丹娜生物:2023年年度报告

2024年04月29日查看PDF原文

证券简称:丹娜生物                证券代码:874289                公告编号:2024-011
              丹娜生物
                        NEEQ: 874289
    丹娜(天津)生物科技股份有限公司

                        年度报告
                          2023

                            重要提示

一、 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记
 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
二、公司负责人ZHOU ZEQI(周泽奇)、主管会计工作负责人刘雄志及会计机构负责人(会计主管人员)
    杨晓迪保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
三、本年度报告已经挂牌公司董事会审议通过,不存在未出席审议的董事。
四、容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均
    应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
六、本年度报告已在“第二节会计数据、经营情况和管理层分析”之“九、公司面临的重大风险分析”
    对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。
七、未按要求披露的事项及原因

    公司属于体外诊断行业的细分侵袭性真菌病体外检测领域,供应商资源为公司的商业秘密,披
 露名称可能对公司未来的经营产生不利影响。为保护自身商业利益和供应商的合作关系,维护股东 利益,故对部分供应商名称进行了豁免披露。


                      目 录


第一节  公司概况 ...... 6
第二节  会计数据、经营情况和管理层分析...... 7
第三节  重大事件 ...... 21
第四节  股份变动、融资和利润分配...... 25
第五节  行业信息 ...... 28
第六节  公司治理 ...... 36
第七节  财务会计报告 ...... 42
附件 会计信息调整及差异情况......177

                            载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管
                            人员)签名并盖章的财务报表

      备查文件目录        载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

                            报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及
                            公告的原稿

      文件备置地址        丹娜(天津)生物科技股份有限公司证券事务部


                              释义

    释义项目                                        释义

丹娜生物/公司/本 公  指  丹娜(天津)生物科技股份有限公司
司

丹娜湖南            指  丹娜(湖南)生物科技有限责任公司,系公司的全资子公司

丹娜医学            指  丹娜(天津)医学检验有限公司,系公司的全资子公司

丹宠生物            指  丹宠(天津)生物科技有限公司,系公司的全资子公司

三泽生物            指  湖南三泽生物医药创业投资企业(有限合伙),系公司的股东

丹娜道利            指  丹娜道利(天津)企业管理合伙企业(有限合伙),系公司的股东、员
                        工持股平台

丹娜道和            指  丹娜道和(天津)企业管理合伙企业(有限合伙),系公司的股东、员
                        工持股平台

杭州怡丹            指  杭州怡丹生物技术有限公司,公司客户

广州正纲            指  广州正纲生物科技有限公司,公司客户

报告期              指  2023年 1 月-12月

报告期末            指  2023年 12月 31 日

招商证券/主办券商  指  招商证券股份有限公司

公司章程            指  丹娜(天津)生物科技股份有限公司章程

《公司法》          指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》          指  《中华人民共和国证券法》

元、万元、亿元      指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

医疗器械            指  直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
                        材料以及其他类似或者相关的物品

                        体外诊断,IVD(In Vitro Diagnosis),在人体之外,通过对人体样本
体外诊断,IVD      指  (血液、尿液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判
                        断疾病或机体功能的产品和服务

                        包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预
体外诊断试剂        指  防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测
                        过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检
                        测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等

POCT              指  现场快速检测,POCT(Point-of-care Testing),在采样现场进行的、利
                        用便携式分析仪器及试剂快速得到检测结果的一种检测方式

酶动力学            指  酶动力学是研究酶结合底物能力催化反应速率的科学

                        即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-linked ImmunosorbentAssay, ELISA),
酶联免疫法、ELISA  指  是利用抗原抗体的特异性结合和酶的催化反应相互结合的一种检测蛋白
                        或抗体水平的免疫检测方法

                        免疫层析又名侧向流免疫层析,原理是将已知的抗原或抗体预先固定到
                        载体上作为捕获线,待检测样本在载体的毛细作用带动下流经捕获线,
免疫层析法          指  若样本中存在相应的抗体或者抗原,就能和载体上的抗原或抗体发生特
                        异性反应而吸附到载体上,并通过标记物显色或者发光以确定是否含待
                        测物或者待测物的含量

                        化学发光免疫分析法,是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异
化学发光法          指  性的免疫反应相结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪
                        酸、维生素和药物等的检测分析技术

                        荧光定量 PCR 是一种在 DNA 扩增反应中,以荧光化学物质测每次聚合
荧光定量 PCR 法      指  酶链式反应(PCR)循环后产物总量的方法,可对待测样品中的特定
                        DNA 序列进行定量分析


灵敏度              指  检测方法可检测出的目标标志物的最低被测量浓度

                        体外诊断检验程序可以识别与特定疾病或状态相关的目标标志物不存在
特异性              指  的能力;或抗体能够识别靶抗原,且不会与其他生物分子发生交叉反应
                        的能力

                        侵袭性真菌病(Invasive Fungal Disease, IFD),是指真菌侵入人体组
侵袭性真菌病、IFD  指  织、血液,并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应
                        的病理改变及病理生理过程,常见的病原菌是以念珠菌、隐球菌为主的
                        酵母样真菌和以曲霉为主的丝状真菌等

应急业务            指  销售新冠抗原、抗体检测相关产品及服务的业务

常规业务            指  侵袭性真菌及其他病原微生物体外诊断产品及服务的业务(除应急业务
                        以外的业务)

                        原始设计制造商(Original Design Manufacturer)模式,是指一家厂商根
ODM                指  据另一家厂商的规格和要求,设计和生产产品,受托方拥有相应设计能
                        力和技术水平


                        第一节  公司概况

企业情况

公司中文全称          丹娜(天津)生物科技股份有限公司

英文名称及缩写        Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.

法定代表人          ZHOU ZEQI(周泽奇) 成立时间                2014年 3 月 10日

控股股东            ZHOU ZEQI(周泽奇) 实际控制人及其一致行动  ZHOU ZEQI(周泽
                                          人                      奇)

行业(挂牌公司管理型  制造业(C)-医药制造业(C27)-卫生材料及医药用品制造业(C277)-卫
行业分类)          生材料及医药用品制造业(C2770)

主要产品与服务项目    从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研

                    发、生产和销售。

挂牌情况

股票交易场所          全国中小企业股份转让系统

证券简称                      丹娜生物          证券代码                874289

挂牌时间                  2023年 10月 16 日      分层情况                创新层

普通股股票交易方式        √集合竞价交易        普通股总股本          4,739.00万股

                            □做市交易          (股)

主办券商(报告期内)          招商证券          报告期内主办券            否

                                                商是否发生变化

主办券商办公地址      深圳市福田区福田街道福华一路 111 号

联系方式

       

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