环球药业:2024年年度报告

2025年03月20日查看PDF原文
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    创新层

普通股股票交易方式      √集合竞价交易        普通股总股本(股)        98,500,000

                        □做市交易

主办券商(报告期内)          国元证券        报告期内主办券商是            否

                                              否发生变化

主办券商办公地址                  安徽省合肥市梅山路 18 号安徽国际金融中心 A 座

联系方式

董事会秘书姓名                王开孝        联系地址            安徽省蚌埠市黄山大道
                                                                    3809 号

电话                        0552-2153708      电子邮箱              ahhqyy2019@sina.com

传真                                              0552-2153708

公司办公地址            安徽省蚌埠市黄山大道  邮政编码                    233010

                        3809 号

公司网址                                        www.ahgp.com.cn

指定信息披露平台                                www.neeq.com.cn

注册情况

统一社会信用代码                              91340300723348633W

注册地址                                  安徽省蚌埠市黄山大道 3809 号

注册资本(元)              98,500,000      注册情况报告期内是            否

                                              否变更


              第二节  会计数据、经营情况和管理层分析

一、  业务概要
(一)  商业模式与经营计划实现情况

  一 、商业模式

  本公司是一家化学药品的研发、生产、销售的高新技术企业,拥有片剂、口服溶液剂、胶囊剂、眼
用制剂、耳用制剂、原料药等多条生产线。公司现有 52 个药品批准文号;21 个专利证书,其中 7 项发
明专利;15 个新药证书,其中包括国家 1.1 类新药 2 个,国家二类新药 4 个,国家四类新药 8 个,国家
五类新药 1 个。

  全资子公司环球医贸采用直接销售方式,主要面向蚌埠市公立医院配送药品。

  公司创建了安徽省“115”产业创新团队-“1.1 类创新药盐酸安妥沙星原料及制剂研发项目”创新团队,拥有省级企业技术中心;公司为全国各大医药商业公司以及蚌埠市主要公立医院提供产品与服务。
  公司通过经销与直销相结合的销售模式开拓业务,收入主要来源是化学药品的销售。

  报告期内,公司商业模式未发生变化。

    二 、经营计划实现情况

  1、公司财务业绩情况:

  报告期内,公司实现营业收入 227,839,684.03 元,同比下降 6.46%,归属于挂牌公司股东的净利润
为 70,534,575.47 元,同比上升 8.73%。公司营业收入下降系 2024 年无塑瓶输液产品销售及子公司环球
医贸受药品集采配送影响销售下降所致。2024 年公司净利润较上年上升的主要原因系本年度综合制剂产品销售增加和销售费用支出减少所致。

  2、公司的发展战略和经营计划在报告期内的实现情况:

  2024 年,国家继续全面深化医改,出台一系列措施文件,政策合力,推进 “医保、医疗、医药”三医联动、协同发展,医药市场格局持续变革,公司高度重视政策动态,及时把握行业趋势,积极应对市场变化、竞争压力以及各种不确定因素影响,围绕全年经营目标,全力推进各项重点工作,经营业绩稳步发展。

  (1)优化研发资源投入,加速研发成果转化落地

  公司结合当前行业市场格局,进一步优化研发资源投入,提高研发效率,确保重点研发项目按要求推进、按计划上市,丰富公司产品管线,持续为企业发展注入新动能。

  报告期内,左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸丙卡特罗口服溶液、玻璃酸钠滴眼液均取得国家药监局药品注册证书。同时筛选立项氧氟沙星滴眼剂和盐酸溴已新片等品种的仿制药研发工作。

    (2)销售体系持续优化,发展路径持续理顺,整体效益持续提升

  报告期内,公司积极关注行业政策变动情况并根据实际经营状况,对营销组织结构进行不断调整,持续优化销售体系内部控制、管理流程和运营机制,激活组织活力,增强发展韧性,借助信息化管理系统全面提升组织运营管理能力和管控水平,加大公司营销体系内部的整合力度,打造更加完整、高效的营销体系。

  报告期内,公司部分产品在河北等区域集采续标中选并执标。公司加强药品招投标、集采接续等政策变化对营销管理工作的支持和指引,通过加强生产、采购、仓储、物流等部门之间的协同,在集采中标地区,全力保障产品的临床供给,同时积极拓展院外新零售市场,提升市场占有率,实现集采产品破围成长。

  报告期内,根据品种热点及市场需求,制定重点产品营销策略,建立产品的差异化竞争优势并结合

产品特性、市场竞争情况、地域特点,各销售区域因地制宜制定营销策略,适应不断变化的政策与竞争环境,激活组织效能,促进品牌拓展。指导经销商协同完成市场开拓工作,从而凭借产品优势构建更加高效的销售网络。

  报告期内,公司产品通过多年来市场的不断拓展和精耕细作,建立了线上线下全方位、广覆盖的营销网络体系。加强过程控制的同时,深化对市场容量及竞争的分析,切实加强对一线营销的实际指导作用,通过加强营销各环节的管理、考核、优化,提高管理效率,提升经营效益。

  报告期内,通过营销组织结构调整,销售部门进一步从货款风险管理、财务管理、销售流程管理等方面加强控制;从运输发货、产销衔接、售前售中售后服务等方面加强日常经营管理。销售部门通过实施运营部门及职能部门的整合,推进业务资源、共享协同,更加有利地提升经营管理效率。

  (3)加强精细化管理,全面提升管理水平,向管理要效益

  公司在以保证产品质量为中心的前提下,紧紧围绕“质量保证”开展工作,以“防风险”、“提质量”为切入点,大力推动精细化管理落地,顺利完成了年度质量目标。

  报告期内,通过强化体系管理、精细化管理,对产品生产过程中可能存在的潜在风险点逐个评价分析,并制定降低风险的措施,使产品生产持续稳定、保持验证状态。2024 年公司产品质量稳定没有任何品种出现趋势异常情况。通过促进 GMP 实施,严控生产过程各个环节,加强生产管理、物料管理、质量控制管理、质量保证管理及验证管理等,将质量风险管理运用到变更控制、偏差管理当中,保证产品全生命周期的有效控制。加强 GMP 和 GSP 自检,按照规范认真审计、检查,严格落实整改责任人和整改项目,防止存在管理盲点。

  报告期内,公司组织建立全员与企业效益一致的绩效管理体系,激发员工活力;建立公平公正的选人用人机制;积极拓展人才引进渠道,同时进一步加大对员工的专业培养力度,打造一支结构合理、人岗匹配、素质优良的员工团队。

  报告期内,公司密切关注宏观经济形势的变化,把握大宗材料采购时机,进行比质比价采购,公司加强了对销售环节和采购环节的风险监控,通过规范和完善企业内部控制,提高公司经营管理水平和风险防范能力。落实好各项设备管理制度,加强设备的日常巡检、维护保养、日常检修、中修和大修工作力度。报告期内,公司完成了综合车间片剂部分设备升级改造,进一步保证产品质量且提高了生产效率。
  报告期内,始终坚持"安全第一、预防为主、综合治理"的方针,科学构建安全风险防控体系,双重预防机制,完善安全生产的责任制管理,认真贯彻落实安全生产管理制度、安全生产责任制、安全消防、岗位安全技术操作规程及安全风险管控清单等。加强全员三级安全教育、职业健康的培训,特种作业人员的培训及安全生产事故应急预案演练,提高发生事故现场应急处置能力。报告期内,公司全年无重大安全生产事故。

  2025 年,公司将密切关注国家医改政策和行业发展趋势,抢抓发展机遇,强化新产品研发,发力营销突破,提升内部管理质量,改善经营效率,在不断变化的市场环境中保持良性健康、稳定可持续发展。
  具体工作计划为:

  ①稳中求变,以新过评产品市场开发为突破口,积极培育销售新的增长点,推进销售模式向高质量发展转型;

  ②加强产品研发布局,持续推进研发项目,2025 年,公司继续丰富产品研发管线,加快推进在研项目开发进度,同时通过产学研相结合,加强与国内高校和科研机构合作,引进和开发具有良好市场前景的新产品;

  ③以规范管理,提高效率为出发点,向管理要效益,以管理促发展。
(二)  行业情况

  医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业,是健康中国建设的重要基础,亦是我国国民经济的重要组成部分,具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。


  我国医药行业正面临快速变化与深刻转型阶段,正是中国医药行业高质量发展的关键时期,而 2024年作为实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。医药行业在面临政策调整和市场变化的双重影响的同时,也迎来了新的机遇。随着我国经济的持续增长,人均收入水平不断提高,人口老龄化趋势加剧,居民健康意识提高,人民群众的医疗健康需求日益增长。同时,国内产业发展环境和竞争格局仍错综复杂,医药政策呈现多维度、深层次的特点,医药市场竞争日益激烈,研发成本和生产成本不断升高,医保支付方式深化改革,带来了新的挑战。
  2024 年,医药制造业在政策引导与市场需求的双重驱动下,呈现出结构性调整与高质量发展的态势。

  政策方面,政府持续深入推进仿制药一致性评价和带量采购政策。仿制药一致性评价政策旨在提升仿制药质量,要求通过一致性评价的药品接受全生命周期严格质量监管。通过一致性评价的仿制药在医保支付、优先采购等方面享有政策倾斜,有力推动了行业集中度的提升,加速了优质仿制药替代原研药的进程。带量采购政策常态化实施后,进一步强化了仿制药的经济效益与社会价值,降低了药品价格,提高了市场渗透率。2024 年,国家医保局已顺利完成第十批国家药品集采,自首批集采以来,累计成功采购 435 种药品。

  行业发展挑战方面,在仿制药产业领域,行业面临着诸多压力。价格竞争不断加剧,压缩了企业利润空间;原研药企业运用专利策略延长产品市场独占期,挤压了仿制药的市场份额。这些挑战促使企业加快技术创新步伐,积极推进国际化布局。

  从行业发展趋势来看,政策与市场的协同作用正推动中国仿制药行业朝着高质量、高附加值方向转型,在实现医疗成本有效控制的同时,保障产业的可持续发展。2024 年医药行业在政策引导下加速结构调整,创新驱动与合规治理并行,为行业高质量发展奠定了坚实基础。
(三)  与创新属性相关的认定情况
√适用 □不适用

“高新技术企业”认定          √是

详细情况                          公司于 2024 年 10 月 29 日取得安徽省工业和信息化厅、安徽省
                              财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证
                              书》(证书编号为 GR202434002776)
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