泽生科技:中信建投证券股份有限公司关于上海泽生科技开发股份有限公司股票定向发行的推荐工作报告

2024年09月13日查看PDF原文
:金山产业化基地运营等相关费用;3)临床试验人员薪酬主要包括泽生科技研发、注册等相关人员薪酬;4)资金需求是为了未来 2 年继续开展国内Ⅲ期试验(ZS-01-306),测算依据为已经签署的供应商合同以及预计后续所需服务等供应商报价。

    (3)纽卡定慢性收缩性心力衰竭适应症项目-国际多中心临床 III 期试验项目(ZS-01-307)

    公司在推动国内 306 试验进展的同时也计划启动国际
多中心 307 试验,本次募集资金拟投入 22,872.50 万元用于临床试验费用(主要包括支付给医院、CRO、SMO 等第三方试验服务机构的临床试验费用)。


    公司投入募集资金 22,872.50 万用于 307 试验,测算情
况如下:

              项目                金额(万元)  测算依据和过程

                                                  CRO 供应商提

                                                  供 CRA 现场管

                                                  理、项目管理、

                                                  培训等服务产生

                                                  的费用;医院提

 CRO 和医院等费用                      21,420.00 供的观察费、检

                                                  查费以及相关管

                                                  理费等费用,预

                                                  计未来 2 年启动

                                                  该试验并推进前

                                                  期 170 例病人入

                                                  组参与临床试验

                                                  包括稽查费、伦

                                                  理立项费,试验

                                                  物资费,受试者

                                                  保险费、会务费

 其他                                    1,452.50 (研究者会、各

                                                  中心启动会、中

                                                  期分析会、数据

                                                  审核会、总结会

                                                  等)、运输费等

                                                  费用

              合计                    22,872.50              -

    资金需求是为了未来 2 年启动国际多中心临床 III 期
试验项目(ZS-01-307),测算依据为预计后续所需服务等尚未签署合同的供应商报价。

    (4)其他在研管线项目

    公司其他在研项目,包括纽卡定舒张性心衰、急性心梗适应症以及功能性便秘适应症、阿尔兹海默病等适应症项目,测算依据为预计后续所需服务等尚未签署合同的供

应商报价。测算情况如下:

              项目                金额(万元)    测算依据和过程

 临床前、临床试验费用、专利费          9,961.59

 用等

                                                  临床 II 期试验:
                                                  多中心、随机、

 其中:纽卡定慢性舒张性心力衰          3,535.00 双盲、安慰剂平

 竭适应症临床 II 期项目                          行对照临 床试

                                                  验,病例数为

                                                  150 例。

                                                  临床前研究、

                                                  IND、临床 II 期

                                                  试验:多中心、

 纽卡定急性心肌梗死适应症项目          3,967.91 随机、双盲、安

                                                  慰剂平行对照临

                                                  床试验,病例数

                                                  约为 250 例。

                                                  临床前研究、药

 ZS-06 治疗功能性便秘项目                470.00 物研究和药物生

                                                  产

                                                  临床前研究、药

 ZS-07 治疗阿尔兹海默病项目              675.00 物研究和药物生

                                                  产

                                                  药学研究和药物

                                                  生产、临床 II 期
 ZS-05 治疗反复发作性尿路感染                    试验:多中心、

 项目                                  1313.68 随机、双盲、安

                                                  慰剂平行对照临

                                                  床试验,病例数

                                                  约为 150 例。

                                                  项目人员薪酬根

                                                  据前期的项目人

 人员薪酬                              1,058.57 员的薪酬按 5%增
                                                  长率的基础上测

                                                  算资金需求

              合计                    11,020.16                -

    上述测算主要基于公司既往临床试验支出情况并考虑未来CRO公司费用增长、研发人员薪酬增长等因素作出的估计,具有合理性。


    4、募集资金用于营销网络建设项目

    本次发行募集资金中共计113,930,000.00元拟用于营销网络建设项目,针对公司未来销售的主要产品建立覆盖全国重点城市的营销体系。公司将通过本项目的实施,在上海设立营销中心总部,预计在北京、广州、深圳等6个国内城市区域建设办事处。各办事处通过租赁方式解决办公场地,同时对办公场地进行室内装修,并购置办公设备和软件,对销售人员进行专业化培训并开展市场推广。拟用途具体如下:

                            拟投入募集                测算依据和
    序号        项目      资金额(万      周期        过程

                              元)

                                                      依据市场行
                                                      情,拟购置
                                                      办公用计算
      1        设备购置费      431.00        2 年    机、打印

                  用                                机、办公桌
                                                      椅、营销管
                                                      理软件等软
                                                      硬件设施

                                                      依据市场行
                                                      情,北京、
                                                      上海等全国 6
      2        场地费用      2,352.00        2 年    个主要城市
                                                      分别租赁 500
  

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