华脉泰科:公开转让说明书

2025年02月28日查看PDF原文
 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司

      北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地

                  永旺西路 26 号院 14 号楼

        公开转让说明书

                (申报稿)

 声明:本公司的公开转让申请尚未得到中国证监会注册或全国股转系统同意。 公开转让书说明书申报稿不具有据以公开转让的法律效力,投资者应当以正式
            公告的公开转让说明书全文作为投资决策的依据。

            中信证券

地址:广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座
                            2025 年 2 月


                            声  明

    中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)、全国中小企业股份转让系统(以下简称“全国股转系统”)所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票公开转让申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

    根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行承担。

    本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。

    本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、准确、完整。

    本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺因公开转让说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行或交易中遭受损失的,将依法承担相应的法律责任。

    主办券商及证券服务机构承诺因其为公司本次公开转让股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,给投资者造成损失的,将依法承担相应的法律责任。


                          重大事项提示

    公司特别提醒投资者注意下列风险和重大事项:

      重要风险或事项名称                      重要风险或事项简要描述

                                报告期各期,公司的净利润分别为-4,723.70 万元、-2,078.95
                                万元、97.45 万元。公司 2022 年及 2023 年持续亏损的主要原
                                因系公司产品上市时间相对较短,已上市产品尚未实现大规
                                模商业化,未形成明显规模效应;公司在研产品项目进度持
                                续推进且有产品正在开展临床试验,导致报告期内公司研发
                                费用投入较大;同时为实现对人才的长效激励机制,公司对
持续亏损的风险                  员工实施了股权激励,导致报告期内的股份支付费用较高。
                                此外,根据公司当前执行的股权激励情况,2025 年、2026
                                年需计提的股份支付金额约为 2,000 万左右,前述股份支付
                                费用将影响公司的盈利状况。公司2024 年1-5月已实现盈利,
                                未来持续盈利主要取决于现有产品营业收入的增长以及在研
                                产品成功上市后的销售情况。如公司现有产品销售无法实现
                                快速增长、在研产品研发上市进程缓慢或在研产品上市后商
                                业化不及预期,公司可能存在持续亏损的风险。

                                随着业务发展扩大,公司需要在产品开发、注册审批、市场
                                推广等诸多方面投入大量资金。报告期内,公司经营活动产
                                生的现金流量净额分别为196.64万元、-369.48万元、-2,241.64
                                万元。公司营运资金依赖于公司主营业务获得了现金流入及
                                外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资及公
营运资金不足风险                司资产经营活动产生的现金流,将会对公司的资金状况造成
                                压力。截至报告期末,公司资产负债率为 18.96%,短期偿债
                                能力良好,但如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措
                                到足够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消
                                部分研发项目,影响在研产品的商业化进度,从而对公司业
                                务前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。

                                医疗器械行业是我国重点监管程度较高的行业,随着国家医
                                疗体制改革的持续深化,关于器械流通环节优化、DRG 医疗
                                控费、购销生态监管等诸多方面的措施逐步推进落实。国家
                                医保局通过集中带量采购、公开问询以及加强支付管理和准
行业政策变化导致产品价格下降的  入管理等一系列措施,对高值医疗器械的流通动态及终端价
风险                            格保持高度关注及积极引导态势。近来,医保局对特定企业
                                的价格策略进行了公开问询,由此推动了全国范围内相关高
                                值器械终端入网价格的统一下调,可能导致公司胸腹主动脉
                                支架产品的出厂价格存在一定幅度的下降风险,将可能对公
                                司未来业绩带来不利影响。

                                2021 年 6 月 4 日,国家医疗保障局联合多部门出台了《关于
                                开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意
                                见》。2023 年 3 月 1 日,国家医疗保障局发布《关于做好 2023
高值医用耗材集中带量采购相关风  年医药集中采购和价格管理工作的通知》,指出扎实推进医用
险                              耗材集中带量采购“聚焦心内科、骨科重点产品”,2024 年 5
                                月 14 日国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区
                                域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》,提出将
                                条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购。2023-2024
                                年以来,河南、河北等省份陆续开展了血管介入器械相关的


                                联盟采购,其中均涵盖主动脉介入器械。预计主动脉产品短
                                期内存在纳入更多省级/省际联盟采购的可能性。2024 年 9
                                月启动的第五批耗材全国集采中,外周血管支架范围明确不
                                包含胸、腹主动脉支架产品。且随着 2024 年 8 月份以来,
                                主动脉医疗器械厂商在国家医保局指导下统一降价,已初步
                                达到集采价格降幅,因此,预计未来短期内开展主动脉支架
                                全国集采的可能性较低。同时,高值耗材的集中带量采购政
                                策正逐步成为医疗器械采购的主要模式之一,随着未来主动
                                脉产品临床使用量的进一步提升,长期来看,仍存在纳入全
                                国集采的可能性。随着政策推进,预计公司产品将面临纳入
                                集采的风险,可能存在集采中标价格下降,产品销量增长无
                                法弥补出厂价格下降带来的收入损失,进而导致公司经营业
                                绩出现下滑的风险。

                                报告期各期末,公司的无形资产账面价值分别为 15,074.51
                                万元、13,784.82 万元、13,235.93 万元,商誉账面价值分别为
                                6,420.12 万元、6,420.12 万元、6,420.12 万元,公司无形资产
无形资产及商誉减值风险          及商誉主要来自 2021 年收购普益盛济及华通集智相关事项
                                产生。如果普益盛济未来经营状况未达预期、华通集智产品
                                获批注册进度或获批后销售状况未达预期,则存在无形资产
                                及商誉减值的风险,将会对公司的当期盈利水平产生不利影
                                响。

                                公司存货主要包括原材料、在产品、自制半成品、产成品、
                                委托代销产品等,报告期各期末,公司存货账面价值分别为
存货减值风

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