山东康华生物医疗科技股份有限公司
Shandong Kanghua Biotechnology Co., Ltd.
山东康华生物医疗科技股份有限公司
Shandong Kanghua Biotechnology Co., Ltd.
（潍坊市经济开发区月河路 699 号）
声明：本公司的公开转让申请尚未得到中国证监会注册或全国股转系统同意。
公开转让书说明书申报稿不具有据以公开转让的法律效力，投资者应当以正式
公告的公开转让说明书全文作为投资决策的依据。
公开转让说明书
（申报稿）
声明：本公司的公开转让申请尚未得到中国证监会注册或全国股转系统同意。
公开转让书说明书申报稿不具有据以公开转让的法律效力，投资者应当以正式
公告的公开转让说明书全文作为投资决策的依据。
广发证券
地址：广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街 2 号 618 室
2024 年 6 月
声明
中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、全国中小企业股份转让系统（以下简称“全国股转系统”）所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票公开转让申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、准确、完整。
本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺因公开转让说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行或交易中遭受损失的，将依法承担相应的法律责任。
主办券商及证券服务机构承诺因其为公司本次公开转让股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法承担相应的法律责任。
重大事项提示
公司特别提醒投资者注意下列风险和重大事项：
重要风险或事项名称 重要风险或事项简要描述
体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合、人才密集
型行业，涉及生物学、医学、生物医学工程、化学、机械工
程、材料学、光学、电子、软件等多学科的交叉应用，随着
国内外体外诊断行业的蓬勃发展，行业内各企业在技术研发
与创新方面的竞争日趋激烈，体外诊断行业的技术创新也在
技术研发与创新风险 日益更新迭代。公司在未来的研发与创新中可能会面临因研
发技术路线出现偏差、研发进度不及预期、新研发产品不符
合市场最新需求导致研发失败的风险，或公司现有产品因新
技术出现导致原有产品被市场淘汰的风险。如果公司不能及
时根据市场情况调整相关研发计划，将对公司持续经营发展
和未来业绩增长带来潜在不利影响。
报告期内，体外诊断行业的集采进程不断加快，随着以安徽
省牵头的凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购、二十
五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购和江
西省牵头的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购、肾
集中带量采购政策全面实施的风险 功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购陆续推
出，体外诊断试剂的终端销售价格不断降低，若未来体外诊
断产品集中采购政策在国内全面实施，而公司未能及时采取
有效的应对措施，公司可能会面临经营业绩下滑、市场占有
率下降等风险，给公司的生产经营造成不利影响。
我国的体外诊断行业发展起步较慢，国内体外诊断市场仍以
罗氏、雅培、贝克曼、西门子等主要知名国际厂商为主。和
知名国际厂商相比，公司的技术储备、资金实力、市场品牌、
经营规模等方面尚存在较大的差距，同时，公司众多竞争对
手如亚辉龙、明德生物、安旭生物、英诺特等也借助登陆资
境内市场竞争加剧风险 本市场获得了较多的发展机会，公司在体外诊断领域的竞争
压力不断加剧。虽然公司经过二十余年的发展已形成一定的
技术和行业积累，但如果公司不能与时俱进，顺应体外诊断
行业发展方向，不能巩固自己在研发技术、产品质量、品牌
效应等方面的优势，公司和主要竞争对手的差距将会被逐渐
拉大，给公司未来的业务发展带来不利影响。
报告期内，公司境外主营业务收入占比分别为 28.26%和
12.04%，公司或公司产品取得了美国 FDA、欧盟 CE、澳大
利亚 TGA、巴西 ANVISA 等多项国际产品注册证书，销售网
络遍及美国、欧盟、东南亚、南美、非洲等主要国家及地区。
境外市场风险 虽然公司已经积累了一定的境外销售经验，但境外经济政治
环境形势不断发生变化，国际局部政治军事冲突加剧等都可
能导致公司境外业务受到一定影响，同时，不同境外区域对
医疗器械监管政策也在持续变化，若公司不能及时跟进相关
政策变化，也会对公司的境外业务造成一定影响。
2023 年以来，市场对应急业务产品需求下降。报告期内，公
营业收入下滑风险 司应急业务产品收入分别为 105,957.36 万元和 12,022.44 万
元，占主营业务收入的比例为 71.67%和 16.30%，公司未来
应急业务产品收入下降可能导致营业收入存在下滑风险。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为
34,373.80 万元与 399.25 万元，波动较大。若未来公司业务规
经营活动现金流净额波动风险 模扩大，对营运资金需求进一步增大，而公司未能获得持续
稳定的经营性资金流入，经营活动现金流量净额可能出现大
幅下滑。
报告期各期末，公司存货账面价值分别为 16,527.99 万元和
15,585.29 万元，整体存货规模较高。若公司内外部环境发生
存货减值风险 重大不利变化，导致公司产品或原材料大幅降价，公司可能
承担存货跌价的风险。报告期各期，公司存货跌价准备计提
金额分别为 9,606.12 万元和 7,823.15 万元，如若公司后续发
生大额存货跌价损失，将对公司经营业绩产生不利影响。
报告期各期末，公司固定资产账面价值分别为 32,706.12 万元
和 33,636.07 万元，整体金额较大，公司固定资产减值准备的
计提金额分别为 6,140.58 万元和 54.24 万元。若公司生产经
固定资产减值风险 营环境、下游市场需求或行业技术趋势等因素发生不利变化，
可能导致公司现有机器设备等固定资产出现闲置或报废，存
在计提固定资产减值准备的风险，从而对公司经营业绩产生
不利影响。
报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 18,945.92 万元
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