公告编号:2025-001 证券代码:831186 证券简称:金鸿药业 主办券商:银河证券 金鸿药业股份有限公司 关于他达拉非获得化学原料药上市申请批准 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 2 月 26 日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、 通知书主要内容 化学原料药名称:他达拉非 登记号:Y20230000198 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 生产企业:金鸿药业股份有限公司 二、 对公司的影响及风险提示 本次获得他达拉非化学原料药上市申请批准通知书,进一步丰富了公司的产品线,将对公司未来的经营业绩产生积极影响。该原料药未来市场销售情况可能受到政策环境、市场环境等因素影响,存在一 公告编号:2025-001 定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 金鸿药业股份有限公司 董事会 2025 年 2 月 27 日