德全药品:关于依托考昔片获得国家药品监督管理局药品注册证书的公告

2024年03月01日查看PDF原文

                                                      公告编号:2024-009

证券代码:871444          证券简称:德全药品        主办券商:东吴证券

            德全药品(江苏)股份有限公司

        关于依托考昔片获得国家药品监督管理局

                  药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
 担个别及连带法律责任。

  德全药品(江苏)股份有限公司(以下简称“公司”)申报的依托考昔片已被国家药品监督管理局批准注册,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,现将相关内容公告如下:

  一、《药品注册证书》主要内容

  药品通用名称:依托考昔片

  英文名/拉丁名:Etoricoxib Tablets

  剂型:片剂

  规格:60mg

  注册分类:化学药品 4 类

  药品注册标准编号:YBH02352024

  药品有效期:18 个月

  药品批准文号:国药准字 H20243269

  药品批准文号有效期:至 2029 年 02 月 22 日

  二、对公司的影响及风险提示

  依托考昔片用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征;治疗急性痛风性关节炎;治疗原发性痛经。此次获批,对公司的经营发展具有积极作用。

  药品从获批到上市还需要一定的周期,上市销售也受到国家及行业等相关政策、招标采购、市场环境等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


                                                  公告编号:2024-009

三、备查文件
国家药品监督管理局《药品注册证书》(证书编号:2024S00325)

                                        德全药品(江苏)股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2024 年 3 月 1 日

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