此对公司的管理水平和决策能力提出了更高的
要求，并且需要考虑公司管理中会涉及到更多环节。如果公司不能随着经营规模的
扩大而相应提升管理水平，可能存在不能实施科学有效管理决策的风险。
公司所处行业为轻资产的知识密集型行业。企业只有具备核心技术人才，才能
保证在行业中处于优势地位。公司拥有大量不同专业背景的核心技术人才，在本行
业具有一定的竞争优势。但是，随着该行业的不断发展，CRO企业间的竞争将日趋
5、核心技术人员流失 激烈，国内、国际知名CRO企业会进一步加大对核心技术人才的挖掘力度，公司面
的风险 临人才流失的风险。如果核心人才流失，将会对公司的生产经营产生一定影响。公
司共有30名技术人员，占员工总数的79%，其中4名核心技术人员。公司目前技术
开发、技术转让项目均是在核心技术人员主持下开展，若核心人才流失，将会对公
司的生产经营产生一定影响。
《药品注册管理办法》及其配套政策已经对化学药品注册申报工作做出了明确
规定，业内公司据此设置了自身的组织架构，制定了内部工作流程和技术标准，形
成了与客户的有效合作机制及与监管部门畅通的沟通机制，为行业健康发展提供了
重要保障。但是国家药品监督管理局在不断学习和引进欧盟、美国、日本等发达国
6、行业政策变动风险 家和地区的先进监管方式和技术标准，总体上国内医药研发呈现出监管水平和质量
标准要求不断提高的趋势。一旦《药品注册管理办法》及其配套监管措施和技术标
准发生变更，业内公司既有研发工作标准和流程将随之发生变化，研发人员技术水
平要求提高，研发难度加大，研发周期变长，研发成本也随之提升，对外沟通成本
增加，从而对业内公司现有业务的开展产生不利影响。
公司系专门从事新药研发的经认定的高新技术企业，在所得税优惠方面，享受
15%税率的所得税优惠政策，同时享受在一个纳税年度内转让技术所有权所得不超过
500万元的部分免征企业所得税，超过500万元的部分减半征收企业所得税的税收优
7、税收优惠政策变化
惠政策。在增值税方面，因提供技术转让、技术开发而享受免征增值税的优惠政策。
的风险
上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。但若国家有关政策发生
变动，公司未来适用的税收优惠政策存在着不确定性，一旦上述税收优惠政策发生
不利变动，将会对公司的税后利润产生较大影响，因此公司存在因税收政策变化而
影响公司利润的风险。
本期重大风险是否发 否
生重大变化：
7
第二节 公司概况
一、基本信息
公司中文全称 北京元延医药科技股份有限公司
英文名称及缩写 无
证券简称 元延医药
证券代码 836477
法定代表人 程旭
注册地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号20
号2B
办公地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号20
号2B
主办券商 国海证券股份有限公司
主办券商办公地址 北京市海淀区西外大街168号
会计师事务所 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
签字注册会计师姓名 邵立新、陈秋霞
会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层
二、联系方式
董事会秘书或信息披露负责人 程旭
电话 010-59771926
传真 010-59771923
电子邮箱 2420948928@qq.com
公司网址 www.yuanyanyiyao.com
联系地址及邮政编码 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南
四街15号20号2B邮编101102
公司指定信息披露平台的网址 http://www.neeq.com.cn
公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室
三、企业信息
股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统
挂牌时间 2016年3月25日
行业（证监会规定的行业大类） M73研究和试验发展
主要产品与服务项目 从事化学药品的技术开发、技术转让与技术服务的高新技术企业。
公司的研发范围涉及各类新药以及中药、化学药品的研发。
普通股股票转让方式 协议转让
普通股总股本（股） 800.00万
控股股东 程旭、王立强
实际控制人 程
查看PDF原文
