研发人员占员工总量的比例% 13.03% 12.96% (三) 专利情况 项目 本期数量 上期数量 公司拥有的专利数量 64 47 公司拥有的发明专利数量 61 45 (四) 研发项目情况 翔宇药业实施全方位的创新发展与人才强企战略,翔宇研究院集产学研用于一体,全面负责企业 的创新发展工作。研究院实行“开放、高效、竞争、协作”的运行与管理机制,本着“生产一代、试 制一代、预研一代、设想一代”的创新理念,为企业发展累积战略与创新资源。未来,研究院将秉承 “同修仁和、为民安康”的企业使命,以“打造中国妇幼用药一线品牌”为战略目标,围绕公司妇、 幼、精、补四大产品线及原料药开发的研发思路,以新药研发、仿创结合、改造提升的研发方向为主 导,提升企业产品核心竞争力。 研究院与嘉实(湖南)医药科技有限公司、湖南慧泽生物医药科技有限公司、长沙晶易医药科技 有限公司、北京远博恒康医药科技有限公司等外部研发团队进行合作。合作主要是对一致性评价、仿 制药上市申请及 BE 试验等方面进行研究,确定了相应的权利义务划分,并采取了相应的保密措施。 六、 对关键审计事项说明 √适用 □不适用 (一)收入确认 1、事项描述 如财务报表附注三(二十一)、附注五(三十二)所示,2023 年度贵公司营业收入 575,028,739.64元。鉴于营业收入是贵公司关键业务指标之一,存在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险,因此,我们将收入确认识别为关键审计事项。 2、审计应对 我们针对收入确认执行的审计程序主要包括: (1)了解和评价与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性; (2)从销售合同或订单中选取样本,识别与控制权转移相关的合同条款与条件,评价收入确认原则及依据是否符合企业会计准则要求; (3)获取本年度销售明细,从销售收入的会计记录中选取样本,核查合同、出库单、商品交付方式(货物运输单据)、销售发票等支持性文件,评价收入确认是否符合会计政策; (4)针对本年度销售回款情况进行分析,核查大额应收账款的期后回款情况,并对重要客户的销售收入执行函证程序,评价销售收入的真实性; (5)针对主要客户及变化情况执行分析程序,评价与客户交易的商业合理性; (6)针对收入和成本执行分析性程序,评价销售毛利波动的合理性; (7)针对资产负债表日前后确认的收入,选取样本核查出库单、商品交付方式(货物运输单据)等支持性文件,评价收入是否记录于恰当的会计期间。 (二)应收账款坏账准备 1、事项描述 如财务报表附注三(十)、附注五(三)所示,截至 2023 年 12 月 31 日贵公司应收账款余额 253,063,053.07 元,坏账准备 118,365,108.68 元。管理层以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产(含应收款项)进行减值会计处理并确认损失准备。若应收账款不能按期收回或无法收回而发生坏账对财务报表影响较为重大,且需要管理层运用重大会计估计和判断,因此我们将应收账款坏账准备识别为关键审计事项。 2、审计应对 我们针对应收账款坏账准备执行的审计程序主要包括: (1)了解和评价与应收账款管理相关的关键内部控制的设计和运行有效性,获取贵公司“预期信用损失的确定方法及会计处理方法”等会计政策,核查是否符合准则规定及公司的实际业务情况; (2)获取应收账款明细表以及账龄明细,检查主要客户的信用期、结算方式、客户选定程序或标 准、客户信用持续评价情况,结合应收账款组合的确定依据、金额重大的判断、单独计提坏账准备的 判断,评价应收账款坏账准备计提的合理性; (3)检查应收账款坏账准备以往的计提与实际发生情况,评价应收账款坏账准备计提的充分性; (4)了解贵公司预期信用损失模型的选取、信用风险特征划分组合的情况、重要参数的选取,获 取测算过程,实施重新计算程序,评价应收账款坏账准备计提的准确性。 七、 企业社会责任 √适用 □不适用 为推进乡村振兴工作步伐,实现建档立卡脱贫人口持续稳定增收,践行企业社会帮扶责任,公司 通过吉林省大安市慈善总会向大安市两家子镇 40 名脱贫户提供帮扶资金 8 万元。 为深入贯彻习近平总书记关于切实做好巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的讲话精神, 扎实做好易地扶贫搬迁后续政策支持工作,翔宇药业向费县 20 名脱贫户提供对口帮扶资金 2 万元, 通过帮扶生产物资及生活物品或现金的方式,预计带动梁邱镇梁邱北村脱贫和防返贫监测人口 20 人 实现增收。子公司仁和堂药业向莒南县文瞳镇左家沟村定向捐赠慈善资金 3 万元,用于该村的乡村振 兴事业。 八、 未来展望 是否自愿披露 □是 √否 九、 公司面临的重大风险分析 重大风险事项 重大风险事项简要描述 名称 我国国内中药检测标准目前尚未完全与国际标准接轨。国家通过制定实施 GAP、GLP、 中药标准改变 GCP、GMP 和 GSP 以及《药品管理法》,加强对药品的管理,改革中药检测标准并逐 的风险 步同国际同行业接轨,接轨后的中药检测标准将对目前的中药生产企业提出新的要 求,对中药检测会更加严格,对不符合标准的药品会有更严厉的处罚措施,公司面临 相应的管理与处罚风险。 随着各省新一轮招标陆续完成,各地开始执行新的招标结果,随着国家鼓励医联体采 药品降价风险 购、带量采购,医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强,药品价格可能持 续下降,公司将面临药品继续降价风险。 主要原材料价 公司生产所需的主要原材料为枸杞、三七、丹参、当归、益母草等中药材和盐酸米安 格变动的风险 色林等化学原料药。主要原材料的采购价格随市场价格波动,价格的波动将直接影响 公司产品的毛利水平,对公司的可持续盈利能力造成一定影响。 新产品研发风 医药行业具有高科技、高附加值的特点,产品研发具有高风险、低成功率的特点,从 险 确定研发方向立项到研制、临床试验报批再到投产,都存在周期长、环节多且复杂的 情况,可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。 公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术为公司通过自主研发、合作 技术失密的风 研发以及外购的方式得来,公司的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管 险 公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式,且自公司成立以来并未发生过失密事 件,但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密,从而影响公司发展的可 能。 国家政策对医药企业具有强制性约束力,随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结 行业政策风险 构性改革的推进,临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、新版医保目录调整、 公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业 的未来发展,使公司面临行业政策变化的风险。 主导产品生命 药品是特殊商品,其研制开发周期较长,生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以 周期风险 及新一代产品面市替代效应等诸多因素的影响,从总体上看,药品的生命周期呈缩短 趋势。 市场竞争格局 国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化,导致市场竞争变化的不确定性,也会 发生变化的风 给公司的增长带来不确定性。 险 公司产品受仿 公司主要产品为植物类补血产品,技术和理念较为先进。目前公司产品在市场上尚无 制药品的冲击 仿制药品,随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长,如果市场上同类仿制 风险 药品,则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利的影响。 截至报告期末,公司应收账款余额 13,615.12 万元,其中公司前五大销售客户的应收 应收账款的风 账款余额占应收账款期末余额的 23.48%,应收账款账龄一年之内占比 81.43% ,公司 险 已对应收账款计提了坏账准备,但仍然可能存在应收账款发生坏账无法收回的风险。 应对措施:公司已组织一支专门的应收款清理小组,并将采取有力措施,加大应收账 款的回收力度。 本期重大风险 本期重大风险未发生重大变化 是否发生重大 变化: 是否存在被调出创新层的风险 □是 √否 第三节 重大事件 一、 重大事件索引 事项 是或否 索引 是否存在诉讼、仲裁事项 √是 □否 三.二.(一) 是否存在提供担保事项 √是 □否 三.二.(二) 是否对外提供借款 □是 √否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他 □是 √否 三.二.(三) 资源的情况 是否存在关联交易事项 √是 □否 三.二.(四) 是否存在经股东大会审议通过的收购及出售资产、对外投资 □是 √否 以及报告期内发生的企业合并事项 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 □是 √否 是否存在股份回购事项 □是 √否 是否存在已披露的承诺事项 √是 □否 三.二.(五) 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 √是 □否 三.二.(六) 是否存在被调查处罚的事项 □是 √否 是否存在失信情况 □是 √否 是否存在应当披露的其他重大事项 □是 √否 二、 重大事件详情(如事项存在选择以下表格填列) (一) 诉讼、仲裁事项 1、 报告期内发生的诉讼、仲裁事项 √适用 □不适用 单位:元