证券代码：832705 证券简称：达瑞生物 主办券商：广发证券
达瑞生物
NEEQ:832705
广州市达瑞生物技术股份有限公司
年度报告
2022
公司年度大事记
一、 报告期内，公司新增三类医疗器械注册证“人类免疫缺陷病毒抗体校准品、梅毒螺旋
体抗体校准品、多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）”等 3 项，
二类医疗器械注册证 84 项，新增行业主管部门备案产品 19 项。
二、 报告期内，新增发明专利“检测胎儿地中海贫血致病基因的方法和试剂盒、一种肿瘤
组织保存液及应用、一种利用外周血游离 DNA 预测妊娠期糖尿病的模型、一种早期准
确检测先兆子痫的预测模型、一种基于外周血游离 DNA 检测的巨大儿预测模型、一组
用单管检测人运动神经元基因的引物及试剂盒”等 6 项，新增实用新型“一种排枪间
距调节转换器”1 项，新增“无创 DNA 产前检测分析管理软件 V1.0、三代测序管理
系统 V1.0、一体化智能医疗管理系统 V2.0”3 项。
三、 报告期内，全资子公司达瑞医学检验（广州）有限公司新增软件著作权“二代测序 15
种微缺失微重复疾病综合征检测分析软件 V1.0、孕妇血浆游离 DNA 筛查胎儿性染色
体异常分析软件【简称：无创胎儿性染色体异常分析软件】V1.0、病原基因组特异区
域分析软件 V1.0”3 项。
四、 2023 年 1 月，广东省工业和信息化厅公布 2022 年专精特新中小企业名单，公司被认
定为“2022 年专精特新中小企业”，有效期三年。
五、 2022年12月，公司被广东省工业和信息化厅认定为“2022年广东省创新型中小企业”，
有效期三年。
六、 2022 年 5 月，公司获得知识产权管理体系认证证书，证书编号：404IPE220409R0S，
有效期三年。
七、 2022 年 12 月，全资子公司达瑞医学检验（广州）有限公司获得广东省科学技术厅、
广东省财政厅、广东省税务局联合颁发的高新技术企业证书，证书编号：
GR202244014355，有效期三年。
八、 公司连续 7 年入选创新层。
目录
公司年度大事记 ......2
第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......6
第三节 会计数据和财务指标 ......8
第四节 管理层讨论与分析 ......11
第五节 重大事件 ......24
第六节 股份变动、融资和利润分配 ......26
第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ......31
第八节 行业信息 ......35
第九节 公司治理、内部控制和投资者保护 ......40
第十节 财务会计报告 ......43
第十一节 备查文件目录 ......151
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人李明、主管会计工作负责人周艳及会计机构负责人（会计主管人员）杨观艳保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否
议或无法保证其真实、准确、完整
是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否
董事会是否审议通过年度报告 √是 □否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 √是 □否
1、 未按要求披露的事项及原因
目前行业竞争激烈,公司前五大客户、前五大供应商、其他应收款前五名属于公司商业机密，本次豁免披露前五大客户、前五大供应商、其他应收款前五名的具体名称，投资人仍能了解公司前五大客户、前五大供应商、其他应收款前五名的金额、占比等关键信息，豁免披露不会对投资者正常投资决策产生重大影响。
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
体外诊断产品等新技术属于医疗器械行业新事物，市场发展受
国家政策影响较大。为应对此风险，公司严格管控经营行为合
政策风险 法合规，密切关注国家监管政策动态，并与主管部门保持积极
沟通，同时紧密跟进国内外行业发展动态，以此为依据积极调
整企业经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，从而
提升企业市场竞争力。
公司所处行业具有科技含量高、人员素质要求高、研发及产品
新技术产品开发风险 注册周期较长、研发风险大、技术发展快等特点。为应对此风
险，公司自成立起便不断提升公司自主创新能力，重视新技术
开发并持续加大研发投入，持续推出新产品以适应市场需求，
从而有效保证公司市场竞争力，为公司的持续快速成长提供动
力。
公司所处行业是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一，市
场增速普遍看好。但在市场高速增长的同时，市场竞争程度也
市场竞争风险 愈发激烈。为此，公司在新技术新产品开发力度、质量控制体
系、原材料开发、市场渠道建设、技术服务网络建设等方面均
保持了持续大力度投入，为公司提供了强有力的市场竞争力保
障。
2021 年 12 月，广州市达瑞生物技术股份有限公司再次取得由广
东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、广东省
所得税税收优惠风险 地方税务局联合签发的《高新技术企业证书》（证书编号为：
GR202144014944），认定有效期为 3 年。执行减按 15%的税率征
收企业所得税的税收优惠政策。
本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化
是否存在被调出创新层的风险
□是 √否
行业重大风险
不适用
释义
释义项目 释义
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
公司章程 指 广州市达瑞生物技术股份有限公司章程
公司、本公司、达瑞生物 指 广州市达瑞生物技术股份有限公司
广发证券、主办券商 指 广发证券股份有限公司
达安基因 指 广州达安基因股份有限公司
报告期、本年度 指 2022 年度
上年度、上年同期 指 2021 年度
元、万元 指 人民币元、人民币万元
IVD 指 体外诊断
第二节 公司概况
一、 基本信息
公司中文全称 广州市达瑞生物技术股份有限公司
英文名称及缩写 GuangzhouDaruiBiotechnologyCo.,Ltd.
Darui
证券简称 达瑞生物
证券代码 832705
法定代表人 李明
二、 联系方式
董事会秘书姓名 金芳
联系地址 广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号
电话 020-32299700
传真 020-32290070
电子邮箱 626717472@qq.com
公司网址 www.daruibiotech.com
办公地址 广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号
邮政编码 510665
公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn
公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室
三、 企业信息
股票交易场所 
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