长沙都正生物科技股份有限公司
Changsha Duxact Biotechnology Co., Ltd.
（长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 C8-C10 栋 601 号）
公开转让说明书
（申报稿）
声明：本公司的公开转让申请尚未得到中国证监会注册或全国股转系统同意。 公开转让书说明书申报稿不具有据以公开转让的法律效力，投资者应当以正式
公告的公开转让说明书全文作为投资决策的依据。
国泰君安
地址：中国(上海)自由贸易试验区商城路 618 号
2025 年 3 月
声 明
中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、全国中小企业股份转让系统（以下简称“全国股转系统”）所作的任何决定或意见，均不表明其对本公司股票公开转让申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，本公司经营与收益的变化，由本公司自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行承担。
本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。
本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、准确、完整。
本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺因公开转让说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行或交易中遭受损失的，将依法承担相应的法律责任。
主办券商及证券服务机构承诺因其为公司本次公开转让股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法承担相应的法律责任。
重大事项提示
公司特别提醒投资者注意下列风险和重大事项：
重要风险或事项名称 重要风险或事项简要描述
CRO 属于知识密集型行业，人才为公司提供服务的关键要素，公司需要配
置充足的专业技术人才，才能保持在行业内的竞争优势。随着 CRO 行业的
发展，行业内的人才竞争日趋激烈。如果公司未来在发展前景、薪酬福利、
技术风险 工作环境等方面无法保持持续的竞争力，公司将面临核心技术人员流失等
风险。
此外，CRO 行业具有技术更新快的特点，公司为保持竞争优势，需持续进
行研发投入，保持实验设备的维护及更新。如果公司不能持续加强研发投
入和人才队伍建设，可能对公司竞争力及盈利能力造成不利影响。
CRO 企业受医药行业监管政策影响较大。药品监督管理部门对药物审批要
求、审批节奏或相关监管政策的变化，会影响医药企业的研发投入及药品
注册申报进度，进而对 CRO 企业的经营业绩构成影响。近年来，随着国家
行业监管政策风险 临床试验指导政策的陆续推出，药品监督管理部门对药品临床试验过程的
规范性、资料的真实性和可靠性等方面的监管更加严格。完善的监管制度
有利于创造良好的市场环境，但同时也对 CRO 企业提出更高的要求。
若公司不能持续满足我国医药研发服务行业相关法律法规的监管要求，持
续提升临床研究服务能力，公司的经营活动可能会因此受到不利影响。
CRO 企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈
利。2015 年以来，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意
见》、《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件
的密集出台，推动药审药评逐步加速，国内医药企业逐步意识到新药研发
对医药行业研发投入 的重要性而加大研发投入，国内医药行业对 CRO 的需求在近年加速释放。
依赖性风险 受益于国家产业政策鼓励下的医药和生物技术企业对创新药物研发投入以
及跨国药企研发需求向中国的转移，公司实现了快速发展。
由于我国医药行业基础相对薄弱，如果医药企业研发投入受到宏观经济形
势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降，将导致 CRO 行业需求
下降，进而可能会影响公司的经营业绩。
公司于 2018 年 10 月被认定为高新技术企业，并于 2021 年 9 月及 2024 年
12 月通过高新技术企业资格复审，报告期内享受减按 15%的税率征收企业
企业所得税税收优惠 所得税的优惠政策。
政策风险 若未来上述税收优惠政策发生变化，或税收优惠到期后，公司不能持续取
得高新技术企业资格，将导致公司税负增加，进而对公司业绩造成不利影
响。
报告期内，公司确认为当期损益的政府补助分别为 910.08 万元、932.83 万
政府补助政策变化风 元和 103.51 万元，公司享受的政府补助系基于政府部门相关规定和公司实
险 际经营情况，若未来政府部门调整补助政策，导致公司取得的政府补助金
额减少，可能将对公司的经营业绩产生不利影响。
内控体系建设风险 公司根据《公司法》、《证券法》和其他有关法律、法规、规章、规范性文
件的规定，结合 CRO 行业特征、经营方式以及自身经营和发展需要逐步建
立了符合新三板挂牌企业要求的内控体系，但部分制度实施时间较短，仍
需根据公司业务的发展、内外环境的变化不断予以修正及完善，在此期间，
公司存在因内控体系不能根据业务需求及时完善而产生的风险。
在药物临床试验中，试验药物的安全性及有效性尚未得到充分验证，临床
试验受试者不可避免地面临一定程度的风险，若因临床试验造成受试者损
害，则可能发生相应的赔偿纠纷。《药物临床试验质量管理规范》规定：“申
临床试验受试者纠纷 办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上
的风险 的保险或者保证，并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。但不包括
研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。申办者应当承担受试者与
临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。”尽管公司并
非申办方或临床试验机构，但公司可能面临因受试者损害导致公司作为申
办方的合作方被提起诉讼的风险。
公司向客户提供的服务成果是客户进行后续研发的重要基础。如果公司未
服务质量的风险 能保持高水平的服务质量，影响后续研发进程，可能导致客户流失，从而
对公司的业务产生不利影响。
报告期各期末，公司应收账款（含合同资产）账面余额分别为 7,444.65 万
应收账款、合同资产回 元、11,370.83万元和 13,162.96 万元，占当期营业收入的比例分别为 21.66%、
收风险 27.38%和 35.48%（年化后）。随着公司经营规模不断扩大，公司应收账款
规模呈上升趋势。若公司收款措施不力、客户财务状况发生恶化或者宏观
经济环境发生不利变化，可能会出现公司应收账款无法及时回收的风险。
2022 年度、2023 年度、2024 年 1-7 月，公司主营业务毛利率分别为 41.40%、
36.42%和 32.24%。公司提供的临床研究服务为定制化服务，导致公司不同
毛利率波动的风险 项目的毛利率具有一定的差异，且公司不同年度毛利率会发生一定的波动。
此外，毛利率还受市场供求状况、公司议价能力、行业竞争情况、具体业
务情况等多种因素综合影响。因此，公司面临着毛利率波动的风险。
报告期内，公司扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润分别为 6,331.40
万元、6,196.79 万元和 1,615.86 万元。公司业绩主要来自于仿制药临床研究
服务，盈利能力受到医药行业监管政策、仿制药行业发展趋势及 CRO 行业
市场竞争等因素影响。近年来，随着药品注册管理制度、一致性评价制度
等一系列政策的实施，药品监督管理部门对于仿制药临床研究服务企业的
技术水平、服务能力、质量管理等方面的要求进一步提升；同时，随着药
经营业绩波动的风险 品集中带量采购政策的全面推进，中标药品价格下降，部分仿制药制造企
业可能会削减药品研发投入，导致 CRO 行业的需求增长不及预期；此外，
随着临床研究服务行业企业数量的增多，仿制药临床研究服务领域的竞争
也将逐步加大。
因此，在未来药品行业监管政策进一步趋严的背景下，若仿制药市场和 CRO
行业出现重大不利变化，且公司不能及时根据市场需求的变化，调整发展
战略，则可能面临经营业绩进一步波动的风险。
公司已在公开转让说明书“第四节 公司财务”之“十、
查看PDF原文
