声 明
公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整。
中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股份转让系统公司”）对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
重大事项提示
公司特别提醒投资者注意下列风险和重大事项：
一、重大风险或事项
重要风险或事项名称 重要风险或事项简要描述
在国民收入水平不断提升、人口老龄化加剧以及分级诊疗制
度推进等因素的影响下，我国体外诊断市场正处于快速发展
行业竞争加剧风险 的阶段，尚未形成稳定的市场格局，较高的利润率水平、广
阔的市场发展空间将吸引更多的企业进入本行业，行业技术
更新迭代加快，行业竞争将进一步加剧。若公司不能强化自
身的竞争优势，将可能对公司未来业绩产生不利影响。
体外诊断行业是我国重点发展和监管程度较高的行业。近年
来，随着国家医疗改革工作的不断深入，两票制、医保控费、
带量采购、耗材占比等多项行业政策和法规相继出台，对体
行业监管政策变化风险 外诊断行业的市场供求关系、企业经营模式、技术研发及产
品售价等产生较大影响。如果未来国家医疗器械领域的政策
发生对公司不利的重大变化，或公司不能在经营上及时调整
以适应行业监管政策的变化，将会对公司正常的生产经营活
动产生不利影响。
体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品，产品质量直接
关系到医疗诊断的准确性。公司自成立以来，设立了专门的
质量管理部门负责质量控制，并建立了涵盖产品整个生命周
期的质量控制体系。报告期内，公司不存在因产品质量问题
产品质量风险 而引发的重大纠纷情况，也不存在因违反有关医疗器械产品
质量方面的法律法规而受到处罚的情况。但未来随着公司经
营规模的不断扩大，可能存在产品在生产、仓储等环节出现
质量问题的风险，导致客户退货甚至要求赔偿等情形，进而
影响公司声誉和正常生产经营。
体外诊断行业属于技术密集型行业，技术革新演进较快，因
此对公司技术创新和产品研发能力要求较高。公司在新产品
研发过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入
成本过高、研发进度缓慢而导致研发失败的风险。若公司不
新产品研发和注册风险 能及时解决新产品研发中存在的风险，将对公司新产品的研
发造成不利影响。同时，新产品研发成功后还需要经过国家
有权机构检测、临床试验（或临床评价）和注册审批等阶段，
才能获得监管部门颁发的产品注册证书，周期较长。若公司
新产品不能及时通过注册，可能造成新产品无法及时投放市
场，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。
体外诊断行业涉及技术领域较多，产品技术含量高。随着我
国体外诊断行业的快速发展，行业人才竞争日益激烈。尽管
公司经过多年实践建立了较高水平的研发团队，也与核心技
核心技术人员流失与核心技术泄密 术人员均签订了技术保密协议，并提供优厚的工作条件，但
风险 如果公司未来不能在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面
持续提供具有竞争力的工作条件并建立良好的激励机制，可
能会造成核心技术人员流失，影响公司的后续技术研发能力，
也会造成公司核心技术泄露的风险，从而对公司的持续发展
造成不利影响。
主要客户较为集中的风险 公司在发展初期确定了以体检、第三方医学检验中心为主要
突破口的发展战略。与医院市场相比，体检、第三方医学检
验中心的行业集中度较高。公司下游主要客户包括美年健康
（包括慈铭体检）、金域医学、艾迪康等大型知名体检、第
三方医学检验中心，且呈现集中度较高的特点。报告期内，
公司前五大客户的销售占比分别为 41.43%和 41.65%。由于
公司主要客户相对集中，一旦该等客户发生重大经营问题或
对公司产品需求下降，可能使公司出现订单减少、货款回收
不畅甚至发生坏账的情形，进而对公司的生产经营产生不利
影响。
公司采取直销和经销相结合的销售模式，针对体检、第三方
医学检验中心等大型集团性客户主要采用直销模式，针对医
院主要采用经销模式。报告期内，公司经销模式下销售收入
占比略有上升，占总销售收入比例分别为 38.30%和 38.44%。
随着公司业务规模的不断提升，经销商数量不断增加，公司
经销商管理风险 对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度也在加
大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商
出现自身管理混乱、违法违规等情形，或者出现公司与经销
商发生纠纷等情形，可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，
也可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推
广产生不利影响。
报告期内，公司除销售体外诊断仪器外，在实际经营过程中
会与客户约定仪器设备合作条款，采用“试剂销售+仪器合
作”的销售方式。该经营模式在体外诊断行业中普遍存在，
公司采取仪器合作模式不存在其他排他性采购等条件。公司
拥有仪器的所有权，客户拥有仪器的使用权，公司与仪器使
合作仪器管理风险 用单位共同进行仪器维护。公司建立了完善的《固定资产管
理制度》《合作固定资产管理制度》，销售人员及售后人员
会定期或不定期到客户处检查仪器的运行情况，记录仪器的
详细信息。虽然公司约定了客户对仪器妥善保管及损坏赔偿
的义务，但合作的仪器最终由客户使用，仍存在因客户使用
不善或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。
报告期内，虽然公司加大了应收账款的管理力度，应收账款
金额也随之下降，但公司仍存在一定金额的应收账款。报告
期各期末，公司应收账款余额分别为 7,154.6
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