干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究”、与南方医科大学珠江医院合作开展的“自体骨髓间充质干细胞(BMSCs)移植治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究”4 个干细胞临床研究项目通过国家卫健委备案,正在入组患者积极开展临床研究,部分项目已完成全部受试者入组和随访,并已取得初步成果。
3、功能性化妆品原料和产品研发
基于公司在细胞制备及分离提取方面的技术优势、人才优势、转化优势及产业平台等方面的综合优势,已研制出(动物)脐带提取物、活性多肽等为核心的多种功效性化妆品原料,并系统开展了毒理研究和功效测试,已在国家药监局化妆品原料安全信息登记平台报送了 20 种原料,并广泛应用于公司多个品牌系列产品。同时,公司重视质量研究和标准制定,牵头发布了《化妆品用原料(动物)脐带提取物》、《功能性冻干粉》等 3 项全国团体标准。
六、 对关键审计事项说明
√适用 □不适用
(一)收入确认
1、事项描述
相关信息披露详见本附注三、(二十九)收入及本附注五、(三十三)营业收入和营业成本。
2023 年度,赛莱拉合并利润表中列示了 9,556.12 万元的营业收入。赛莱拉的营业收入主要来自于
功能性护肤品销售、技术服务等业务。营业收入的确认对赛莱拉经营成果产生很大影响,可能存在管 理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险,因此将收入确认识别为关键审计事 项。
2、审计应对
(1)了解与收入确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测 试相关内部控制的运行有效性;
(2)检查主要的销售合同,识别与收入确认相关的关键合同条款及履约义务,评价收入确认政 策是否符合企业会计准则的规定;
(3)对营业收入及毛利率按月度、产品、客户等实施实质性分析程序,识别是否存在重大或异 常波动,并查明波动原因;
(4)以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件,包括销售合同、订单、销售发票、出库
单、运输单及客户签收单、对账单等;
(5)结合应收账款函证,以抽样方式向主要客户函证本期销售额;
(6)以抽样方式对资产负债表日前后确认的营业收入核对至出库单、客户签收单、运输单、对 账单等支持性文件,评价营业收入是否在恰当期间确认;
(7)获取资产负债表日后的销售退回记录,检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的 情况;
(8)检查主要客户工商信息,以核实是否与公司存在关联关系;
(9)检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
七、 企业社会责任
√适用 □不适用
公司高度重视履行社会责任,切实维护各相关方的利益,依法纳税、缴纳社保,稳定就业;连续 8
年承办每年一届的国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会,发布行业白皮书,牵头制定多项团体标准并发布,促进国内外交流合作,推动干细胞行业发展,为国家的干细胞科研及产业化发展献力;同时作为广州市科普基地,为广大中小学生开展生命科学科普活动。此外,公司董事长陈海佳博士发起设立的广东省陈海佳生命之美公益基金会持续为广东省大学生创新创业提供奖助学金支持。
八、 未来展望
是否自愿披露
√是 □否
作为国家战略性新兴产业,干细胞是中国新质生产力的典型产业代表,随着国家干细胞产业支持政策不断升级,以及政府和社会资本对干细胞产业大量投入,有望进入新的发展阶段。公司作为全国领先的干细胞创新型企业,是中国医药质量管理协会干细胞与精准医疗质量管理分会、广东省干细胞与再生医学协会、全联美容化妆品业商会会长单位,连续八年主办每年一届的国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会,同时作为牵头起草人,制定并发布了《人脐带间充质干细胞质量检定标准》、《化妆品用原料(动物)脐带提取物》等 8 项全国团体标准,有望在新一轮的干细胞产业发展政策红利阶段优先获益。
公司以“年轻健康 触手可及”为愿景,坚持以细胞技术研发和转化为核心,以“细胞科技 普惠大
众”为经营理念,充分发挥细胞制备技术与平台的优势,聚焦细胞储存与制备技术服务、功能性护肤品两大板块,进一步加强营销;同时着力建设完善的经营管理体系,推进公司管理能力优化升级,通过开源节流、降本增效,确保公司业绩可持续增长。
公司发展战略如下:
一、创新战略。
公司以“新技术、新产品、新模式、新业态”为创新战略,依托干细胞核心技术, 围绕干细胞新药和动植物细胞提取物技术作为核心的技术创新,并建立专利池及相关标准。在新药研发领域,重点推进“脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”临床试验。在功能性护肤品领域,进一步加强(动物)脐带提取物、活性多肽等核心原料研发及技术转化应用。聚焦功能性冻干粉核心品类优势,通过线上为主、线下为辅的创新模式推动业绩增长。
二、人才战略。
公司秉承“人才第一”理念,将人才工作作为“一把手”工程,重视人才引进、人才培训、人才留用、人才考核及人才优化升级。公司在国家特支人才陈海佳研究员的带领下,组建了由苏国辉院士为首席科学家及国际知名院校博士组成的研发团队,以及志同道合、优势互补的优秀营销及管理团队,围绕公司目标,共同推进细胞生物技术的研发及转化应用,助力新质生产力发展,同时推出以业绩为导向的股权激励政策,激发团队动力,留住优秀人才。
三、大单品战略。
聚焦有核心优势的“功能性冻干粉”品类,主推代表高科技、高销量、高毛利的大单品,并从核心成分、价格段的维度做产品的矩阵规划和布局。通过大单品的大力推广宣传,带动其他产品的销售,同时整合产品包装规格、精简产品供应链,实现降本增效。
公司具体经营计划及措施如下:
1、在功能性护肤品方面,充分发挥自研专利原料优势、标准引领优势和规模化生产优势,集中精力打造冻干粉品类,以脐带精华冻干粉、多肽冻干粉等核心大单品带动销量和利润快速增长。线上业务主要是与直播达人形成战略合作伙伴关系,围绕终端消费者的需求,开发高品质、高功效、高性价比的功能性护肤品,形成高复购,推动业绩可持续增长;线下业务主要是与全国各地的优秀经销商形成战略合作伙伴关系,通过终端科学护肤领航行动培训推广及总部溯源参观研发及生产平台等活动提高客户对产品的了解和信任,从而推动业绩可持续增长。
2、在细胞储存与制备技术服务方面,公司拥有国家企业技术中心、广东省区域细胞制备中心与 GMP干细胞制备平台,可为三甲医院、研发机构提供细胞新药研发相关的制备技术服务,也可为储户消费者提供新生儿细胞储存、造血干细胞储存、免疫细胞储存及制备等技术服务,公司将充分发挥优势、提升平台利用率,加强细胞储存与制备业务推广,促进该板块业务稳健持续发展。未来公司将结合现有客户渠道,通过健康科普、总部溯源等形式,进一步推广免疫细胞储存,推动业绩可持续增长。
3、在研发方面,公司将加快推进“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”新药顺利完成Ⅰ期临床试验,进入 II 期临床试验,并探索多种合作开发模式,降低新药研发风险。同时,重点加大力度研发功能性护肤品原料,推进脐带提取物、活性多肽等技术创新成果转化。
4、在经营管理方面,公司将围绕公司经营管理体系和管理能力优化升级的目标,通过精简和聚焦,控制采购成本和经营费用,提高经营效率和效益;进一步完善公司销售体系、研发体系、生产体系、管理体系、质量体系等体系建设,加强系统化、信息化、标准化运营,提高人效,激活组织活力,通过绩效变革、加强管控、降本控费,实现提质增效。
上述经营计划及目标并不构成对投资者的业绩承诺,提示投资者对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。
九、 公司面临的重大风险分析
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
干细胞行业属于较为前沿的生命健康领域,公司所从事的干细
胞业务受监管程度较高,且相关法律法规、产业政策仍处于不
断完善的过程中,具有一定的政策风险。
应对措施:(a)公司承建的广东省(赛莱拉)区域细胞中心是
干细胞行业监管及政策风险 经广东省发改委、卫计委、食药监局、科技厅联合批准成立的,
可有效应对行业监管政策变化导致的风险。(b)公司是广东省干
细胞与再生医学协会会长单位、中国医药质量管理协会干细胞
与精准医疗质量管理分会会长单位,与监管部门建立有良好的
沟通渠道,有利于及时适应政策变化。
干细胞新药研发具有投入大、周期长的行业特点,存在一定的
研发风险。
应对措施:公司将研发方向向上游延伸,目前,脐带间充质干
细胞、骨髓间充质干细胞、脐血内皮祖细胞已通过中检院的检
研发风险 定,具备临床使用的资质,且脐带间充质干细胞治疗膝骨关节
炎新药项目已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可;
同时,着重动物细胞活性成分提取技术、活性多肽合成等技术
向功效性化妆品原料转化应用,从而降低了干细胞新药研发带
来的风险;未来也将探索采取多种合作开发模式,降低新药研
发风险。
公司业务板块涉及不同行业及领域,与之对应的经营管理等方
面面临着一定的困难。
管理风险 应对措施:公司围绕以干细胞技术为核心的研发体系,根据研
发成果转化的业务需要,构建相应的组织架构及人员配置,采
用先进的信息化管理系统,推进业务流程优化,以系统化和体
系化运营持续提升公司经营管理能力。
本期重大风险是否发生重大变化: 本期重大风险未发生重大变化
是否存在被调出创新层的风险
□是 √否
十、 重大事件索引
事项 是或否 索引
是否存在诉讼、仲裁事项 √是 □否 十一.(一)
是否存在提供担保事项