部在公司内独立行使质量监督职能，不受其它任何部门的干扰。
公司建立了符合药品质量管理要求的质量方针和质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
● 质量方针：100 分标准，100%执行
● 质量目标：原材料入厂检验 100%、中间过程控制 100%、出厂产品合格率 100%
围绕上述质量方针、质量目标，质量管理部组织建立完整的文件体系，从制度上健全和规范了原材料采购及药品生产、包装、仓储及运输等方面的管理要求。通过供应商审计、合格供应商名单的管控和物料放行制度的执行确保了所有在用原材料的合法、合规、合格性。同时，通过对生产全过程的管控，以及随着对质量风险认识的逐步提高，不断优化对过程关键控制点的监控，从而确保了产品生产过程的可控性、质量的稳定性。另外，公司建有与生产规模相匹配的仓库，根据物料和产品的不同贮藏要求分别设有不同存放间或存放区域，确保均能按照其质量标准规定的条件进行储存。针对药品运行条件还进行了相应的确认，从而确保了产品运输过程的可靠性。
为了确保落实药品上市许可持有人药品质量安全的主体责任，公司建立了药物警戒体系、药品上市后变更控制体系、药品出厂放行规程、药品追溯制度、药品召回、药品年度报告等制度，并制定了药品上市后风险管理计划和药品安全应急管理规程。针对投诉与不良反应、召回管理等制度，设有专人或工作小组负责进行跟进、调查和处理。确保药品安全突发事件能够第一时间得到响应和按照预案进行处置。产品在市场上如经确定存在质量异常，利用公司现有的药品追溯系统可以确保每批药品都能够按时、准确地得到召回。
本年度由质量管理部组织开展了 2 次 GMP 自检，通过系统、全面的自查自纠，掌握和了解质量体系
在现阶段的运转情况，并针对存在的不足重点进行整改和完善，不断优化和完善质量体系，不断发挥质量管理活动的监督和促进作用。
(二) 重大质量安全问题
□适用 √不适用
八、 安全生产与环境保护
(一) 基本情况
目前金鸿药业股份有限公司涉及行业代码为：2710 化学药品原料药制造，2720 化学药品制剂制造，2740 中成药生产，以上行业均不属于重污染行业。
金鸿药业股份有限公司金海岸生物工业园建设项目履行的环境保护审批及备案程序如下：珠金环〔2005〕158 号 关于珠海金鸿药业有限公司建设项目环境影响报告表审批意见的函；珠金环〔2008〕253号 关于珠海金鸿药业有限公司产头孢粉针剂 4000 万支建设项目竣工环境保护阶段性验收的意见；珠金环建〔2011〕074 号关于珠海金鸿药业有限公司扩建项目建设项目环境影响报告表的批复意见；珠金环建〔2013〕037 号关于珠海金鸿药业股份有限公司扩建项目建设项目环境影响报告表的批复意见；珠金环〔2015〕68 号 关于珠海金鸿药业股份有限公司扩建项目建设项目竣工环境保护验收的意见；珠金环建〔2016〕50 号关于珠海金鸿药业股份有限公司中药提取车间扩建项目环境影响报告书的批复意见；珠金环〔2017〕59 号 关于珠海金鸿药业股份有限公司扩建项目竣工环境保护验收的意见。
金鸿药业国际化医药生态园建设项目履行的环境保护审批及备案程序如下：珠环建书〔2020〕27 号珠海市生态环境局关于金鸿药业定家湾国际化医药生态园一期工程项目环境影响报告书的批复；珠环建表〔2022〕170 号 珠海市生态环境局关于金鸿药业定家湾国际化医药生态园环境影响报告表的批复。已制定突发环境事件应急预案，并在生态环境局备案，根据演练计划开展年度演练(备案编号：
440404-2022-0242-L)。
共配置污染物处理设施 9 套，其中废气处理设施 7 套，废水处理设施 2 套。公司获得珠海市生态环
境局发放的排污许可证，许可证编号为 914404007740042759001V。公司定家湾医药生态园获得珠海市生态环境局发放的排污许可证，许可证编号为：914404007740042759002V。
(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况
√适用 □不适用
2024 年涉及危险废物 3 种，分别为原料药中试废液、废药品、废弃包装物。设有独立的危险废物贮
存场所，制定了危险废物管理计划，并与危险废物处置企业签订了危险废弃物转移合同。
中试实验车间涉及危险化学品的使用，建设有独立的危险化学品仓库，仓库安装防爆设施、气探测装置、监控及联网报警系统。
(三) 涉及生物制品的情况
□适用 √不适用
(四) 重大环境污染事件或处罚事项
□适用 √不适用
九、 细分业务
(一) 中药饮片加工、中成药生产
√适用 □不适用
目前公司的中成药主要用到的中药材有丹参、三七、乌鸡、人参、生地黄、白芍、香附等，这些药材均为常用药材，主要来自安徽、云南、江西的药材供应商，采购模式为招标、药材产新季节对产地进行考察调研后采取邀请招标、竞争性谈判的方式；质量控制措施通过制定内控标准，与供应商签订质保协议，严格按照质保协议标准检验验收，定期对供应商进行现场审计；这几年药材的价格相对比较平稳，有小辐度的波动。
(二) 仿制药一致性评价
√适用 □不适用
公司目前共开展一致性评价 9 个品种，其中 5 个品种已过评，3 个品种已申报国家局，1 个品种即
将申报国家局。
(三) 生物类似药生产研发
□适用 √不适用
第六节 公司治理
一、 董事、监事、高级管理人员情况
(一) 基本情况
单位：股
任职起止日期 期初持 数 期末持 期末普
姓名 职务 性 出生年月 普通股 量 普通股 通股持
别 起始日期 终止日期 股数 变 股数 股比
动 例%
上官清 董事长 男 1962 年 6 月 2023 年 9 2026 年 9 13,029, 0 13,029, 19.86%
月 26 日 月 25 日 472 472
黄金秀 董事 女 1962年10月 2023 年 9 2026 年 9 16,416, 0 16,416, 25.02%
月 26 日 月 25 日 000 000
谢辉 董事 男 1954 年 1 月 2023 年 9 2026 年 9 396,100 0 396,100 0.60%
月 26 日 月 25 日
洪艳 董事 女 1975 年 7 月 2023 年 9 2026 年 9 121,930 0 121,930 0.19%
月 26 日 月 25 日
刘子敬 董事 男 1977 年 6 月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
月 26 日 月 25 日
李文磊 监事会 男 1986年12月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
主席 月 26 日 月 25 日
雷炜 监事 女 1977年12月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
月 26 日 月 25 日
郑春洪 监事 男 1986年11月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
月 26 日 月 25 日
总裁、企 2023 年 9 2026 年 9
洪艳 业负责 女 1975 年 7 月 月 26 日 月 25 日 121,930 0 121,930 0.19%
人
甘毅 销售副 男 1973 年 7 月 2024 年 3 2026 年 9 0 0 0 0%
总裁 月 27 日 月 25 日
董事会
刘成利 秘书、财 男 1972 年 1 月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
务总监、 月 26 日 月 25 日
副总裁
副总裁、 2023 年 9 2026 年 9
明建生 总工程 男 1967年12月 月 26 日 月 25 日 0 0 0 0%
师
李莎 副总裁 女 1979年10月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
月 26 日 月 25 日
上官 董事长 男 1986 年 6 月 2023 年 9 2026 年 9 5,760,0 0 5,760,0 0%
世萌 助理 月 26 日 月 25 日 00 00
副总裁、
汤文兰 企业生 男 1980 年 8 月 2023 年 9 2026 年 9 0 0 0 0%
产负责 月 26 日 月 25 日
人
副总裁、
质量受 2023 年 9 2026 年 9
杨志巧 权人、企 男 1985 年 2 月 月 26 日 月 25 日 0 0 0 0%
业质量
负责人
董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系：
公司无控股股东，上官清、黄金秀、上官世萌为公司共同实际控制人。上官清在报告期内担任公司董事长职务；黄金秀在报告期内担任公司董事职务；上官世萌在报告期内担任董事长助理职务。上官清、黄金秀为夫妻关系，上官世萌为二人之子。报告期内，三人合计
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