公告编号：2025-003
证券代码：832652 证券简称：目乐医疗 主办券商：财通证券
杭州目乐医疗科技股份有限公司
关于全资子公司新产品取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真 实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
一、基本情况
杭州目乐医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州爱视界医疗器械有限公司（以下简称“爱视界”）的新产品“眼底照相机”于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
二、证书信息
注册证名称：中华人民共和国医疗器械注册证
注册证编号：浙械注准 20252161119
注册人名称：杭州爱视界医疗器械有限公司
注册人住所：浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路 888 号 4 幢 3 楼
生产地址：浙江省杭州市临安区青山湖街道相府路 888 号 4 幢 3 楼
产品名称：眼底照相机
型号、规格：CFC-AI
公告编号：2025-003
结构及组成：产品由主机、光学镜头、面罩、电池、支撑架和电源适配器组成。
适用范围：适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用。
审批部门：浙江省药品监督管理局
批准日期：2025 年 2 月 23 日
有效期至：2030 年 2 月 22 日
三、对公司的影响
公司自主研发的眼底照相机通过"无散瞳+全自助"双重技术突破，创新性实现自动追踪与定位眼球，自动捕获视网膜影像。患者仅需简单操作即可快速完成图像采集，大幅降低基层医疗机构对专业技师依赖。该产品与公司成熟的「眼科影像存储与传输软件」深度耦合，形成"智能硬件实时采集-云端算法秒级分析-结构化报告自动生成"的完整闭环，使公司在眼底筛查领域率先构建起"设备+数据+服务"三位一体的生态体系。
同时该产品注册证的取得有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的综合实力，对公司未来经营将产生积极影响。
四、备查文件
（一）《中华人民共和国医疗器械注册证（浙械注准 20252161119）》
杭州目乐医疗科技股份有限公司
董事会
2025 年 3 月 4 日
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