体对清洗筒完成推动后产生定位作用,实现了继续向清洗筒内传送待清洗的中药材,增强了连续清洗的入料效率。
二、中药材烘干装置的研究
1、通过烘干机构的设置可以使热气流动不受阻碍得均匀覆盖烘干罐内整个药材表面,减少药材在烘干过程中局部过热或过湿情况的发生,从而保持药材的质量和药效。
2、通过辅烘机构的设置可以在烘干机构烘干药材过程搅拌并循环上下拨动药材,最大程度上扩大热气流与药材的接触面积,能够使药材更均匀地暴露在热气流中,确保了热气流可以更全面地覆盖药材的表面和内部,避免了局部烘干不充分的问题,从而有效地优化药材烘干过程中的均匀度,实现了提高整体烘干效果和药材的质量稳定性。
三、中药材的切药装置的研究及改进
1、通过利用到导向管内安装有的传输轮,将中药材向切割刀的方向传送,对于单根的中药材,实现了可进行连续切割;2、通过防护网板的安装位置位于导向管的间断段上,对中药材形成了竖直方向上的限制,且基于安装于导向管上的传输轮的左右限位,即对进行切割的中药材形成的数值和水平方向上的全方位限制,从而实现了增强了介个位置以及中药材切割过程中的稳定性。
四、中药材加工上料结构的研究
1、通过清理组件振荡能够对料仓内药材根系上的土块进行振荡清理,在清理组件振荡的过程中,通过转轴带动拨动组件转动,由拨动组件对料仓内的药材进行拨动,使药材不会堆积在一起,提高清理药材根系上土块的清理效果;2、通过喷洒组件能够对清理土块后的药材进行喷洒,通过水流的冲洗,将药材表面上灰尘和细小的土块进行冲洗,提高对药材的清理效果,减少药材进一步的加工步骤,提供工作效率。
五、关于脱皮机表皮收集装置的研究
1、通过在清理中药材时向料桶内添加清水使得在对料桶内的中药材进行去皮时在清理组件的搅动下,使得去除的表皮和中药材表面进行分离,使其不会粘连在中药材表面,进而提高对中药材的清理效果;2、通过收集组件能够对中药材去除的表面进行收集,使得表皮与中药材分离,能够分别对中药材和表面进行处理,进而不需要再次对中药材进行挑选分离,提高工作效率。
2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目
□适用 √不适用
3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目
□适用 √不适用
4. 停止或取消的重大研发项目
□适用 √不适用
5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况
□适用 √不适用
6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠
√适用 □不适用
公司中药饮片产品属于农副产品初加工相关业务,根据《企业所得税法》第二十七条及《企业所税法实施条例》第八十六条,中药饮片产品所得免征企业所得税。公司享受企业所得税免征政策。
7. 自愿披露的其他研发情况
□适用 √不适用
六、 药(产)品委托生产
□适用 √不适用
七、 质量管理
(一) 基本情况
公司严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产,确保生产的产品符合各项质量标准,并通过不断提升生产工艺水平,逐步实现生产管理的标准化和规范化。公司生产部门生产过程严格按 GMP 规范管理,各岗位操作人员严格按相应的标准操作规程、操作,记录及生产指令执行,不得随意变更。
质量管理部 QA 检查员随时现场监控,确保各项指令的严格执行,对发生异常和偏差的,及时上报,管理人员协同 QA 检查员及时做出调查、解释和处理,并形成详细批生产记录。
质量授权人审查所有相关生产、检验记录、过程监控记录或偏差调查记录,确认符合要求或无潜在质量风险后下发产品放行单,仓库收到后办理入库手续。仓库收到销售发货单后,根据销售要求才准予发货。
(二) 重大质量安全问题
□适用 √不适用
八、 安全生产与环境保护
(一) 基本情况
公司生产经营均取得了环评批复,并取得了相关部门颁发的《排放重点水污染物许可证》,在日常经营过程中制定了一系列的安全标准化管理制度、操作规程,注重加强对员
工的安全教育培训,督促员工严格按照安全操作规程执行,定期检查安全设施的运营状况。公司各生产车间均安装了相关除尘、排污环保设备,确保生产过程更加环保、安全。报告期内,无重大安全、环保事故。
(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况
□适用 √不适用
(三) 涉及生物制品的情况
□适用 √不适用
(四) 重大环境污染事件或处罚事项
□适用 √不适用
九、 细分业务
(一) 中药饮片加工、中成药生产
√适用 □不适用
公司属于中药饮片加工企业(C 制造业-C27 医药制造业-C273 中药饮片加工-C2730 中
药饮片加工)。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
中药饮片是我国传统的中药产业,随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级,我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工、专业市场、中药材流通、中药饮片生产为主要环节的中药产业,也形成了一大批通过 GMP 认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。
中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱。近年来,国家出台众多政策,不遗余力地支持我国民族传统中医药发展,尤其对中药饮片实行超药品待遇,如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产、中药饮片不进入各省药品集中采购招投标、允许医院保留中药饮片 15%零售价格加成等。
自 2017 年以来,城市公立医院综合试点改革全面推开,中药饮片已经是中药注射剂的最佳替代品之一。此外,国家政策导向利好中药饮片产业的发展,如《外商投资产业指导目录》明令禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”,并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。其次,在“取消零加成”和“降低药占比”的医改政策下,中药饮片均被排除在外。伴随着养生热潮,国家加大了中药饮片行业的监管,中药饮片加工在未来也必将规范发展。
近年我国中药饮片行业发展迅速,随着国家促进中医药发展的战略及扶持三农政策的相继出台,中药饮片被纳入国家基本药物目录,目前,中药饮片产业的市场容量不断增大,中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。2020 年我国新冠肺炎疫情爆发,全球也随之爆发新冠肺炎疫情,在抗击疫情中,我国中医充分发挥了其灵活性与科学性,针对疫情对症下药,“配方灵活、治病调养相结合”等优势的中药饮片在中医治疗的各个阶段都发挥了积极的作用。也正因如此,在疫情期间,我国中药饮片在工业生产指数持续增长,这场疫情,让更多的人见证了中药饮片的潜力,从而
推动市场需求。2020 年 4 月,国家药监局已批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”( 金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液)的适应症中。
公司主要从事中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片);农副产品收购;代用茶(花茶)生产(再生产许可证有效期内生产)。
公司与全国各道地中药材主产区、重要品种种植基地紧密合作,重点开发原药材主产区中药材专业合作社、种植中心、中药材专业购销站等,实现规模效益。中药材原料运输至公司仓库待验区后,公司质量管理部专人负责对中药材严格按照 GMP 规范要求规定,进行中药材质量全检,检验合格后方可入至中药材原料库合格区。从源头控制了生产成本和质量,保证了公司中药材原料的产地道地、供货稳定、品质优良。
公司拥有一支多年实战经验、药材专业知识丰富、中药材品质鉴别能力高超的优秀采购团队。向全国各道地药材主产区进行采购,公司主动掌握市场行情脉搏,及时捕捉市场机会,有采购需求时,根据中药材价格行情趋势、采收季节、公司的采购供应策略制定采购计划,在合格供应商中,选择质量、供应稳定的供应商进行合作。公司对供应商定期评审,不断优化供应商数据库,从而构建了持久、稳定、灵活的采购业务关系网络
(二) 仿制药一致性评价
□适用 √不适用
(三) 生物类似药生产研发
□适用 √不适用
第六节 公司治理
一、 董事、监事、高级管理人员情况
(一) 基本情况
单位:股
性 出生 任职起止日期 期初持普 期末持普 期末普
姓名 职务 别 年月 起始日 终止日 通股股数 数量变动 通股股数 通股持
期 期 股比例%
李明辉 董事长、总经理 男 1966年 2023 年 8 2026年8 89,522,290 1,825,714 91,348,004 72.8453%
11 月 月 21 日 月 20 日
徐素梅 董事、副总经理 女 1972年 2023 年 8 2026年8 5,191,000 0 5,191,000 4.1396%
12 月 月 21 日 月 20 日
董事、副总经理、 1978年 2023 年 8 2026年8
李明超 董事会秘书、财务 男 5 月 月 21 日 月 20 日 0 0 0 0%
总监
姜启斌 董事 男 1964年 2023 年 8 2026年8 0 0 0 0%
5 月 月 21 日 月 20 日
姜师龙 董事 男 1991年 2024 年 9 2026年8 0 0 0 0%
4 月 月 19 日 月 20 日
黄雅平 监事 女 1987年 2023 年 8 2026年8 0 0 0 0%
7 月 月 21 日 月 20 日
李 艳 监事 女 1989年 2023 年 8 2026年8 0 0 0 0%
7 月 月 21 日 月 20 日
李东辉 监事 男 1988年 2024 年 9 2026年8 0 0 0 0%
5 月 月 30 日 月 20 日
董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系:
李明辉与徐素梅为夫妻关系,李明辉与李明超为兄弟关系,徐素梅的姐姐系姜启斌的
配偶,姜师龙与姜启斌为父子关系。除上述关系外,董事、监事、高级管理人员相互之间
以及与控股股东、实际