基业科技发展有限公司、北京迈得诺医疗技术有限公司三家客户同时为公司关联方的销售客户，2015年、2016年公司对上述三家重叠客户的销售比例分别为 17.36%、42.90%，客户重叠现象主要是由于公司所处行业属性导致。尽管公司及其关联方对客户的产品销售均为各自独立销售行为，如将来微创医疗或其他关联方发生不利变化，导致“微创”品牌在行业的地位受到影响，可能存在公司产品的销售及行业地位由此受到损害的风险。
风险管理措施：公司将不断提高研发能力，扩大人员规模、经营规模以增强市场竞争力，不断增强公司自有品牌市场影响力，从获得更多的客户认可，并建立长期的合作关系。
（二）行业竞争加剧的风险
我国电生理行业起步较晚，但整体产业规模具有较大的发展潜力。公司主要从事心脏电生理及射频消融医疗器械、设备的研发、生产和经营，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一，随着经济全球化的不断加快和过内其他企业的技术研发进步，电生理行业竞争将更加激烈。
未来，公司可能会存在无法适应行业竞争逐渐加剧的情况，从而影响公司的发展。
风险管理措施：公司将加大研发技术投入，保持核心竞争能力，同时公司将进一步拓宽业务范围，努力实现业务的多样化，防范行业竞争加剧的系统性风险对公司的经营产生的不利影响。
（三）人才流失的风险
我国的电生理行业尚处于高速发展的阶段，行业内对专业人才的技术及研发能力普遍要求较高，而国内技术领域的专业人才储备相对馈乏，各大专业院校虽然有相关专业的人才培训，但此部分人实际的研发应用能力相对较弱。目前，公司的关键研发人员在进入公司后都需要经过相当一段时间的培训才可以上岗。因此，专业研发人员的引进与培养、技术团队的建设与稳定对公司的健康发展有着至关重要的作用，技术团队的研发能力或者稳定性出现问题，将对公司的业务发展产生较大的影响。
风险管理措施：公司将为管理层、核心技术人员提供行业内具有竞争力的薪酬制度，并适时对核心人员运用期权等中长期激励机制，丰富企业文化、建立具有人文关怀的管理制度，让员工产生归属感，以起到稳定员工的作用。
（四）公司推出的新产品市场推广失败的风险
公司于2016年推出了重磅产品三维标测系统及其标测导管Columbus三维
心脏电生理标测系统及配套FireMagic3D冷盐水灌注射频消融导管，该产品为
行业领先技术的运用，公司该产品面临的竞争对手为强生、雅培美敦力等跨国巨头医疗器械公司，若公司在产品定价、渠道建设和品牌推广过程中不能紧跟竞争对手的步伐与竞争对手有效竞争，公司新产品有可能面临推广失败的风险。
风险管理措施：公司将加大对渠道的建设及品牌推广，加大对医院客户产品方面的培训，使得客户不断了解并熟悉产品使用，运用差异化的市场竞争策略，以保证产品的销售量。
（五）研发项目失败风险
电生理产品的研发过程是一项影响众多的多学科技术综合运用的系统工程，涉及医学、化学、生物学、材料学、电子学，以及机械、软件和图像处理等多种交叉学科，一项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学研究，临床前研究，和临床研究和注册审批等多个环节，其中任何一个环节出现问题，都有前功尽弃的可能性。公司为保持行业领先地位，持续加大对研发项目的投入，尽管公司拥有专业的技术团队及严格的项目管理制度，仍不排除公司在研及将来投入的研发项目失败的风险。
风险管理措施：公司将按计划积极推动在研项目的进展，对研发过程中产生的问题及时发现、及时处理，并适时调整设计方案。
（六）毛利率下降的风险
2015年、2016年公司产品综合毛利率60.28%、61.64%，毛利率水平较高。
公司毛利率水平较高主要是由于公司所处医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高新产品，行业技术壁垒较高。
未来若市场需求发生不利变化或者市场竞争进一步加剧等导致产品价格下降，或原材料价格、人工成本等持续上涨而公司未能采取有效措施以抵消成本上涨的影响，或公司研发进展不能适应快速发展的行业趋势，公司毛利率水平将可能因此而下降。
风险管理措施：公司将加大研发技术投入，不断提出新产品，保持核心竞争力，保证产品的高附加值。
（七）持续亏损的风险
2015年度和2016年度，公司净利润分别是-1,692.72万元、-1,855.44万元，
持续亏损，整体盈利能力较弱。2015年度和2016年度，公司尚处于研发投入阶
段，其营业收入尚不能覆盖研发费用的投入。2016年公司新增Columbus三维
心脏电生理标测系统及配套FireMagic3D冷盐水灌注射频消融导管。三维电生
理产品技术门槛较高，目前行业内美国强生和雅培公司的三维电生理产品占据主流地位，市场独占性强，大部分国产电生理医疗器械厂家只能提供中低端产品，无法涉及到高技术含量的三维标测系统，预计三维标测系统和配套消融导管未来较长一个时间段内价格都维持在比较高的水平。因此三维标测产品的推出将成为公司未来业务新的增长点和盈利点。若未来公司未能继续实现销售规模持续增长，同时提高综合毛利率并有效控制期间费用，则公司盈利状况可能不会发生有利变化，经营亏损可能延续，对持续经营产生一定的影响。
公司2015 年实现收入3,722.73万元，2016年实现收入4,603.64 万元，且
相关收入全部来自医疗电生理领域，与公司目前的业务相一致。报告期内，公司虽然亏损，但公司隶属于科技创新类公司，根据发改委2015年版《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》中的3.医疗器械中：3.2.2先进治疗设备中，有“专科治疗设备，重点包括口腔治疗设备，影像融合的心脏三维标测及射频消融系统等心脑血管治疗系统” ，已经将微创电生理的三维心脏电生理标测系统和射频消融产品明确列出。3.2.4植介入生物医用材料，“植介入生物医用产品，主要包括血管造影/中心静脉/球囊扩张等医用导管”，微创电生理的系列电生理导管属于这一部分植介入生物医用材料，且微创电生理目前的主要收入均来自以上所述医用导管。而且公司2016年刚上市的重磅产品三维标测系统预计是公司未来最主要的收入增长来源之一。同时该三维标测系统也已经被列入了2013年度上海市战略性新兴产业专项工程。
报告期末，公司净资产为 7,342.82 万元。截至本说明书出具之日，公司的
经营情况合法合规，未受到可能对公司持续经营产生影响的处罚；公司也不存在任何经济纠纷、重大诉讼或者其他可能影响公司持续经营的事项或情况。综上所述，公司不存在《全国中小企业股份转让系统挂牌条件适用基本标准指引（试行）》第二款所述的不具备持续经营能力的情况。
（八）税收政策变化的风险
公司2015年8月19日经上海市科学技术委员会确认为高新技术企业，获取
了高新技术企业证书（GR201531000301），有效期为三年，享受所得税优惠政策，从2015年1月1日起至2017年12月31日按应纳税所得额的15%缴纳所得税。根据《中华人民共和国企业所得税法》（2007年3月16日中华人民共和国主席令第六十三号）第二十八条：“国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率征收企业所得税”及《中华人民共和国企业所得税法实施条例》（2007年12月6日中华人民共和国国务院令第五百一十二号）第九十三条规定，公司2015年、2016年、2017年按15%的优惠税率征收企业所得税。如未来国家取消企业所得税税率优惠政策，或公司2017年未通过高新技术企业认证，公司存在企业所得税税率升高导致净利润下降的风险。
公司风险管理措施：公司将充分利用目前的税收优惠政策，加快自身发展，扩大自身实力，进一步增强公司的业务规模，同时努力降低经营的成本，提高盈利水平，减少公司对税收优惠政策的依赖。
（九）公司持续向关联方采购的风险
报告期内，公司存在向关联方采购7F外管、灭菌、测试等关联交易，关联
交易金额较小且关联交易内容非公司生产经营核心要素，公司近几年内持续向关联方采购主要基于公司发展战略，提供生产效率考虑。尽管关联交易发生内容均不是其他厂家无法生产或提供的不可替代性产品或服务；关联方提供的购7F 外管，灭菌、测试服务亦不仅仅面向公司提供，同时向其他第三方提供，关联交易定价公允。但公司后续仍将在必要时向关联方采购。如关联方停止向公司提供产品或服务，存在公司生产销售短暂受影响的风险。
公司风险管理措施：公司将积极寻找同类产品或服务的供应商作为备选，以免关联方发生突变而带来的短暂影响。
第五节 有关声明
一、 申请挂牌公司全体董事、监事、高级管理人员声明
二、主办券商声明
三、申请挂牌公司律师声明
四、会计师事务所声明
五、资产评估机构声明
第六节 附件
一、主办券商推荐报告
二、财务报表及审计报告
三、法律意见书
四、公司章程
五、全国股份转让系统公司同意挂牌的审查意见
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