Research Organization），主要通过合
同形式向医疗企业提供临床或临床前研究等服务的专业机构
在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料。一次性医用耗材的
主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广
耗材/医用耗材 指 泛，但主要可以分为静脉输液耗材，血液净化耗材，骨科耗
材，麻醉耗材，护创敷料耗材，肌肉注射耗材，介入性耗材，
手术卫生用品，急救箱、急救包，其他医用耗材等
第一类医疗器械/第Ⅰ类医疗 根据《医疗器械监督管理条例》（2021 年 6 月 1 日起施行）划
器械 指 分的境内第Ⅰ类医疗器械，指风险程度低，实施常规管理可以
保证其安全、有效的医疗器械
第二类医疗器械/第Ⅱ类医疗 根据《医疗器械监督管理条例》（2021 年 6 月 1 日起施行）划
器械 指 分的境内第Ⅱ类医疗器械，指具有中度风险，需要严格控制管
理以保证其安全、有效的医疗器械
第三类医疗器械/第Ⅲ类医 根据《医疗器械监督管理条例》（2021 年 6 月 1 日起施行）划
疗器械 指 分的境内第Ⅲ类医疗器械，指具有较高风险，需要采取特别措
施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产
CE 认证 指 的产品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流
通，必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的
要求
ISO 13485 指 医疗器械质量管理体系用于法规的要求，目前执行版本是 ISO
13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
MDD 指 欧盟医疗器械指令（Medical Devices Directive, 93/42/EEC）
MDR 指 欧盟医疗器械法规（REGULATION（EU）2017/745）
澳 大 利 亚 TGA 治 疗 用 品 管 理 局 （ Therapeutic Goods
TGA 指 Administration），是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器
械、基因科技和血液制品）的监督机构
Medical Device Single Audit Program 的缩写，医疗器械单一审
核程序认证，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起
MDSAP 指 的项目，旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产
商进行一次审核即可满足参与国不同的质量管理系统和药品生
产质量管理规范要求
MDA 指 The Medical Device Authority 的缩写，马来西亚医疗器材管理
局，为马来西亚卫生部下属单位
The International Association for the Study of Pain 的缩写，国际
ISAP 指 疼痛协会，于 1974 年 5 月 9 日成立，促进了各国疼痛研究及
临床工作的交流，各发达国家均成立了相应的专业机构
注：本公开转让说明书中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的。
第一节 基本情况
一、 基本信息
公司名称 北京北琪医疗科技股份有限公司
统一社会信用代码 91110108775452301P
注册资本（万元） 600.00
法定代表人 刘大宁
有限公司设立日期 2005 年 6 月 10 日
股份公司设立日期 2022 年 12月 31 日
住所 北京市海淀区巨山村 375 号四季阳光科技园 5 号楼
电话 010-82416616
传真 010-82415515
邮编 100093
电子信箱 dshbgs@bnsmedical.com
董事会秘书或者信息披露事务负责人 李祖斌
按照证监会 2012 年修订的《上市公司行业 C 制造业
分类指引》的所属行业 35 专用设备制造业
C 制造业
按 照 《 国 民 经 济 行 业 分 类 （ GB/T4754- 35 专用设备制造业
2017）》的所属行业 358 医疗仪器设备及器械制造
3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
15 医疗保健
按照《挂牌公司投资型行业分类指引》的所 1510 医疗保健设备与服务
属行业 151010 医疗保健设备与用品
15101010 医疗保健设备
C 制造业
按照《挂牌公司管理型行业分类指引》的所 35 专用设备制造业
属行业 358 医疗仪器设备及器械制造
3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
经营范围 技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；销售
电子产品、医疗器械Ⅰ类、Ⅱ类、计算机软件及辅助
设备；软件开发；技术进出口、代理进出口、货物
进出口；经济贸易咨询；生产第二类、第三类医疗
器械；销售第三类医疗器械。（市场主体依法自主
选择经营项目，开展经营活动；生产第二类、第三
类医疗器械、销售第三类医疗器械以及依法须经批
准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经
营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制
类项目的经营活动。）
主营业务 公司专注于疼痛治疗领域设备及相关耗材的研发、
生产和销售，目前公司主要产品包括射频控温热凝
器、射频热凝电极、射频热凝套管针等。
二、 股份挂牌情况
（一） 基本情况
股票简称 北琪医疗
股票种类 人民币普通股
股份总量（股） 6,000,000
每股面值（元） 1.00
股票交易方式 集合竞价方式
是否有可流通股 否
（二） 做市商信息
□适用 √不适用
（三） 股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺
1、 相关法律法规及公司章程对股东所持股份转让的限制性规定
《公司法》第一百四十一条规定：“发起人持有的本公司股份，自公司成立之日起一年内不得转让。公司公开发行股份前已发行的股份，自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。
公司董事、监事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况，在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五；所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内，不得转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公司股份作出其他限制性规定。”
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