多普泰:2022年年度报告

2023年04月24日查看PDF原文

              多普泰
                      NEEQ:831057
    重庆多普泰制药股份有限公司
Chongqing Duoputai Pharmaceutical
                      年度报告
                      2022


                        公司年度大事记

2022 年 4 月,多普泰通过收购取    2022 年 4 月,多普泰制剂洁净区
得“乌贝颗粒”的上市许可持有      车间荣获“重庆工人先锋号”荣誉
人。                              称号。

2022 年 5 月,多普泰继续推进战    2022 年 6 月,多普泰荣获重庆市
略转型,投资并控股重庆多代制药    “专精特新”企业认定。
有限公司。

2022 年 6 月,为助力打造“中国    2022 年 8 月,多普泰控股子公司
茶剂中成药”第一品牌,多普泰启    “多代制药”通过收购取得“降压
动茶剂车间建设。                  袋泡茶”、“茸杞补肾健脾茶”、
                                  “金栀咽喉袋泡茶”、“慢咽宁袋泡
2022 年 10 月,多普泰成立全资子    茶”的上市许可持有人。

公司“重庆和泰制药有限公司”及

“重庆通泰制药有限公司”。        2022 年 11 月,多普泰制造中心制
                                  剂二车间交付使用。

2022 年 10 月,多普泰荣获“国家
知识产权示范企业”荣誉称号。


                        目录


第一节  重要提示、目录和释义...... 4
第二节  公司概况...... 7
第三节  会计数据和财务指标...... 9
第四节  管理层讨论与分析...... 11
第五节  重大事件...... 26
第六节  股份变动、融资和利润分配...... 31
第七节  董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 36
第八节  行业信息...... 40
第九节  公司治理、内部控制和投资者保护...... 50
第十节  财务会计报告...... 53
第十一节  备查文件目录 ...... 147

                    第一节重要提示、目录和释义

  【声明】

  公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  公司负责人甘奇超、主管会计工作负责人徐桃及会计机构负责人(会计主管人员)徐桃保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

                                事项                                      是或否

 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在    □是 √否

 异议或无法保证其真实、准确、完整

 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性          □是 √否

 董事会是否审议通过年度报告                                                √是 □否

 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事                                    □是 √否

 是否存在未按要求披露的事项                                                √是 □否

1、 未按要求披露的事项及原因

    供应商与我公司签订过保密协议,为我司主要同一品种产品供应商,为避免影响各方的市场份额 争抢或导致供应价格垄断、哄抬等,由此对公司未来经济利益可能带来的冲击,需要进行相关商业信 息的保密,保密内容包括但不限于双方的名称/姓名、销售价格、销售数量等。公司前五大供应商与公 司并无关联关系,但因商业机密的原因,公司申请豁免披露供应商全称。

    公司主要商务洽谈工作及商品往来工作均直接与各商业公司直接接洽,各项工作的开展均未直接 与客户母公司联系,因而按独立法人进行披露,未按照同一控制人控制的客户视为同一客户合并列示。
【重大风险提示表】

        重大风险事项名称                          重大风险事项简要描述

                                  药品价格受医保支付、集中招标等因素的影响,随着医药行业
 产品价格变动风险                  的发展、国家医改方案的实施和各类政策的出台,公司未来面
                                  临产品价格下降的风险。

                                  公司核心产品的主要原材料为水蛭,未来随着市场需求的增
 原材料供应风险                    加,环境污染及自然环境的变化,可能导致水蛭供给减少、价
                                  格上升,从而影响公司脉血康系列产品的生产、销售和盈利水
                                  平。


                                  公司应收账款占总资产比重较高,如果公司不能对应收账款实
 应收账款回款风险                  施有效的管理,将会增加资金占用,降低公司运营效率。如果部
                                  分应收账款发生坏账,可能会因坏账准备计提不足而对经营业
                                  绩产生影响。

                                  新药研发周期长、投入大、风险高、如研发失败或因政策及其
 新药研发及市场运营失败风险        他因素未通过审批,会对公司产品储备和持续发展带来一定的
                                  影响。新产品的市场运营也存在短期内无法收回投资,甚至客
                                  观上运营失败的风险。

 依赖于单一产品的风险              公司主营产品为脉血康胶囊及脉血康片剂,若脉血康系列产品
                                  销量出现较大幅度下滑则会导致公司营业收入减少。

                                  国家对专利药品、中药保护品种实行有期限保护制度,超过了
 产品被仿制的风险                  法定保护期限后将不再受保护,存在产品被仿制的风险。今年
                                  国家出台《同名同方》,不排除公司产品被仿制的风险。

                                  若未来公司主营产品在集中采购招投标中落标或中标价格大
 国家药品集中采购带来的风险        幅下降,且公司其他产品销售增长缓慢、在研新品开发缓慢,
                                  将对公司未来的收入和业绩产生较大不利影响。

 本期重大风险是否发生重大变化:    本期重大风险未发生重大变化

是否存在被调出创新层的风险
□是 √否
行业重大风险
 1、药品纳入重点监控目录的风险

    药品一旦被纳入重点监控目录对药品的销量及价格都会产生影响,进而影响公司营业收入。

    应对措施:药品纳入重点监控目录受多种因素影响,主要因素为:药品价格高、临床使用量大的 品种;部分疗效不确切、药理作用机制不明且并非对症治疗的药物;一些易产生不良反应的药品。公 司药品价格不高,临床使用量远未饱和,而且有较为确切的疗效,作为中成药是可长期使用产品,不 良反应小。因此,目前公司产品被纳入重点监控目录的风险较小。
 2、药品临床试验失败风险

    药品临床试验要分四期进行,周期长、风险高,任何一期的试验出现不良反应都对药品的上市构 成威胁,对公司产品多样化带来风险。

    应对措施:公司保证临床试验阶段的药品有充分的科学依据,在进入人体试验前,周密考虑该试 验的目的及要解决的问题,权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,临床试验方法符合科学和伦 理要求。
 3、新药上市批文取得风险

    新药上市前要经过药品研发、临床试验等阶段,每一阶段涉及的内容都较为复杂且时间跨度长, 任何一个阶段出现问题都将导致新药无法正常上市。

    应对措施:公司一方面通过内部发展和外部合作的方式不断改进和提高研发水平,另一方面完善 新药项目研发管理,做好研发阶段工作;同时,公司对进入临床试验的药品制定科学符合伦理要求的 方案,通过完善申请新药批文前的阶段,降低新药批文无法取得的风险。
 4、药品上市推广风险

    药品上市后需要一定的宣传策划及推广,才能够使医生、百姓了解药品疗效,但是因为药品关系 人民群众身体健康,所以国家对于药品的宣传推广做了一定的限制。如药品宣传需在药监局备案。
    应对措施:为提高药品的市场推广专业性和准确性,公司采取推广服务外包的模式,在符合国家

法律、法规、政策的前提下委托专业的推广团队进行药品的推广,集合更为优质的专家团队、举办更高层次的推广会议,加强药品的专业推广。同时,针对 OTC 品种的广告宣传,公司严格按照国家药品广告的要求履行审批备案手续。
5、药品质量控制风险

  药品销售之前包括原料采购、生产、包装、销售运输等阶段,每个阶段的操作瑕疵都可能造成药品的质量问题,一旦药品质量出现问题公司声誉受到影响,将会影响公司的业绩。

  应对措施:公司设有专门的质量管理部门,建立了完善的质量管理体系,管理人员在生产过程中严把质量关,对关乎产品质量的每一个细节做到极致,同时公司推行全员树立质量意识的企业文化,确保产品质量不会出现问题。
6、核心技术泄密风险

  公司产品生产要各个部门参与,部分人员会接触公司产品的核心技术,就存在产品核心技术泄密风险,核心技术泄密将削弱公司的竞争力。

  应对措施:公司已对核心技术申请了专利保护,保护期内其他人不得使用,公司对所有可接触技术秘密的人员都进行了保密培训并与其签订了《保密协议》。
7、行业监管政策变化风险

  医药行业关乎国民身体健康,国家对于医药行业的监管非常严格,为了医药行业健康、持续、稳定的发展会出现政策的变动与调整,而每一次政策的调整都对医药制造企业是一次大的挑战。

  应对措施:公司随时关注医疗政策的变动,所有经营符合国家政策,合法合规经营,为公司的每一次战略调整做好准备。
8、国家药品集中采购带来的风险

  伴随国家药品集中采购政策的出台和推行,药品的采购价格将进一步降低,未来公司产品的价格也存在持续下降的风险,将影响公司未来的收入和业绩。

  应对措施:公司将继续加大风险品种的学术推广,提高该产品在客户中的认可度,通过提高销量弥补价格下降带来的收入下降;另外公司将继续加大 OTC 渠道品种的引进和培育,挖掘现有其他非风险品种

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