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技术服务、技术开
浙伏 控股子 发、技术咨询、技
医疗 公司 术交流、技术转 5,000,000.00 4,170,305.83 2,394,682.77 2,105,532.74 -339,462.94
科技 让、技术推广；新
有限 材料技术研发；软
公司 件开发；健康咨询
服务；技术进出
口；货物进出口；
进出口代理；第
一、二类医疗器械
销售；新型膜材料
制造、销售；塑料
制品制造、销售
第三类医疗器械
生产；第三类医疗
器械经营；第二类
医疗器械生产；检
验检测服务。新材
料技术研发；第二
类医疗器械销售；
第一类医疗器械
生产；第一类医疗
器械销售；货物进
出口；技术进出
天津 口；技术服务、技
浙伏 术开发、技术咨
医疗 控股子 询、技术交流、技
科技 公司 术转让、技术推 10,000,000.00 2,827,035.02 1,839,327.08 0.00 -177,128.56
有限 广；塑料制品销
公司 售；塑料制品制
造；企业管理咨
询；工程和技术研
究和试验发展；健
康咨询服务（不含
诊疗服务）；光电
子器件销售；电子
产品销售；光电子
器件制造；其他电
子器件制造；家用
电器制造；家用电
器销售。
嘉兴
开棋 健康咨询服务；信
健康 参股公 息技术咨询服务；
科技 司 第一类医疗器械 1,000,000.00 788,028.08 712,299.39 480,384.12 -118,282.37
有限 销售
公司
主要参股公司业务分析
√适用 □不适用
公司名称 与公司从事业务的关联性 持有目的
嘉兴开棋健康科技有限公司 无 投资
报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
(二)公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
五、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
六、 企业社会责任
□适用 √不适用
七、 公司面临的重大风险分析
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
目前，国内医疗器械生产企业普遍存在技术投入不足，创新力
较弱，产品附加值较低，高端产品多数依赖进口等问题。该行
业内生产企业众多，规模普遍偏小，产业集群度低，同质化竞
争严重。在我国产业政策的大力支持下，医疗器械行业得到了
迅速的发展，吸引更多竞争者进入市场，导致市场竞争不断加
剧。若公司无法保持自身优势，未能适应行业快速发展趋势和
市场竞争加剧的风险 不断变化的市场环境，公司的市场份额和影响力会遭受挤占，
从而对公司经营业绩造成不利影响。
应对措施：2024 年上半年，公司及子公司新获得各类专利证书
5 项，第二类医疗器械产品注册证书 3 项，第一类备案证书 1 项。
公司同时积极与科研院校及三甲医院开展紧密合作、不断开发
满足市场需求的新产品，使公司在不断加剧的细分行业竞争中
保持领先地位。
公司主要原材料采购价格受市场波动影响，未来如果不能与主
要供应商保持稳定的合作关系，不断改进生产工艺及流程，有
效地通过成本控制、价格传导等措施控制成本上涨的压力，公
司将存在原材料价格波动的风险，并最终影响公司的生产成本
原材料价格波动的风险 和经营业绩。
应对措施：公司维护与供应商长期良好的合作关系，保证材料
供应及时；加强对原材料价格监测，预判价格走势；在价格较
低时，大批量小批次采购；在价格较高时，小批量多批次采购。
加强原材料耗用各环节管理，减少损耗，杜绝浪费。
医疗器械行业对研发投入要求较高，发行人为保持公司的盈利
新产品开发风险 能力稳定增长、巩固公司的市场地位、优化产品结构，公司自
设立以来十分重视新产品和新工艺研发创新。若公司未来研发
投入不足、技术人才储备不足或创新机制不够灵活，研发及创
新无法持续满足下游市场需求，已投入研发创新成本无法实现
预期收益，行业竞争格局发生变化，均有可能导致公司的产品
市场认可度降低，进而对公司发展前景和经营业绩造成不利影
响。
应对措施：虽然新产品研究开发周期长、投入大。但公司仍积
极加大研发力度，在对现有产品进行改进升级的同时，加强新
产品的研发。加强与科研院校及各大医院的合作，力争每个新
产品都最大程度符合市场需求。
目前，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，对于二类、
三类医疗器械新产品在投入生产之前必须取得监管部门颁发的
医疗器械注册证。产品注册证期满前需延续注册，倘若公司在
产品期限届满时未能通过技术审评而获得新的注册证，将无法
生产及销售相应产品，公司的业务及财务状况可能会受到不利
产品注册的风险 影响。同时，医疗器械行业产品准入门槛逐渐提高，主管部门
对此类产品的有效性和安全性持续加强监管，对于公司新研发
的产品，存在不能及时取得注册证的可能性，进而影响产品及
时投放市场，对公司未来的生产经营产生不利影响。
应对措施：公司将严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及
无菌医疗器械附录的要求进行管理，定期自查自纠，加强风险
防范和质量控制，保证产品质量的稳定性。
公司及子公司润强医疗于 2023 年 12 月 8 日分别取得浙江省科
学技术厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局联合颁
发的《高新技术企业证书》。其中浙伏医疗的《高新技术企业证
书》编号为 GR202333003571，润强医疗的《高新技术企业证书》
编号为 GR202333010033，有效期三年。鉴于公司及重要子公司
润强医疗均已取得《高新技术企业证书》，适用 15%的所得税税
率，2023 年 12 月至 2026 年 12 月，公司所得税优惠税率风险较
小。若将来高新技术企业的税收优惠政策发生不利变化，或者
