赛莱拉:2023年年度报告

2024年04月26日查看PDF原文
,其中 128 个项目完成干细
胞临床研究项目备案(2023 年新增 19 项),涉及到 14 类 23 种疾病,如骨关节炎、脊髓损伤、移植物
抗宿主病、心功能衰竭、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病,其中广东省在备案单位、备案项目数量方面都走在全国前列,公司与三甲医院联合开展的干细胞治疗视神经脊髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的临床研究取得积极进展。

  2017 年,原国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对按照药品管理相关法律法规进行研发的细胞治疗产品的技术要求进行了总体阐述。随着干细胞技术的发
展、认知的深入和经验的积累,相关产品的技术要求亦随之逐步修订和完善。2023 年 4 月 25 日,为进
一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报,促进干细胞产业发展,国家药品监督管理局药品审评中心《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》,该指南主要为按照药品管理相关法规进
行研发和注册申报的人源干细胞产品的上市申请阶段的药学研究提供技术指导。2023 年 6 月 21 日,国
家药品监督管理局药品审评中心《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,旨在为人源性干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计、实施和试验数据分析等方面提供必要的


技术指导。2023 年 8 月 18 日,中国医药生物技术协会受国家卫健委科教司委托,正式发布《体细胞临
床研究工作指引(征求意见稿)》。2023 年 12 月 29 日,国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导
目录(2024 年本)》,其中在鼓励类的医药板块下,多个领域涉及鼓励细胞产业发展,包括鼓励基因治疗和细胞治疗药物,化学成分限定细胞培养基、大规模高效细胞培养和纯化等。

    我国干细胞行业已初步形成一条完整的产业链,并具有庞大的市场规模。作为生命科学领域新质生产力未来产业的代表,干细胞技术的发展方向将更加注重精准化、实用性和个性化,旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方法,同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域,为医学领域的发展做出更大的贡献。随着临床转化以及市场的发展,干细胞在国内造福患者的时代也将到来。

    功能性护肤品行业情况:

    功能性护肤品是具有特定功效的护肤品,通过添加特定活性成分,旨在解决特定皮肤问题或满足特定皮肤需求,更强调专业性和功效性。近年来,国家政府不断出台政策规范和大力支持化妆品行业发展,发布实施《化妆品监督管理条例》及《化妆品功效宣称评价规范》配套的化妆品分类规则和分类目录。除了国家层面的支持政策外,广东、浙江、江苏、上海等各省市政府也积极出台多项政策,在功能性原料、化妆品功效宣称依据等方面进一步支持功能性护肤品行业的高质量发展,功能性护肤品作为优质国货赛道,迎来重大利好。

    随着消费者对于健康护肤、皮肤保养的相关需求不断增加,我国功能性护肤品行业市场规模和增长率一直保持在一个快速增长的趋势。据弗若斯特沙利文数据显示,2017 年至 2021 年间,中国功能性护
肤产品市场规模由 102.5 亿元增至 309.6 亿元,CAGR 复合年平均增长率为 31.8%。据弗若斯特沙利文预
测,功能性护肤品 2026 年市场规模将超过 600 亿元。与此同时,功能性护肤品产品端越来越呈现细分化、差异化的趋势,其中“重成分”的功能性护肤品已成为当下最为火热的细分品类之一。

    随着《化妆品监督管理条例》系列新规的深入实施,我国化妆品行业在保持高速发展的同时,正在向高质量发展方向升级转型,整个化妆品行业更为规范和科学。本土以专业性、安全性和功效性著称的“重成分”功能性护肤品,势必会乘着“科学护肤”的发展东风,在国际竞争中赢得重要的一席之地,成为推动我国化妆品整体高增长的重要动能。
(三)  与创新属性相关的认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定              □国家级 √省(市)级

“单项冠军”认定              □国家级 □省(市)级

“高新技术企业”认定          √是

详细情况                      1、根据《工业和信息化部关于印发〈优质中小企业梯度培育管理暂
                              行办法〉的通知》(工信部企业〔2022〕63 号)、《优质中小企业
                              梯度培育管理暂行办法》以及《广东省工业和信息化厅关于公布
                              2022 年专精特新中小企业和 2019 年到期复核通过企业名单的通
                              告》,公司、赛莱拉生物、国科细胞 3 家公司获得广东省 2022 年专
                              精特新中小企业资质,有效期为 2023 年 1 月 18 日至 2026 年 1 月 17
                              日。

                              2、根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32 号),
                              公司、赛莱拉生物、国科细胞被广东省科学技术厅、广东省财政厅、
                              国家税务局广东省税务局认定为高新技术企业,有效期三年。

二、  主要会计数据和财务指标

                                                                                单位:元

            盈利能力                      本期                上年同期      增减比例%

 营业收入                                    95,561,207.43      112,900,668.38    -15.36%

 毛利率%                                          50.54%            49.36%

 归属于挂牌公司股东的净利润                -64,264,085.70      -62,825,823.66    -2.29%

 归属于挂牌公司股东的扣除非经常            -69,997,163.57      -77,033,029.31    9.13%

 性损益后的净利润

 加权平均净资产收益率%(依据归属                  -53.94%            -34.68%      -

 于挂牌公司股东的净利润计算)
 加权平均净资产收益率%(依归属于

 挂牌公司股东的扣除非经常性损益                  -58.75%            -42.53%      -

 后的净利润计算)

 基本每股收益                                      -0.38              -0.38      -

            偿债能力                    本期期末              上年期末      增减比例%

 资产总计                                  522,274,299.45      579,985,640.98    -9.95%

 负债总计                                  433,624,550.57      429,185,102.00    1.03%

 归属于挂牌公司股东的净资产                  88,649,804.11      150,800,538.98    -41.21%

 归属于挂牌公司股东的每股净资产                      0.51              0.87    -40.86%

 资产负债率%(母公司)                            68.00%            62.55%      -

 资产负债率%(合并)                              83.03%            74.00%      -

 流动比率                                          0.13              0.24      -

 利息保障倍数                                      -4.07              -4.85      -

            营运情况                      本期                上年同期      增减比例%

 经营活动产生的现金流量净额                  1,090,896.86        4,071,933.93      -73.21%

 应收账款周转率                                    3.72              4.64            -

 存货周转率                                        2.31              2.22            -

            成长情况                      本期                上年同期      增减比例%

 总资产增长率%                                    -9.95%            -5.73%            -

 营业收入增长率%                                -15.36%            11.79%            -

 净利润增长率%                                    -6.13%            -25.12%            -

三、  财务状况分析
(一)  资产及负债状况分析

                                                                                单位:元

                        本期期末                    上年期末

    项目          金额      占总资产的      金额      占总资产的      变动比例%

                                比重%                      比重%


 货币资金        2,299,568.44        0.44%    7,885,654.24        1.36%          -70.84%

 应收票据                  -            -            -            -                -

 应收账款      11,976,191.20        2.29%  29,567,953.06        5.10%          -59.50%

 存货          16,116,320.8

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