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病例数约为
1700 例。
纽卡定舒张
性心衰、急
4 其他在研管 性心梗适应 110,201,624.86 2 年
线项目 症以及阿尔
兹海默病等
项目
合计 576,065,191.39 -
注：募集资金到位后，公司及其子公司共同完成以上新药研发项目。
（1）纽卡定慢性收缩性心力衰竭适应症项目-特批试验（ZS-01-308B）
公司投入募集资金 2,012.56 万元用于 308B 试验，测
算情况如下：
项目 金额（万元） 测算依据和过程
临床试验费用 1,632.56
CRO、SMO 供
应商提供
CRA、CRC 现
场管理、项目管
其中：CRO、SMO 和医院等费用 632.56 理、培训等服务
产生的费用；医
院提供的观察
费、检查费以及
相关管理费等费
用
药监局核查前准
备，使用专家稽
查确认临床试验
与相关法规的符
稽查费用 700.00 合度、发现临床
试验存在的问
题、存档文件夹
稽查、研究病例
和 CRF 稽查等
相关费用
新药申报材料诸
如药学研究材
新药注册费用 300.00 料、临床研究报
告等准备材料的
相关服务费用
临床试验配套费用 380.00 药理毒理实验研
究等费用
合计 2,012.56 -
注：1）临床试验费用主要包括支付给医院、CRO、SMO 等第三方试验服务机构的临床试验费用；
2）临床试验配套费用主要包括：配套毒理试验费用等。
3）资金需求是为了完成特批试验（ZS-01-308B），测算依据为已经签署的供应商合同以及预计后续所需服务等尚未签署合同的供应商报价。
（2）纽卡定慢性收缩性心力衰竭适应症项目-Ⅲ期试验（ZS-01-306）
随着公司 308B 试验进展，公司需要推动国内 306 试
验，测算情况如下：
项目 金额（万元） 测算依据和过程
计划未来 2 年推
临床试验费用 14,260.55 进入组病例数 600
人参与临床试验
CRO、SMO 供应
商提供 CRA、
CRC 现场管理、
项目管理、培训
其中：CRO、SMO 和医院等费用 12,757.50 等服务产生的费
用；医院提供的
观察费、检查费
以及相关管理费
等费用，
包括受试者招
招募费 787.50 募、宣教、引导
入院费用
包括受试者指标
中心实验室费用 206.55 检测、样本运
输、管理等费用
包括稽查费、伦
理立项费，试验
物资费，受试者
保险费、会务费
其他 509.00 (研究者会、各中
心启动会、中期
分析会、数据审
核会、总结会
等)、运输费等费
用
根据历史经验来
预测未来 2 年制
剂的试产、临床
样品生产、工艺
临床试验药品生产 6,569.49 验证、现场检查
等需支付的费
用，质量研究、
稳定性检验和委
托检测等需支付
的费用
项目人员薪酬根
据前期的项目人
临床试验人员薪酬 871.25 员的薪酬按 5%增
长率的基础上测
算资金需求
合计 21,701.29 -
注：1）临床试验费用主要包括支付给医院、CRO、SMO 等第三方试验服务机构的临床试验费用；2）临床试验药品生产主要包括
