亳药千草:关于公司收到行政处罚决定书的公告

2021年10月26日查看PDF原文

                                                  公告编号:2021-020

 证券代码:870472  证券简称:亳药千草    主办券商:光大证券

        安徽亳药千草国药股份有限公司

      关于孙公司收到行政处罚决定书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。
一、 基本情况

    相关文书的全称:安徽省药品监督管理局行政处罚决定书

    收到日期:2021 年 10 月 25 日

    生效日期:2021 年 9 月 28 日

    作出主体:其他安徽省药品监督管理局

    措施类别:行政处罚(罚没款合计 30350.80 元)

    涉嫌违规主体及任职情况:

    安徽亳药千草中药饮片有限公司(系安徽亳药千草国药股份有限公司孙公司,以下简称“公司”)

    涉嫌违规的事项类别:

    《中华人民共和国药品管理法》(2015 修正本)。

二、 主要内容


                                                  公告编号:2021-020

 (一)涉嫌违规事实:

  南京市食品药品监督检验院出具不合格报告书 1 份,其中:

  报告书编号:NJ2020YC1472;

  检品名称:大黄炭(批号:1909002);

  生产单位:安徽亳药千草中药饮片有限公司;

  检验结果:[浸出物]项结果为 14.0%,标准规定应不得少25.0%,不符合规定。[含量测定]0.71%,标准规定应不得少 0.90%,
不符合规定。2021 年 8 月 6 日,执法人员依法对安徽亳药千草中
药饮片有限公司进行现场检查;经检查,安徽亳药千草中药饮片有
限公司于 2019 年 8 月份从农户手中购买中药材大黄 1150kg,检验
合格后才入库。2019 年 9 月 2 日,使用 430kg 生产中药饮片大黄
炭 264.8kg。销售给广州普民医药有限公司 10kg,单价 74 元/kg;销售给鹤壁朝歌肾病专科医院有限公司 20kg,单价 85 元/kg;销售给安徽佰臣医药有限公司 5kg,单价 65 元/kg;销售给鸿翔中药科技有限公司责任公司 120kg,单价 60 元/kg。销售金额共计 9965
元,货值金额 18744 元。2020 年 12 月 21 日,公司对产品实施召
回,召回数量 25.5kg,剩余 109kg 未销售,均存放于不合格区,实际违法所得为 7858.00 元。
 (二)处罚/处理依据及结果:

  依据《中华人民共和国药品管理法》(2015 修正本)第四十九条第一款的规定,安徽省药品监督管理局对公司作出以下行政处罚:
1.没收召回的不合格产品大黄炭(批号:1909002)134.5kg;
2.没收违法所得柒仟捌佰伍拾捌元(7858.00 元);


                                                  公告编号:2021-020

3.处违法生产、销售药品货值金额 1.2 倍的罚款计贰万贰仟肆佰玖拾贰元捌角 (22492.80 元),罚没款共计叁万零叁佰伍拾元捌角(30350.80 元)。
三、 对公司的影响
 (一)对公司经营方面产生的影响:

  对公司经营方面无重大不利影响,目前生产经营等均正常。
 (二)对公司财务方面产生的影响:

  对公司财务方面无重大不利影响。
四、 应对措施或整改情况
 (一) 拟采取的应对措施

  收到上述行政处罚后,公司对相关问题进行整改,将吸取本次行政处罚的教训,认真学习并执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的要求。完善各项内部控制制度,加强业务管理并积极与相关部门的沟通交流。
 (二)整改情况

  公司按照规定缴纳罚款,同时将采取相关措施,认真汲取教训,严格学习并执行《药品管理法》等相关法律法规的要求,继续完善各项控制制度,杜绝类似事项的再次发生。


                                                  公告编号:2021-020

五、 备查文件目录
《安徽省药品监督管理局行政处罚决定书》皖药监药罚〔2020〕2-79号

                            安徽亳药千草国药股份有限公司
                                                  董事会
                                        2021 年 10 月 26 日

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