型 承诺具体内容
日期 日期
实际控 制人 2015 年 3 同业竞争承
或 控 股 股 月 15日 - 诺 承诺不构成同业竞争
东、董监高
（1）本人符合《公司法》等法律法规及其
他规范性文件规定的董事、监事、高级管理
人员任职资格；（2）本人最近两年内没有因
违反国家法律法规、部门规章、自律规则而
其 他 承 诺 受到刑事、民事、行政处罚或纪律处分；
董监高 2015 年 3 - （任职、无 （3）本人不存在因涉嫌违法违规行为处于
月 15日 违法违规） 调查中尚无定论的情形；（4）本人最近两年
内不存在对现任职和曾任职的公司因重大违
法违规行为而被处罚或负有责任的情形；
（5）最近两年内本人未受到中国证监会行
政处罚、未被采取证券市场禁入措施、未受
到全国股份转让系统公司公开谴责等情形。
公司、 实际
控制人 或控 2015 年 3 - 资金往来 避免无交易实质的资金往来
股股东 、董 月 15日
监高
（三） 其他披露事项
无
十、 其他事项
无
第五节 业务和技术
一、 发行人主营业务、主要产品或服务情况
（一）主营业务
1、公司主营业务概况
公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。
公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛 β-乳球蛋白为核心成分。公司已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司终端产品主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。通过不断创新，公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重组人源化胶原蛋白的基础研究，并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科等领域持续开展应用研究。
2、公司在国内重组胶原蛋白研发及产业化领域处于领先地位
公司是一家国内领先的、具有代表性的已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白产业化的企业。2021 年 3 月，公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记（登记编号：M2021001-000），是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。公司的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市，是国内目前唯一的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白植入剂产品，该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。根据国家药品监督管理局官网披露3，该产品“是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。……此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白……预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。”2022 年 1 月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021 年中国医药生物技术十大进展”4。
胶原蛋白是人体主要的细胞外基质（ECM），是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的 30—40%。胶原蛋白常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位，发挥多种重要的生物学功能。人类目前已发现 28 种型别的胶原蛋白，分布在人体不同的组织器官，全方位参与人体组织
3 https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210629141635133.html
4 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2022.01.002
器官的修复和再生。
重组胶原蛋白5是利用前沿的结构生物学、基因重组工程等技术，以人特定型别胶原蛋白功能区基因编码为模板，进行筛选、制备得到与人胶原蛋白氨基酸序列相同或类似的一类新型生物材料。其中，与人胶原蛋白全长或部分氨基酸序列一致的为重组人源化胶原蛋白，其不含非人胶原蛋白的序列片段，免疫排异及病毒风险低，在生物医学领域有较多潜在应用，具有广阔的发展前
景。2022 年 4 月 24 日，国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于<重组人源化胶原蛋白>
医疗器械行业标准立项的通知》6，其中发行人作为主要参与制定方之一。根据《重组人源化胶原蛋白》相关标准中7介绍： “作为重要的生物医学材料和工业材料，重组人源化胶原蛋白将在手术缝合线、止血纤维、代血浆、水凝胶、敷料、人工皮肤、人工血管、人工骨和骨修复、角膜、神经修复等材料的临床应用中发挥重大的作用。因此，重组人源化胶原蛋白在生物材料领域拥有广阔的应用前景，巨大的市场空间，推动重组人源化胶原蛋白行业标准制定和成果转化，有望为我国取得该领域先发优势，占据科技制高点，具有重大的社会效益和经济效益。”
在胶原蛋白研发方向上，公司以前瞻性临床应用为研发导向，致力于开发各型别重组人源化胶原蛋白新材料及相关终端产品。重组人源化胶原蛋白是新型生物医用材料、组织工程技术以及生物药物缓释体系的重要组成部分，其在医疗健康等方面拥有众多潜在应用前景，包括组织再
5 https://www.samr.gov.cn/xw/mtjj/202103/t20210324_327236.html
6国家药监局综合司关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知 （nmpa.gov.cn）
7 关于征求《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知 （nifdc.org.cn）
生、器官修复重建、高端药用辅料等。
目前，公司的功能蛋白产品已通过生物制造的方式实现规模化生产，其中重组胶原蛋白的制备与生物制造技术的发展密不可分。生物制造作为一种革命性的生产方式，以生物质为原材料或运用生物方法进行大规模物质加工与转化。与传统化学制造相比，生物制造的优势在于可以还原结构更为复杂的生物大分子物质，例如重组人源化材料，其生物安全性和活性均大幅提升，且生物制造反应过程绿色低碳、条件温和，未来发展空间广阔。
3、基于“病毒进入抑制原理”路径研发，公司产品在抗病毒细分领域具有竞争力
公司十余年来，基于“病毒进入抑制原理”，持续开发抗病毒类功能蛋白，目前以实现抗HPV生物蛋白产品的产业化。
“十二五”期间，公司参与了国家科技重大专项子课题，完成了抗 HPV 生物蛋白产品开发及产业化上市，对于降低了女性宫颈癌发病率有积极作用。HPV 是乳头瘤病毒科中的一类特异性感染人类皮肤或黏膜组织的病毒，是无包膜的 DNA 双链病毒。其包括导致寻常疣等疾病的低危型和导致宫颈癌等疾病的高危型。公司的抗 HPV 生物蛋白产品为大分子蛋白作抑制剂，不进入人体血液循环，安全性较高，其标志着“蛋白类病毒进入抑制剂”的策略可应用于阻断高危型 HPV 在生殖道内感染的产品的研发，临床效果良好，具有广阔的市场应用前景。
“十三五”期间公司与复旦大学共同承担国家重大项目，完成了我国原创性广谱抗冠状病毒药物筛选及成药性研究，在病毒抑制剂领域积累诸多原创性技术，为开发广谱抗冠状病毒药物奠
定了良好的基础。公司开发的广谱抗冠状病毒新药 EK1 雾化剂已于 2021 年 9 月 9 日获得国家药监
局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01469）。目前，该药物已进入Ⅰ期临床阶段。基础研究结果显示 EK1 雾化剂对新型冠状病毒具有广谱性，对包括新型冠状病毒在内的感染人的 6 种冠状病毒及 3 种感染蝙蝠的冠状病毒均具有良好的抗病毒活性。
4、研发是公司主营业务的核心驱动力
公司是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料企业，公司创立十余年，始终坚持原始创新，目前公司已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验室及临床前应用平台五大核心技术平台。此外，公司建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。截至报告
期末，公司拥有发明专利授权 27 项，取得国际先进成果 3 项。公司参与 “十二五”国家科技重大
专项之“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”和“十三五”国家重大项目之“重大呼吸道传染病防控项目”。“十三五”期间，公司完成抗新冠病毒一类新药（EK1 喷雾剂）药物筛选和新
药临床前研究，并于 2021 年 9 月 9 日获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知
书编号：2021LP01469）。
扎实的基础研究是公司保持技术原创的关键所在。为了获得精准的蛋白质功能区，探索蛋白质本质，深度研究功能蛋白性质，公司的研发团队联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构，完成了 6 项蛋白和 1 项多肽的原子结构解析，并被蛋白质结构数据库（ProteinDataBank，PDB，是国际上蛋白质三维结构权威数据库）验证、收录，检索号分别为 6A0A、6A0C、6JKL、6JEC、7CWK、7F01 和 7C53。
5、公司业务规划及愿景
公司将围绕重组人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白及各类抗病毒功能蛋白开展基础、应用研发及产业化。一方面，公司将继续构建重组人源化胶原蛋白完整版图，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白等在内的人体各型别胶原蛋白的全产业链理论、应用研究及产业化。另一方面，公司将持续推动用于传染性疾病的病毒进入抑制剂的研究和开发。
未来，公司将围绕医疗和生活护理等大健康领域，提供涵盖体表、体腔、体内器官修复再生的完整解决方案，致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。
（二）主要产品情况
1、公司的主要产品介绍
公司主要产品情况如下表所示：
按核心
成分的 产品 应用 终端客户 注册/备案 产品展示
产品 领域 群体 类型
分类
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