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市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，
可以成为药品上市许可持有人。
一致性评价 指 是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门及专
家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料，按
照给定的评价方法和标准，评价其是否与被仿制药在
内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。
新药证书 指 国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合
规定的发给新药申请人的法定权属文件。
生产批件 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该
品种，发给“批准文号”的法定文件。
技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合
物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户
开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务，并
根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况
收取服务费的模式。
技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技
术专长，进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。
其业务流程同样分为临床前研究和临床研究，公司获
得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让。
阳性对照药 指 已知的活性有效对照药物
SFDA 指 国家食品药品监督管理总局
防腐剂 指 天然或合成的化学成分，用于加入食品、药品、颜料、
生物标本等，以延迟微生物生长或化学变化引起的腐
败。
高分子化合物 指 由众多原子或原子团主要以共价键结合而成的相对分
子量在一万以上的化合物，一般在物理、化学和力学
性能上与低分子化合物有较大差异。
CTD 指 即 Common Technical Document，通用技术文件
络合 指 分子或者离子与金属离子结合,形成稳定的新的离子的
过程。
螯合 指 由中心离子和某些合乎一定条件的同一多齿配位体的
两个或两个以上配位原子键合而成的具有环状结构的
配合物的过程
GMP 指 药品生产质量管理规范
药品集中采购文件 指 国家组织对药品进行带量集中采购，以此达到将药品
的价格降到合理范畴的目的
第一节 公司概况
企业情况
公司中文全称 武汉先路医药科技股份有限公司
英文名称及缩写 Wuhan Leadpharm Pharmaceutical Technology Co.,Ltd
法定代表人 陈蔚江 成立时间 2010 年 10 月 28 日
控股股东 控股股东为（陈蔚江及陈洁） 实际控制人及其一致 实际控制人为（陈蔚
行动人 江及陈洁），一致行
动人为（陈蔚江及陈
洁）
行业（挂牌公司管理型行业 M 科学研究和技术服务业-M73 研究和试验发展-M734 医学研究和试验
分类） 发展-M7340 医学研究和试验发展
主要产品与服务项目 药品委托生产；药品生产；药品零售；药品批发；货物进出口；技术进出 口
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经 营
项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验 发
展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广； 化
工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工 产
品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；玻璃仪器销售；化 妆
品批发；化妆品零售；日用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业 执
照依法自主开展经营活动）
挂牌情况
股票交易场所 全国中小企业股份转让系统
证券简称 先路医药 证券代码 832676
挂牌时间 2015 年 6 月 26 日 分层情况 基础层
普通股股票交易方式 √ 集 合 竞 价 交 易 普通股总股本（股） 12,800,000.00
□做市交易
主办券商（报告期内） 长江承销保荐 报告期内主办券商是 否
否发生变化
主办券商办公地址 上海市虹口区新建路 200 号国华金融中心 B 栋 20 层
联系方式
武汉市东湖新技术
董事会秘书姓名 陈洁 联系地址 开 发 区 高 新 大 道
858 号生物医药园
二期 B12 栋
电话 027-81770061 电子邮箱 ccjenny01@126.com
传真 027-81770069
武汉市东湖新技术开发区高
公司办公地址 新大道 858 号生物医药园 邮政编码 430075
二期 B12 栋
公司网址 www.leadpharm.cn
指定信息披露平台 www.neeq.com.cn
注册情况
统一社会信用代码 914201005623332451
注册地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区东湖新技术开发区高新大道 858 号生物
医药园 A7 展示中心
注册资本（元） 12,800,000.00 注册情况报告期内是 否
否变更
第二节 会计数据、经营情况和管理层分析
一、 业务概要
(一) 商业模式与经营计划实现情况
1、商业模式
公司是一家基于自身医药技术从事化学药产品研发的高新技术企业。主要致力于为依托自身技术积累在眼科、儿科等专科药领域进行技术开发和自主研发产品储备的同时，为医药企业和其他新药研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。
技术服务方面，公司提供的服务包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务，已上市药物一致性评价工作）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服务。公司根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物定制、临床前药学研究、临床批件申请、临床后的药学技术研究以及新药注册申请等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费，目前公司主要开展化学药品新药和仿制药的技术开发服务。
自主研发方面，公司凭借多年的技术积累和对市场的判断，主要致力于特色原料药和专科制剂领域的产品研发、注册、销售，矢志于将公司建设成为拥有核心技术竞争力和品牌特色的专科药研发平台。成立以来，一直坚持在儿科呼吸、眼科以及专有特色制剂领域积极开展自主
