救
血液透析耗材为患者血液透析过程中配合血液透析机使用
血液透析耗材 指 的耗材产品，主要包括血液透析器、血液透析管路、透析粉
/液、穿刺针等
超滤系数 指 在单位跨膜压条件下，水通过透析膜的流量，高的超滤系数
反映了透析器较好的透析效率
在特定血流量和透析液流量条件下，透析器对血液中尿素、
清除率 指 肌酐、磷酸盐、维生素 B12 等中小分子量的毒素的清除能
力，高清除率代表较高的透析效率
第三类医疗器械、第 III 类医 根据《医疗器械监督管理条例》划分的境内第 III 类医疗器
疗器械 指 械，指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保
证其安全、有效的医疗器械
带量采购 指 在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采
购数量，让企业针对具体的药品数量报价
医疗器械/药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企
两票制 指 业到医疗机构开一次发票。目的是减少医疗器械/药品的流
通环节，减少层层流转环节，使器械价格更加透明，减轻患
者负担
PP 指 聚丙烯，是一种塑料材料，制品通常是不透明的白色，相对
比较柔软，具有一定的韧性
PC 指 聚碳酸酯，是一种分子链中含有碳酸酯基的高分子聚合物，
塑料材料，具有较高的光泽度，硬度较高，抗冲击性强
DMAC 指 二甲基乙酰胺，是一种重要的有机溶剂和化工原料，在合成
纤维工业中作为优良的溶剂被广泛应用。
VOC 是指在常温下容易挥发的有机化合物，挥发性有机化
VOC 指 合物（Volatile Organic Compounds）的英文缩写，具有极性
的 VOC 分子和较小的 VOC 分子更易溶于水
COD 即化学需氧量（Chemical Oxygen Demand），水中含
COD 指 有 COD（化学需氧量）意味着水中存在一定量的能够被氧
化的物质，主要是有机物质和部分无机还原性物质
一种常用的无机高分子絮凝剂，具有吸附架桥和电中和作
聚合氯化铝 指 用。它能与水中的有机物和悬浮物结合，形成较大的絮体，
从而加速沉淀，对 COD 的去除效果较好
一种合成有机高分子絮凝剂，主要通过吸附架桥作用使水中
聚丙烯酰胺 指 的颗粒聚集在一起。通常与无机絮凝剂配合使用，以提高絮
凝效果
注：本招股说明书中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的。
第二节 概览
本概览仅对招股说明书作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。
一、 发行人基本情况
公司名称 四川睿健医疗科技股份 统一社会信用代码 91510122075364001X
有限公司
证券简称 睿健医疗 证券代码 874652
有限公司成立日期 2013 年 8 月 6 日 股份公司成立日期 2016 年 5 月 12 日
注册资本 306,930,370.00 元 法定代表人 王洪建
办公地址 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道 2401 号
注册地址 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道 2401 号
控股股东 美宜科投资 实际控制人 Yufeng LIU、蒲忠杰
主办券商 银河证券 挂牌日期 2024 年 12 月 5 日
上市公司行业分类 制造业 C 专用设备制造业 C35
专用设备制造业 医疗仪器设备及 机械治疗及病房
管理型行业分类 制造业 C C35 器械制造 C358 护 理 设 备 制 造
C3585
二、 发行人及其控股股东、实际控制人的情况
（一）发行人情况
公司前身睿健有限成立于 2013 年 8 月 6 日，并于 2016 年 5 月 12 日以经审计的账
面净资产值折股整体变更为股份有限公司。公司于 2016 年 12 月 23 日首次在全国股转
系统挂牌并公开转让，于 2018 年 10 月 26 日终止在全国股转系统挂牌，并于 2024 年
12 月 5 日在全国股转系统创新层挂牌并公开转让。
（二）发行人控股股东情况
截至本招股说明书签署日，美宜科投资直接持有公司 148,818,002 股股份，占公司
股份总数的 48.49%。美宜科投资与宁波正垚于 2023 年 12 月 22 日签署《一致行动协议》，
约定双方（及所提名董事）在公司股东大会、董事会作出决议的事项时，应按照一致意见采取一致行动，若双方就应由公司股东大会或董事会决策的某些事项无法形成统一提案或表决意见的，则应以美宜科投资意见为准；宁波正垚在行使表决权时，应按照美宜科投资意见进行表决。宁波正垚直接持有公司 6,332,340 股股份，占公司股份总数的2.06%。因此美宜科投资可控制的公司股份表决权合计为 50.55%，为公司的控股股东。（三）发行人实际控制人情况
截至本招股说明书签署日，普华和顺通过美宜科控股、美宜科投资及其一致行动人宁波正垚，可控制睿健医疗 50.55%的股份表决权，因而能够对睿健医疗股东大会决策产生重大影响，进而对睿健医疗管理层人选的提名和任命产生重大影响。
截至2024年9月30日，Cross Mark Limited持有普华和顺37.82%股份（以Cross Mark
持股数/普华和顺扣减库存股及已购回待注销股后的发行总股数计算，下同），Yufeng
LIU 持有 Cross Mark Limited 100%股权，为普华和顺的最终控股股东。因此，Yufeng LIU
可通过行使其股东权利，对持股路径各层级的上述企业均有能力施加重大影响，从而对睿健医疗的股东大会决议产生重大影响，为公司的实际控制人。
公司股东乐普医疗持有公司 17.11%股份，其实际控制人为蒲忠杰。Yufeng LIU 为
蒲忠杰的岳母，参照《上市公司收购管理办法（2020 修正）》的规定，Yufeng LIU 与蒲忠杰互为一致行动人。
综上，考虑 Yufeng LIU 和蒲忠杰的持股情况和一致行动关系，Yufeng LIU 及蒲忠
杰为公司的共同实际控制人。
三、 发行人主营业务情况
公司是一家专业从事血液净化产品的研发、生产和销售的企业。公司持续致力于血液净化类产品的研发、生产工艺的研发升级和设备的自主研发，为终末期肾病患者的治疗提供用途多样、质量稳定的血液净化类产品。报告期公司主要产品包括血液透析器和血液灌流器，2024 年公司取得了血液透析机、连续性血液净化设备和连续性肾脏替代治疗管路等产品的医疗器械注册证，公司产品可以覆盖血液透析环节主要设备和耗材。依靠公司自主研发的膜材料制造技术等核心技术，公司成为血液透析器、血液灌流器的主流厂商，是国内同行业企业中少数具备独立研发和制造全套透析器纺丝生产线和后端组装生产线的企业。
报告期内，公司产品主要由全资子公司欧赛医疗生产销售，欧赛医疗为“高新技术企业”，并于 2020 年取得“国家级专精特新小巨人”称号。并凭借“高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器产业化关键技术研究与应用”项目于 2021 年获得四川省科学技术进步一等奖。
2016 年，欧赛医疗牵头承担了国家“十三五”重点专项 “生物医用材料研发与组
织器官修复替代”项下的“新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化” 项目（项目编号 2016YFC1103000），负责课题项目的整体组织、协调和资源调配，制 定项目目标和具体实施方案，实施课题过程管理，负责项目中抗凝血液透析膜的产业化， 参与滤过型人工肾的研发。为顺利完成上述专项课题研究项目，公司与四川大学、中国 人民解放军总医院联合开展上述项目子项目“聚醚砜原材料及抗凝高通血透膜关键技术 及产业化”、“佩戴式人工肾关键技术研发”和“临床需求、评价和验证”的研发工作， 并于 2022 年顺利结题。
公司能够独立研发和制造全套透析器纺丝生产线，不受制于国外产线供应商，核心 生产线的成本和周期均独立可控。公司拥有成熟的膜材料制造技术，利用改性聚醚砜纺 制中空纤维膜应用于血液透析器制造，相对于其他膜材料制成的血液透析器，产品在生 物相容性、毒素清除能力、中大分子清除率、蛋白吸附和丢失等方面具有优势。
截至本招股说明书签署日，公司拥有 71 项专利（其中发明专利 8 项）及 1 项发明
专利使用权，实用新型专利 57 项，外观设计 6 项；公司取得医疗器械注册证 14 项（其
中 13 项为Ⅲ类医疗器械注册证），在成都和广州建立了两个研发中心，主要销售区域 遍布全国主要省市，并向境外地区销售产品。
四、 主要财务数据和财务指标
项目 2024年9月30日 2023年
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