金鸿药业:关于他达拉非获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

2025年02月27日查看PDF原文
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                                                  公告编号:2025-001

证券代码:831186        证券简称:金鸿药业        主办券商:银河证券
              金鸿药业股份有限公司

      关于他达拉非获得化学原料药上市申请批准

                  通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

    金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 2 月 26
日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

    一、 通知书主要内容

    化学原料药名称:他达拉非

    登记号:Y20230000198

    申请事项:境内生产化学原料药上市申请

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

    生产企业:金鸿药业股份有限公司

    二、 对公司的影响及风险提示

    本次获得他达拉非化学原料药上市申请批准通知书,进一步丰富了公司的产品线,将对公司未来的经营业绩产生积极影响。该原料药未来市场销售情况可能受到政策环境、市场环境等因素影响,存在一

                                                  公告编号:2025-001

定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

                                      金鸿药业股份有限公司
                                                    董事会
                                          2025 年 2 月 27 日
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