睿健医疗:招股说明书(申报稿)

2025年03月31日查看PDF原文
后年均税后利润(万元)                      3,343.69

    9、项目的组织和实施进度安排

    本项目由广州赛诺康医疗器械有限赛诺康实施。本项目实施过程分为前期准备阶段和施工建设阶段。前期准备阶段主要包括可行性研究、相关审批等,建设阶段主要包括设备购置及安装、人员招募、项目研发、产品生产等。根据本项目的建设规模、实施条件以及建设的迫切性和项目建设的外部条件等各种因素,确定建设期为 3 年,实施进度安排如下表:

 项目                建设期第 1 年        建设期第 2 年        建设期第 3 年

                      Q1  Q2  Q3  Q4  Q1  Q2  Q3  Q4  Q1  Q2  Q3  Q4

 设备购置及安装
 人员招聘
 项目研发
 产品生产
(三)血液净化创新研发中心建设项目

    1、项目基本情况


    血液净化创新研发中心项目的实施主体是成都欧赛医疗器械有限公司,项目总投资额为 9,973.98 万元,建设周期为 3 年。项目资金主要用于装修场地,购置研发设备并扩充研发团队规模,对血液净化耗材相关产品进行研发。

    通过项目实施,将改善公司研发软硬件环境,促进高端人才的培养和引进,提高公司技术研发水平和综合竞争力,巩固和提升公司在血液净化行业的地位。

    2、项目建设的必要性

    (1)丰富公司产品结构,提高公司盈利能力

    多年来,公司坚持以市场需求为科技创新导向,不断丰富和完善公司产品结构。随着血液净化行业的快速发展,各公司产品类别越发丰富,各公司产品类别都呈现较快的增长趋势,未来血液净化行业将向产品丰富、适配多样治疗方案的方向发展。为进一步优化公司产品结构,完善产业布局,提高抵御市场风的能力,公司需要不断丰富产品品类,拓宽业务服务范围。

    因此,本项目的实施将有利于丰富公司产品结构,拓宽公司业务范围,扩大经营规模与市场影响力,进而提高公司整体的盈利能力;同时,可实现高端技术突破,占领技术前沿,提升公司技术门槛,为公司未来的持续性发展奠定坚实的基础以适应未来发展的需要。

    (2)加强研发能力建设,提高公司核心竞争力

    血液净化耗材行业属于技术与资金密集型行业。血液净化耗材具有技术含量高、周期长、质量要求高、准入门槛高、监管严、更新换代速度快等特点,需要投入大量的研发人员和研发资金,对企业的资金、技术和人才要求极高。自主创新能力与核心技术储备是行业参与者实现可持续发展的动力源泉。公司深耕于血液净化耗材领域多年,高度重视研发能力建设和关键技术积累,强调以技术研发为核心,推动公司业务整体发展。
    通过本项目实施,公司将引进性能先进的研发软硬件设备,并招募人员,进一步完善研发体系,增强产业共性技术的自主创新研发基础能力,同时基于自身业务发展规划、行业未来趋势和终端客户需求变化,加强前瞻性研发布局。项目将进行血浆成分分离器、细胞因子吸附柱、IS 吸附器、聚合物微球吸附器、血管扩张导管、小直径人工血管等课题的攻关研究,项目的实施有助于公司时刻保持技术先进性,提升公司技术门槛,持

续构筑并扩大公司核心竞争力,为公司未来的持续性发展奠定坚实的基础。

    (3)优化研发环境,满足公司研发需求

    根据市场发展趋势和自身发展需求,公司需要不断进行创新研发课题的布局,并持续进行研发投入和技术研究。通过本项目,公司将进行血浆成分分离器、细胞因子吸附柱、IS 吸附器、聚合物微球吸附器、血管扩张导管、小直径人工血管等课题的研究。
    但是公司现有的研发环境以及研发团队规模已无法支撑公司发展需求,且现有研发设备不能适应新课题的研发要求。通过项目的实施,公司将规划新的研发中心,扩大研发和办公场地,引入更多高端人才。同时,公司将购置性能先进的研发设备,优化公司技术研发条件和研发环境,提升公司研发能力,构建满足公司快速发展的研发支持体系。
    3、项目建设的可行性分析

    (1)公司具备丰富的项目研发经验

    公司成立以来始终坚持以自主创新驱动发展,多年来持续进行研发投入,并多次承担重要项目研发任务。公司及子公司先后承担国家省市级纵向项目 4 项,其中包括国家―十三五‖重点研发项目 1 项,四川科技计划项目 3 项。在项目实施过程中,公司获得了相关技术成果。例如,抗凝血功能聚醚砜中空纤维膜血液滤过器的产业化项目,取得科技成果转化证书;高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器产业化关键技术研究及应用项目,于 2021 年被评为四川省科技进步一等奖。公司具备强大的创新研发能力以及丰富的项目研发经验,为本项目研发课题的技术攻关提供丰富的研发经验,提高研发效率。
    (2)公司具备优秀的研发团队和科学的管理体系

    公司及主要子公司自 2005 年开始从事血液净化相关耗材的研发和生产,在不断发
展壮大的过程中,公司坚持科技研发,一直把创新作为企业发展的第一动力,将创新融入企业发展的每个环节。公司成立了专门的研发部门,组建了一支拥有专业技能和研发经验的研发团队,团队成员覆盖高分子加工、高分子合成、化学、生物工程、模具等专业。研发团队拥有丰富的低通量透析器和透析管路的研发和转产经验。此外,公司积极与四川大学等高校建立了密切合作关系,实行技术开发合作,在降低企业研发人力成本的同时,提高了研发产品的进度和效率。另外,公司经过多年发展,培养了一支创新、迅速、高效的管理团队,在项目管理、供应链整合、成本控制、质量控制和客户服务等方面形成了一套科学的管理体系。


    (3)公司具备深厚的技术储备

    公司是血液净化行业中的知名企业,全资子公司欧赛医疗从事血液净化耗材研发生产 20 年,是高新技术企业。公司自成立以来,坚持自主创新,积累了丰富的技术成果和研发经验,并逐步形成公司核心竞争力。公司研发团队专注于产品技术的创新,不断攻克技术难题,获得了多项技术专利,掌握了血液透析产品的关键技术。

    4、项目投资概算

    本项目预计投资人民币 9,973.98 万元。其中,建设投资为 1,374.41 万元,研发费用
投入为 8,599.57 万元。具体投资明细表如下:

 序号    项目                    单位  金额                            比例

 1        建设投资                万元  1,374.41                        13.78%

 1.1      工程费用                万元  1,293.30                        12.97%

 1.1.1    建筑工程费              万元  156.00                          1.56%

 1.1.2    设备购置费              万元  1,137.30                        11.40%

 1.2      工程建设其他费用        万元  41.07                          0.41%

 1.3      预备费                  万元  40.04                          0.40%

 1.3.1    基本预备费用            万元  40.04                          0.40%

 2        研发费用                万元  8,599.57                        86.22%

 2.1      研发人员薪酬            万元  1,127.28                        11.30%

 2.2      其他研发费用            万元  7,472.29                        74.92%

 2.2.1    临床前研发费            万元  2,306.00                        23.12%

 2.2.2    临床费                  万元  4,893.50                        49.06%

 2.2.3    专利费                  万元  195.00                          1.96%

 2.2.4    注册费                  万元  77.79                          0.78%

 总投资金额                      万元  9,973.98                        100%

    5、项目工艺、技术情况

    (1)本项目生产的工艺流程

    本项目主要对应用于血液净化领域的耗材进行研发,具体研发工艺如下:

    ①血浆成分分离器研发工艺流程如下:


  设备/原辅料                          工序                        产污

纺丝液:PES、DMAc、                        纺丝液、芯

      PVP                                  液配 置                        实验废液

 芯液 :DMAc、纯化 水

                                              纺丝

      纯化水                              丝束清洗                        清洗废水

      包丝膜                                收丝                      废包装材料、切割

                                                                              废料

        铝箔片                            整丝装壳

      聚氨酯AB                              灌封

        酒精                                切头                      清洗 废液、切割 废

                                                                              料

                                              初检                          不合格品

      复检机、水                            复检                      不合 格品、检测废

                                                                              水

                                          上端盖、结

                                            构试 压

                                              内包          

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