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称 类 业
型 务
深圳市 子 软件 1,000,000.00 55,707,316.34 55,038,074.65 6,298,672.57 3,582,526.55
邦健科 公 产品
技有限 司 的开
公司 发、
销售
及售
后服
务
邦健生 子 医疗 8,243.56 1,823,537.12 1,743,551.10 998,550.73 224,721.98
物医疗 公 设备
设备 司 仪器
（香 销售
港）有 及售
限公司 后服
务、
软件
销售
及服
务、
信息
咨询
及服
务
深圳市 子 负责 3,000,000.00 839,327.58 -24,497,990.56 0 664.01
贝尔凯 公 国内
生物医 司 客户
疗设备 的销
有限公 售及
司 部分
售后
服务
深圳邦 子 内科 1,000,000.00 376,299.48 331,821.05 3,773.58 -207,733.30
健内科 公 诊疗
诊所 司 服务
报告期内，深圳市邦健安浦医疗器械有限公司子公司（期末资产总额 23.63 万元，发生/交易金额未
达到董事会审议标准）因长期没有发生业务往来，经股东商讨决定解散该公司，并已于 2024 年 2 月 1
日依法办理注销登记，同月，母公司收到该子公司的清算所得 121,422.98 元，详见附注三、注释 35。主要参股公司业务分析
√适用□不适用
公司名称 与公司从事业务的关联性 持有目的
深圳市国信力达科技有限公司 SMT 加工方 提高生产效率
宝复康（深圳）健康科技有限公司 软件和信息技术服务 资源共享，提高效益
（二） 公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
五、 企业社会责任
□适用 √不适用
六、 公司面临的重大风险分析
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
医疗器械直接关系人民群众的生命健康，该行业监管严格，
受政策影响较大。近年来，国家药品监督管理部门以及其他监
管部门也在持续完善、更新相关法律法规、标准和规范，加强
对医疗器械产品的质量控制、不良事件监测、生产经营规范、
采购招标、安全生产、个人信息保护、数据安全、网络安全等
1、政策及监管风险 方面的监管。如果公司在经营策略上未能根据国家/地区有关法
律法规、医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，将
对公司生产经营产生不利影响。
应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、标准的
变化和具体要求，转化为公司管理制度和过程规范，并严格执
行。
医疗器械产品质量直接影响到医疗器械使用的安全有效。
虽然公司自成立以来即以保证产品质量和依法、依规生产经营
作为企业发展的核心工作，按照适用国家或地区法律、法规、
2、产品质量风险 规范和标准建立了严格的质量管理体系，产品亦通过国家或地
区注册以及国际权威机构的认证，报告期内公司也未因产品质
量问题造成重大事故而受到监管机构的行政处罚，但是未来不
排除因风险管理、原材料采购、生产、运输等过程问题影响产
品质量，或终端客户因操作不当、维护不当等原因而影响最终
的临床使用，从而导致抽检不合格、不良事件或疑似不良事件
的发生，公司面临产品召回的风险。
应对措施：加强质量管理体系过程控制，提高风险管理水
平，积极跟踪、收集和研究产品上市后信息，改进产品质量。
医疗器械行业是技术含量较高、监管严格的产业，其产品
技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、
生物医学工程、医学检验、算法和数据结构、网络安全、人机
工程、统计学、材料学等众多学科，对技术创新和产品研发能
力要求较高、研发周期较长。同时上市前还需按国家或地区法
规要求取得上市资质后投放市场。因此在新产品研发的过程中，
可能面临因产品立项需求偏离市场实际、研发技术路线偏差、
注册认证要求识别不充分、研发投入成本过高、研发进程缓慢
3、新产品研发和注册风险 而导致产品不满足市场需求的风险。公司目前虽然已经形成了
心电分析技术等多项自主研发核心技术，但是为保持公司在行
业内的持续竞争力，仍需要不断研发适应市场需求的新技术及
新产品，若公司未来不能很好解决新产品研发中存在的风险，
将导致新产品研发或注册的失败并将对公司的持续经营能力造
成影响。
应对措施：加强产品立项和设计开发过程评审的严谨性、
对研发技术可行性，先进性、适用法规标准要求的完整性和可
能的风险进行全面评审，确保充分的资源投入，减少过程失误。
股份公司设立后，虽然完善了法人治理机制，根据适用法
律、法规制定了适应公司现阶段发展的内部控制体系和管理制
度。但仍可能发生不按制度执行的情况。同时，随着政府治理
的规范化，各项法律法规的变化，公司人员的变化，考虑来自
于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市
4、公司治理风险 场、文化、社会和经济因素，对公司治理及信息披露将会提出
更高的要求。需要深入理解相关方的需求和期望，确定和应对
风险和机遇，因此，未来存在因公司治理不完善，影响公司持
续、稳定经营的风险。
应对措施：及时了解适用的国家政策、监管法规、业务指
南的变化和具体要求，结合公司内部和外部环境实际情况，转
化为公司管理制度和过程规范并严格执行。
公司采用“经销为主、经销与直销相结合”的销售模式，
在以经销商销售为主的模式下，可能存在以下风险：（一）如
果经销商在销售公司产品过程中违反了有关法律、法规，虽然
法律责任由经销商承担，但仍有可能会给公司的品牌及声誉带
5、经销商销售模式风险 来负面影响。（二）采用该模式，公司可以集中有限的资源做
好研发、生产和品质管控，但也存在较多的弊端：第一，与终
端的隔离造成了市场信息反馈的闭塞和偏差，管理层对市场的
决策判断容易出现滞后或错误；第二，终端客户易为经销商所
掌控，存在依赖经销商的风险；第三，业绩增长较大程度上依
靠经销商的力量，容易出现业绩波动，难以保证持续增长。（三）
